Eficacia de la reactivación de la memoria dirigida para mejorar la terapia de exposición
4 de diciembre de 2020 actualizado por: Michael J. Telch, University of Texas at Austin
Estudio doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo sobre la eficacia de la reactivación de la memoria dirigida para mejorar la terapia de exposición
Este estudio evalúa si un aroma aplicado durante la terapia de exposición y durante el sueño posterior aumentará la duración de los efectos del tratamiento para personas con miedo a las arañas, la contaminación y los espacios cerrados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los recuerdos recién adquiridos codificados durante la vigilia se reactivan espontáneamente durante el sueño, lo que da como resultado la potenciación sináptica y el fortalecimiento de las huellas reactivadas. La reactivación dirigida de la memoria (TMR) generalmente implica un período de aprendizaje inicial en presencia de una señal contextual olfativa o auditiva, junto con la presentación posterior de la señal durante el sueño para facilitar aparentemente la reactivación y consolidación de la memoria. Numerosos estudios han encontrado evidencia de un mejor desempeño de la tarea posterior a la reproducción neuronal inducida por señales, sin embargo, la aplicación de TMR para el tratamiento del miedo clínicamente significativo adquirido de forma natural ha sido limitada.
El presente estudio proporcionará una prueba rigurosa de la eficacia de la TMR como estrategia aumentativa para la terapia de exposición. Se plantea la hipótesis de que los participantes que duermen en presencia del mismo olor al que están expuestos durante la terapia de exposición mostrarán un miedo reducido en el seguimiento, en relación con los participantes que duermen en presencia de un olor diferente o un control sin olor.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
158
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- Laboratory for the Study of Anxiety Disorders, University of Texas at Austin
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Ansiedad marcada en al menos un dominio del miedo (arañas, contaminación o espacios cerrados), determinada por la presencia de ambos:
- ansiedad máxima autoinformada de al menos 50 en una escala de 100 puntos en respuesta a dos tareas de enfoque conductual
- medidas de autoinforme que cumplen los siguientes puntos de corte para el miedo objetivo:
- Cuestionario de miedo a las arañas ≥ 50
- Inventario Obsesivo-Compulsivo-Revisado (Subescala de Lavado) ≥ 4
- Cribador de claustrofobia ≥ 2
Criterio de exclusión:
- Trastorno del sueño diagnosticado
- Uso actual de medicamentos para dormir
- Incapacidad para diferenciar dos olores diferentes de un difusor de aroma interior
- Psicoterapia actual para el miedo a las arañas, serpientes, espacios cerrados o contaminación
- Uso actual de ambientadores, velas aromáticas u otros artículos con olores relacionados con los utilizados en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Terapia de exposición + Señal de olor de exposición durante el sueño
Los participantes se someterán a un tratamiento de exposición para su miedo objetivo en presencia de un olor distintivo.
La exposición se producirá en ensayos repetidos de 4 minutos.
La exposición continuará durante 40 minutos o hasta que el miedo máximo disminuya en al menos 35 puntos en una escala de 100 puntos, en comparación con el miedo máximo durante la prueba inicial.
Posteriormente, los participantes dormirán en presencia del olor a exposición.
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Los participantes dormirán en presencia del aroma de exposición, entregado por un difusor de aceites esenciales Airwick.
Los participantes recibirán 40 minutos de terapia de exposición in vivo a objetivos temidos en presencia de un olor de exposición distintivo.
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PLACEBO_COMPARADOR: Terapia de exposición + aroma novedoso durante el sueño
Los participantes se someterán a un tratamiento de exposición para su miedo objetivo en presencia de un olor distintivo.
La exposición se producirá en ensayos repetidos de 4 minutos.
La exposición continuará durante 40 minutos o hasta que el miedo máximo disminuya en al menos 35 puntos en una escala de 100 puntos, en comparación con el miedo máximo durante la prueba inicial.
Posteriormente, los participantes dormirán en presencia de un olor novedoso.
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Los participantes recibirán 40 minutos de terapia de exposición in vivo a objetivos temidos en presencia de un olor de exposición distintivo.
Los participantes dormirán en presencia de un aroma novedoso, entregado por un difusor de aceites esenciales Airwick.
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SHAM_COMPARATOR: Terapia de exposición + Control sin olor durante el sueño
Los participantes se someterán a un tratamiento de exposición para su miedo objetivo en presencia de un olor distintivo.
La exposición se producirá en ensayos repetidos de 4 minutos.
La exposición continuará durante 40 minutos o hasta que el miedo máximo disminuya en al menos 35 puntos en una escala de 100 puntos, en comparación con el miedo máximo durante la prueba inicial.
Posteriormente, los participantes dormirán en presencia de un vehículo de control inodoro.
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Los participantes recibirán 40 minutos de terapia de exposición in vivo a objetivos temidos en presencia de un olor de exposición distintivo.
Los participantes dormirán en presencia de un vehículo de control inodoro, entregado por un difusor de aceites esenciales Airwick
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la respuesta al miedo durante dos tareas de enfoque conductual a lo largo de los puntos de tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 1); Post-tratamiento (Día 1; inmediatamente después del tratamiento); Seguimiento de una semana (Día 8; una semana después del tratamiento); Seguimiento de un mes (día 31; un mes después del tratamiento)
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Cambio en las unidades subjetivas de angustia (0 = sin miedo, a 100 = miedo extremo) y conductancia de la piel en respuesta a acercarse a un estímulo temido, desde el inicio hasta un mes de seguimiento
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Línea de base (Día 1); Post-tratamiento (Día 1; inmediatamente después del tratamiento); Seguimiento de una semana (Día 8; una semana después del tratamiento); Seguimiento de un mes (día 31; un mes después del tratamiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la gravedad de los síntomas de la aracnofobia a lo largo de los puntos de tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 1); Seguimiento de una semana (Día 8; una semana después del tratamiento); Seguimiento de un mes (día 31; un mes después del tratamiento)
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Cambio en la puntuación total en el Cuestionario de miedo a las arañas desde el inicio hasta un mes de seguimiento
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Línea de base (Día 1); Seguimiento de una semana (Día 8; una semana después del tratamiento); Seguimiento de un mes (día 31; un mes después del tratamiento)
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Cambio en la gravedad de los síntomas de claustrofobia a lo largo de los puntos temporales
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 1); Seguimiento de una semana (Día 8; una semana después del tratamiento); Seguimiento de un mes (día 31; un mes después del tratamiento)
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Cambio en la puntuación total en el Cuestionario de claustrofobia desde el inicio hasta un mes de seguimiento
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Línea de base (Día 1); Seguimiento de una semana (Día 8; una semana después del tratamiento); Seguimiento de un mes (día 31; un mes después del tratamiento)
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Cambio en la gravedad de los síntomas de miedo a la contaminación a lo largo de los puntos de tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 1); Seguimiento de una semana (Día 8; una semana después del tratamiento); Seguimiento de un mes (día 31; un mes después del tratamiento)
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Cambio en la puntuación total en la subescala de contaminación del Inventario de Padua - Revisión de la Universidad Estatal de Washington desde el inicio hasta un mes de seguimiento
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Línea de base (Día 1); Seguimiento de una semana (Día 8; una semana después del tratamiento); Seguimiento de un mes (día 31; un mes después del tratamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
29 de enero de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
11 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-09-0058
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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