進行性肺疾患および肺移植研究のための標本のバイオバンク (ALD Biobank)
2026年8月12日 更新者：Susan Mathai、Baylor Research Institute
このプロトコルの主な目標は、高度な肺疾患、肺移植治療におけるバイオ マーカー研究をサポートし、肺移植および ALD 患者集団の結果に対するウイルスおよびその他の感染曝露の影響に関する理解を深めることです。
調査の概要
詳細な説明
特定の病状 (間質性肺疾患、慢性閉塞性肺疾患 (COPD)、肺移植後拒絶反応など) に特異的な患者の血液または組織中のバイオマーカーの同定は、疾患の予防と早期発見に重要です。 、および標的療法の理解を深めるために。
診断および患者の予後と治療の予測のためのバイオマーカーの利用可能性は、個別化医療を約束します。
患者は、特定の遺伝子変異の存在または循環タンパク質レベルに基づいて選択され、個別化された治療を受けることができます。
さらに、遺伝的リスクと感染症への感受性、および構造的肺疾患に関する知識が急速に増加しています。全ゲノム配列決定とゲノム全体の関連研究が容易になるにつれて、遺伝的リスクは、なぜ、どのように理解するかを理解する上でますます重要になっています。患者は慢性肺疾患を発症します。
これは、COPD などの気道疾患から特発性肺線維症 (IPF) などのびまん性肺実質疾患まで、ALD プログラムで治療されるさまざまな肺疾患に当てはまります。
研究目的でヒト生体試料を利用できることは、慢性肺疾患の理解、診断、治療、および肺移植後のケアの最適化に関する医学的知識の進歩にとって非常に重要です。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75246
- Baylor Scott & White Research Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肺移植レシピエント
説明
包含基準:
- 18歳以上のすべての個人
- 過去10年以内にベイラー大学医療センターで肺移植を受けた方
- -個人はインフォームドコンセントフォームを理解し、署名することができます
除外基準:
- 記録された重大な貧血 (ヘモグロビン <8 g/dL)
- 過去3週間以内の輸血
- 活動性がん（非皮膚がん）
- 医師の推薦に反する登録
- -インフォームドコンセントを提供できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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肺移植レシピエント
肺移植レシピエントのバイオバンクレジストリ
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血液サンプル採取のたびに収集された臨床データ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺移植患者の診断
時間枠：5年
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基礎疾患の ICD 10 コード
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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サバイバル
時間枠：5年
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死亡日
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Susan Mathai, MD、Baylor Scott & White Research Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月4日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月1日
試験登録日
最初に提出
2020年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月7日
最初の投稿 (実際)
2020年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月12日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。