Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bio-banking van monsters voor geavanceerde longziekte en onderzoek naar longtransplantatie (ALD Biobank)

12 augustus 2026 bijgewerkt door: Susan Mathai, Baylor Research Institute
Een belangrijk doel van dit protocol is het ondersteunen van biomarkerstudies bij geavanceerde longziekten, longtransplantatiezorg en om ons begrip van de effecten van virale en andere infectieuze blootstellingen aan uitkomsten in onze longtransplantatie- en ALD-patiëntenpopulaties te verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De identificatie van biomarkers in het bloed of weefsel van een patiënt die specifiek zijn voor bepaalde medische aandoeningen (zoals interstitiële longziekte, chronische obstructieve longziekte (COPD) en afstoting na een longtransplantatie) is belangrijk voor de preventie en vroege detectie van de ziekte , evenals om ons begrip van gerichte therapieën te vergroten. Beschikbaarheid van biomarkers voor diagnose en voor de voorspelling van de prognose en therapie van de patiënt belooft gepersonaliseerde geneeskunde. Patiënten kunnen worden geselecteerd op basis van de aanwezigheid van bepaalde genmutaties of circulerende eiwitniveaus om een ​​gepersonaliseerde behandeling te krijgen. Bovendien groeit de kennis met betrekking tot genetische risico's en vatbaarheid voor infectieziekten en structurele longziekten snel - naarmate sequentiebepaling van het hele genoom en genoombrede associatiestudies eenvoudiger zijn geworden, is genetisch risico steeds belangrijker geworden om te begrijpen waarom en hoe sommige patiënten ontwikkelen een chronische longziekte. Dit geldt voor het spectrum van longziekten die in het ALD-programma worden behandeld, van longziekten zoals COPD tot diffuse parenchymale longziekten zoals idiopathische longfibrose (IPF). De beschikbaarheid van menselijke biologische specimens voor onderzoeksdoeleinden is cruciaal voor de vooruitgang van de medische kennis van het begrijpen, diagnosticeren en behandelen van chronische longziekten en het optimaliseren van de zorg na longtransplantatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
        • Baylor Scott & White Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ontvangers van longtransplantaties

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Alle personen van 18 jaar en ouder
  2. Personen die in de afgelopen 10 jaar een longtransplantatie hebben ondergaan in het Baylor University Medical Center
  3. De betrokkene kan het formulier voor geïnformeerde toestemming begrijpen en ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  1. Aanzienlijke gedocumenteerde anemie (hemoglobine <8 g/dl)
  2. Bloedtransfusies in de afgelopen 3 weken
  3. Actieve kanker (niet-huidkanker)
  4. Inschrijving tegen doktersadvies
  5. Patiënt kan geen geïnformeerde toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ontvangers van longtransplantaties
Biobank register voor ontvangers van longtransplantaties
Klinische gegevens verzameld bij elk bezoek voor het verzamelen van bloedmonsters.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnose van patiënten met een longtransplantatie
Tijdsspanne: 5 jaar
ICD 10-code voor onderliggende longziekte
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overleving
Tijdsspanne: 5 jaar
Sterfdatum
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Susan Mathai, MD, Baylor Scott & White Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 juni 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren