- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04664192
Bio-banking van monsters voor geavanceerde longziekte en onderzoek naar longtransplantatie (ALD Biobank)
12 augustus 2026 bijgewerkt door: Susan Mathai, Baylor Research Institute
Een belangrijk doel van dit protocol is het ondersteunen van biomarkerstudies bij geavanceerde longziekten, longtransplantatiezorg en om ons begrip van de effecten van virale en andere infectieuze blootstellingen aan uitkomsten in onze longtransplantatie- en ALD-patiëntenpopulaties te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De identificatie van biomarkers in het bloed of weefsel van een patiënt die specifiek zijn voor bepaalde medische aandoeningen (zoals interstitiële longziekte, chronische obstructieve longziekte (COPD) en afstoting na een longtransplantatie) is belangrijk voor de preventie en vroege detectie van de ziekte , evenals om ons begrip van gerichte therapieën te vergroten.
Beschikbaarheid van biomarkers voor diagnose en voor de voorspelling van de prognose en therapie van de patiënt belooft gepersonaliseerde geneeskunde.
Patiënten kunnen worden geselecteerd op basis van de aanwezigheid van bepaalde genmutaties of circulerende eiwitniveaus om een gepersonaliseerde behandeling te krijgen.
Bovendien groeit de kennis met betrekking tot genetische risico's en vatbaarheid voor infectieziekten en structurele longziekten snel - naarmate sequentiebepaling van het hele genoom en genoombrede associatiestudies eenvoudiger zijn geworden, is genetisch risico steeds belangrijker geworden om te begrijpen waarom en hoe sommige patiënten ontwikkelen een chronische longziekte.
Dit geldt voor het spectrum van longziekten die in het ALD-programma worden behandeld, van longziekten zoals COPD tot diffuse parenchymale longziekten zoals idiopathische longfibrose (IPF).
De beschikbaarheid van menselijke biologische specimens voor onderzoeksdoeleinden is cruciaal voor de vooruitgang van de medische kennis van het begrijpen, diagnosticeren en behandelen van chronische longziekten en het optimaliseren van de zorg na longtransplantatie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
- Baylor Scott & White Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Ontvangers van longtransplantaties
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle personen van 18 jaar en ouder
- Personen die in de afgelopen 10 jaar een longtransplantatie hebben ondergaan in het Baylor University Medical Center
- De betrokkene kan het formulier voor geïnformeerde toestemming begrijpen en ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Aanzienlijke gedocumenteerde anemie (hemoglobine <8 g/dl)
- Bloedtransfusies in de afgelopen 3 weken
- Actieve kanker (niet-huidkanker)
- Inschrijving tegen doktersadvies
- Patiënt kan geen geïnformeerde toestemming geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ontvangers van longtransplantaties
Biobank register voor ontvangers van longtransplantaties
|
Klinische gegevens verzameld bij elk bezoek voor het verzamelen van bloedmonsters.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnose van patiënten met een longtransplantatie
Tijdsspanne: 5 jaar
|
ICD 10-code voor onderliggende longziekte
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overleving
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Sterfdatum
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Susan Mathai, MD, Baylor Scott & White Research Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 juni 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van de luchtwegen
- Ademhalingsstoornissen
- Longziekten
- Ademhalingsinsufficiëntie
- Longziekten, interstitieel
- Onderzoekstechnieken
- Exemplaarbehandeling
- Klinische laboratoriumtechnieken
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Buren
- Chirurgische procedures, operatief
- Bloedspecimenverzameling
Andere studie-ID-nummers
- 021-007
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .