- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04664192
Bio-Banking von Proben für fortgeschrittene Lungenkrankheiten und Lungentransplantationsforschung (ALD Biobank)
12. August 2026 aktualisiert von: Susan Mathai, Baylor Research Institute
Ein Hauptziel dieses Protokolls ist die Unterstützung von Biomarker-Studien bei fortgeschrittenen Lungenerkrankungen, der Lungentransplantationsversorgung und die Verbesserung unseres Verständnisses der Auswirkungen viraler und anderer infektiöser Expositionen auf die Ergebnisse unserer Lungentransplantations- und ALD-Patientenpopulationen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Identifizierung von Biomarkern im Blut oder Gewebe eines Patienten, die spezifisch für bestimmte Erkrankungen sind (z. B. interstitielle Lungenerkrankung, chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) und Abstoßung nach Lungentransplantation), ist wichtig für die Prävention und Früherkennung der Krankheit , sowie um unser Verständnis von zielgerichteten Therapien zu erweitern.
Die Verfügbarkeit von Biomarkern zur Diagnose und zur Vorhersage von Patientenprognose und -therapie verspricht eine personalisierte Medizin.
Patienten können basierend auf dem Vorhandensein bestimmter Genmutationen oder zirkulierender Proteinspiegel ausgewählt werden, um eine personalisierte Behandlung zu erhalten.
Darüber hinaus nimmt das Wissen über das genetische Risiko und die Anfälligkeit für Infektionskrankheiten sowie strukturelle Lungenerkrankungen schnell zu – da die Sequenzierung des gesamten Genoms und genomweite Assoziationsstudien einfacher geworden sind, hat sich das genetische Risiko als immer wichtiger erwiesen, um zu verstehen, warum und wie einige Patienten entwickeln eine chronische Lungenerkrankung.
Dies gilt für das Spektrum der im ALD-Programm behandelten Lungenerkrankungen, von Atemwegserkrankungen wie COPD bis hin zu diffusen parenchymalen Lungenerkrankungen wie der idiopathischen Lungenfibrose (IPF).
Die Verfügbarkeit menschlicher biologischer Proben für Forschungszwecke ist entscheidend für die Weiterentwicklung des medizinischen Wissens über das Verständnis, die Diagnose und Behandlung chronischer Lungenerkrankungen und die Optimierung der Versorgung nach einer Lungentransplantation.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
- Baylor Scott & White Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Empfänger von Lungentransplantationen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Personen ab 18 Jahren
- Personen, die sich in den letzten 10 Jahren einer Lungentransplantation am Baylor University Medical Center unterzogen haben
- Die Person ist in der Lage, die Einwilligungserklärung zu verstehen und zu unterschreiben
Ausschlusskriterien:
- Signifikante dokumentierte Anämie (Hämoglobin <8 g/dl)
- Bluttransfusionen innerhalb der letzten 3 Wochen
- Aktiver Krebs (Nicht-Hautkrebs)
- Einschreibung gegen ärztliche Empfehlung
- Patient nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Empfänger von Lungentransplantationen
Biobank-Register für Empfänger von Lungentransplantaten
|
Klinische Daten, die bei jedem Blutprobenentnahmebesuch erhoben werden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Diagnose von Patienten mit Lungentransplantation
Zeitfenster: 5 Jahre
|
ICD 10-Code für zugrunde liegende Lungenerkrankung
|
5 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Überleben
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Sterbedatum
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Susan Mathai, MD, Baylor Scott & White Research Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Juni 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 021-007
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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