- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04664192
진행성 폐 질환 및 폐 이식 연구를 위한 표본의 바이오뱅킹 (ALD Biobank)
2026년 8월 12일 업데이트: Susan Mathai, Baylor Research Institute
이 프로토콜의 주요 목표는 고급 폐 질환, 폐 이식 치료에 대한 바이오마커 연구를 지원하고 바이러스 및 기타 감염 노출이 폐 이식 및 ALD 환자 집단의 결과에 미치는 영향에 대한 이해를 향상시키는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
특정 의학적 상태(예: 간질성 폐질환, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 및 폐 이식 거부반응)에 특정한 환자의 혈액 또는 조직에서 바이오마커를 식별하는 것은 질병의 예방 및 조기 발견에 중요합니다. , 뿐만 아니라 표적 치료에 대한 우리의 이해를 발전시키기 위해.
진단 및 환자 예후 예측을 위한 바이오마커의 가용성과 치료는 맞춤형 의학을 약속합니다.
특정 유전자 돌연변이의 존재 또는 순환 단백질 수준에 따라 환자를 선택하여 맞춤형 치료를 받을 수 있습니다.
또한 구조적 폐질환뿐만 아니라 유전적 위험과 전염병에 대한 감수성에 관한 지식이 급속히 증가하고 있습니다. 전체 게놈 시퀀싱과 게놈 차원의 연관 연구가 더 쉬워짐에 따라 유전적 위험은 왜 그리고 어떻게 일부 질병이 발생하는지 이해하는 데 점점 더 중요해졌습니다. 환자는 만성 폐 질환이 발생합니다.
이는 COPD와 같은 기도 질환부터 특발성 폐 섬유증(IPF)과 같은 미만성 실질 폐 질환에 이르기까지 ALD 프로그램에서 치료되는 폐 질환의 스펙트럼에 해당됩니다.
연구 목적을 위한 인간 생물학적 표본의 가용성은 만성 폐 질환을 이해, 진단 및 치료하고 폐 이식 후 관리를 최적화하는 의학 지식의 발전에 매우 중요합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75246
- Baylor Scott & White Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
폐 이식 수혜자
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 모든 개인
- 지난 10년 동안 Baylor University Medical Center에서 폐이식 수술을 받은 자
- 개인은 정보에 입각한 동의서를 이해하고 서명할 수 있습니다.
제외 기준:
- 상당한 문서화된 빈혈(헤모글로빈 <8 g/dL)
- 지난 3주 이내의 수혈
- 활동성 암(비피부암)
- 의사 추천에 대한 등록
- 환자가 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
폐 이식 수혜자
폐 이식 수혜자를 위한 바이오뱅크 레지스트리
|
모든 혈액 샘플 수집 방문에서 수집된 임상 데이터.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐 이식 환자의 진단
기간: 5 년
|
근본적인 폐 질환에 대한 ICD 10 코드
|
5 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
활착
기간: 5 년
|
사망일
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Susan Mathai, MD, Baylor Scott & White Research Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 4일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .