- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04664192
Banque biologique d'échantillons pour la recherche avancée sur les maladies pulmonaires et la transplantation pulmonaire (ALD Biobank)
12 août 2026 mis à jour par: Susan Mathai, Baylor Research Institute
Un objectif majeur de ce protocole est de soutenir les études de biomarqueurs dans les maladies pulmonaires avancées, les soins de transplantation pulmonaire et d'améliorer notre compréhension des effets des expositions virales et autres infections infectieuses sur les résultats dans nos populations de patients transplantés pulmonaires et ALD.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'identification de biomarqueurs dans le sang ou les tissus d'un patient qui sont spécifiques à des conditions médicales particulières (telles que la maladie pulmonaire interstitielle, la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et le rejet post-greffe pulmonaire) est importante pour la prévention et la détection précoce de la maladie , ainsi que pour faire progresser notre compréhension des thérapies ciblées.
La disponibilité de biomarqueurs pour le diagnostic et pour la prédiction du pronostic et de la thérapie des patients promet une médecine personnalisée.
Les patients peuvent être sélectionnés en fonction de la présence de mutations génétiques particulières ou de niveaux de protéines circulantes pour recevoir un traitement personnalisé.
De plus, les connaissances concernant le risque génétique et la susceptibilité aux maladies infectieuses ainsi qu'aux maladies pulmonaires structurelles se développent rapidement - à mesure que le séquençage du génome entier et les études d'association à l'échelle du génome sont devenus plus faciles à réaliser, le risque génétique est devenu de plus en plus important pour comprendre pourquoi et comment certaines les patients développent une maladie pulmonaire chronique.
Cela est vrai pour le spectre des maladies pulmonaires traitées dans le programme ALD, des maladies des voies respiratoires telles que la MPOC aux maladies pulmonaires parenchymateuses diffuses telles que la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI).
La disponibilité d'échantillons biologiques humains à des fins de recherche est cruciale pour l'avancement des connaissances médicales sur la compréhension, le diagnostic et le traitement des maladies pulmonaires chroniques et l'optimisation des soins post-transplantation pulmonaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75246
- Baylor Scott & White Research Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Transplantés pulmonaires
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les personnes âgées de 18 ans et plus
- Personnes ayant subi une transplantation pulmonaire au Baylor University Medical Center au cours des 10 dernières années
- La personne est capable de comprendre et de signer le formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Anémie significative documentée (hémoglobine <8 g/dL)
- Transfusions sanguines au cours des 3 dernières semaines
- Cancer actif (cancers non cutanés)
- Inscription contre recommandation du médecin
- Patient incapable de donner son consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Transplantation pulmonaire
Registre de la biobanque pour les greffés pulmonaires
|
Données cliniques recueillies à chaque visite de prélèvement sanguin.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Diagnostic des patients transplantés pulmonaires
Délai: 5 années
|
Code ICD 10 pour une maladie pulmonaire sous-jacente
|
5 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Survie
Délai: 5 années
|
Date de décès
|
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Susan Mathai, MD, Baylor Scott & White Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 juin 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2020
Première publication (Réel)
11 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Insuffisance respiratoire
- Maladies pulmonaires interstitielles
- Techniques d'investigation
- Manipulation des échantillons
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Perforation
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Collection d'échantillons de sang
Autres numéros d'identification d'étude
- 021-007
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .