- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04664192
Bio-bancaggio di campioni per la ricerca sulle malattie polmonari avanzate e sui trapianti di polmone (ALD Biobank)
12 agosto 2026 aggiornato da: Susan Mathai, Baylor Research Institute
Uno degli obiettivi principali di questo protocollo è supportare gli studi sui biomarcatori nelle malattie polmonari avanzate, la cura del trapianto di polmone e migliorare la nostra comprensione degli effetti delle esposizioni virali e di altre esposizioni infettive ai risultati nelle nostre popolazioni di pazienti con trapianto di polmone e ALD.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'identificazione di biomarcatori nel sangue o nei tessuti di un paziente che sono specifici per particolari condizioni mediche (come malattia polmonare interstiziale, malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO) e rigetto post-trapianto di polmone) è importante per la prevenzione e la diagnosi precoce della malattia , nonché per far progredire la nostra comprensione delle terapie mirate.
La disponibilità di biomarcatori per la diagnosi e per la previsione della prognosi e della terapia del paziente promette una medicina personalizzata.
I pazienti possono essere selezionati in base alla presenza di particolari mutazioni genetiche o livelli di proteine circolanti per ricevere un trattamento personalizzato.
Inoltre, le conoscenze relative al rischio genetico e alla suscettibilità alle malattie infettive e alle malattie polmonari strutturali sono in rapida crescita: poiché il sequenziamento dell'intero genoma e gli studi di associazione dell'intero genoma sono diventati più facili da eseguire, il rischio genetico è emerso come sempre più importante per capire perché e come alcuni i pazienti sviluppano malattie polmonari croniche.
Questo è vero per lo spettro delle malattie polmonari trattate nel programma ALD, da quelle con malattie delle vie aeree come la BPCO alle malattie polmonari parenchimali diffuse come la fibrosi polmonare idiopatica (IPF).
La disponibilità di campioni biologici umani per scopi di ricerca è fondamentale per l'avanzamento delle conoscenze mediche per la comprensione, la diagnosi e il trattamento delle malattie polmonari croniche e per l'ottimizzazione delle cure post-trapianto di polmone.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
- Baylor Scott & White Research Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Destinatari di trapianto di polmone
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti gli individui di età pari o superiore a 18 anni
- Persone che hanno subito un trapianto di polmone presso il Baylor University Medical Center negli ultimi 10 anni
- L'individuo è in grado di comprendere e firmare il modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Anemia significativa documentata (emoglobina <8 g/dL)
- Trasfusioni di sangue nelle ultime 3 settimane
- Cancro attivo (tumori non cutanei)
- Iscrizione contro raccomandazione del medico
- Paziente non in grado di fornire il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Destinatari del trapianto di polmone
Registro della biobanca per i trapiantati di polmone
|
Dati clinici raccolti ad ogni visita di prelievo del campione di sangue.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Diagnosi di pazienti con trapianto di polmone
Lasso di tempo: 5 anni
|
Codice ICD 10 per malattia polmonare sottostante
|
5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza
Lasso di tempo: 5 anni
|
Data di morte
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Susan Mathai, MD, Baylor Scott & White Research Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 giugno 2021
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
11 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 agosto 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Malattie polmonari
- Insufficienza respiratoria
- Malattie polmonari, interstiziale
- Tecniche investigative
- Gestione dei campioni
- Tecniche di laboratorio clinico
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Forature
- Procedure chirurgiche, operative
- Collezione di campioni di sangue
Altri numeri di identificazione dello studio
- 021-007
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .