- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04664192
Биобанкирование образцов для передовых исследований заболеваний легких и трансплантации легких (ALD Biobank)
12 августа 2026 г. обновлено: Susan Mathai, Baylor Research Institute
Основной целью этого протокола является поддержка исследований биомаркеров при запущенных заболеваниях легких, уходе за трансплантатами легких и улучшение нашего понимания влияния вирусных и других инфекционных воздействий на исходы в нашей популяции пациентов с трансплантацией легких и ALD.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Идентификация биомаркеров в крови или ткани пациента, специфичных для определенных заболеваний (таких как интерстициальное заболевание легких, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) и отторжение трансплантата легкого), важно для профилактики и раннего выявления заболевания. , а также углубить наше понимание таргетной терапии.
Наличие биомаркеров для диагностики и предсказания прогноза пациента и терапии обещает персонализированную медицину.
Пациенты могут быть отобраны на основе наличия определенных генных мутаций или уровней циркулирующего белка для получения индивидуального лечения.
Кроме того, знания о генетическом риске и предрасположенности к инфекционным заболеваниям, а также к структурным заболеваниям легких быстро растут — по мере того, как секвенирование всего генома и полногеномные ассоциативные исследования становятся проще, генетический риск становится все более важным для понимания того, почему и как некоторые у больных развивается хроническое заболевание легких.
Это верно для спектра заболеваний легких, которые лечатся в рамках программы ALD, от заболеваний дыхательных путей, таких как ХОБЛ, до диффузных паренхиматозных заболеваний легких, таких как идиопатический легочный фиброз (ИЛФ).
Доступность биологических образцов человека для исследовательских целей имеет решающее значение для развития медицинских знаний в области понимания, диагностики и лечения хронических заболеваний легких и оптимизации лечения после трансплантации легких.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
- Baylor Scott & White Research Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Реципиенты трансплантации легких
Описание
Критерии включения:
- Все лица в возрасте 18 лет и старше
- Лица, перенесшие трансплантацию легких в Медицинском центре Университета Бэйлор за последние 10 лет.
- Человек способен понять и подписать форму информированного согласия
Критерий исключения:
- Значительная подтвержденная анемия (гемоглобин <8 г/дл)
- Переливание крови в течение последних 3 недель
- Активный рак (некожный рак)
- Запись по рекомендации врача
- Пациент не может дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Реципиенты трансплантации легких
Реестр биобанков для реципиентов трансплантата легких
|
Клинические данные, собираемые при каждом визите для сбора образцов крови.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностика пациентов с трансплантацией легких
Временное ограничение: 5 лет
|
Код МКБ 10 основного заболевания легких
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживание
Временное ограничение: 5 лет
|
Дата смерти
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Susan Mathai, MD, Baylor Scott & White Research Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 июня 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Легочные заболевания
- Дыхательная недостаточность
- Заболевания легких, интерстициальные
- Следственные методы
- Обработка образца
- Клинические лабораторные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Проколы
- Хирургические процедуры, оперативные
- Сбор образцов крови
Другие идентификационные номера исследования
- 021-007
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .