Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biobankování vzorků pro pokročilé onemocnění plic a výzkum transplantací plic (ALD Biobank)

28. ledna 2026 aktualizováno: Susan Mathai, Baylor Research Institute
Hlavním cílem tohoto protokolu je podpořit studie biomarkerů u pokročilých plicních onemocnění, péči o transplantaci plic a zlepšit naše chápání účinků virové a jiné infekční expozice na výsledky v naší populaci pacientů po transplantaci plic a ALD.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Identifikace biomarkerů v krvi nebo tkáni pacienta, které jsou specifické pro konkrétní zdravotní stavy (jako je intersticiální plicní onemocnění, chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) a odmítnutí po transplantaci plic), je důležitá pro prevenci a včasnou detekci onemocnění. a také k prohloubení našeho chápání cílených terapií. Dostupnost biomarkerů pro diagnostiku a predikci prognózy pacientů a terapie slibuje personalizovanou medicínu. Pacienti mohou být vybráni na základě přítomnosti konkrétních genových mutací nebo hladin cirkulujících proteinů, aby dostali personalizovanou léčbu. Kromě toho rychle rostou znalosti týkající se genetického rizika a náchylnosti k infekčním onemocněním a také strukturálním onemocněním plic – jak se sekvenování celého genomu a celogenomové asociační studie staly snazší, genetické riziko se ukázalo jako stále důležitější pro pochopení toho, proč a jak některé u pacientů se rozvine chronické onemocnění plic. To platí pro spektrum plicních onemocnění léčených v programu ALD, od onemocnění dýchacích cest, jako je CHOPN, až po difuzní parenchymální plicní onemocnění, jako je idiopatická plicní fibróza (IPF). Dostupnost lidských biologických vzorků pro výzkumné účely je zásadní pro pokrok v lékařských znalostech porozumění, diagnostiky a léčby chronických plicních onemocnění a optimalizaci péče po transplantaci plic.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Příjemci transplantace plic

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Všichni jednotlivci ve věku 18 let a starší
  2. Osoby, které podstoupily transplantaci plic v Baylor University Medical Center v předchozích 10 letech
  3. Jednotlivec je schopen porozumět formuláři informovaného souhlasu a podepsat jej

Kritéria vyloučení:

  1. Významná dokumentovaná anémie (hemoglobin <8 g/dl)
  2. Krevní transfuze během posledních 3 týdnů
  3. Aktivní rakovina (nerakoviny kůže)
  4. Zápis proti doporučení lékaře
  5. Pacient není schopen poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Příjemci transplantace plic
Registr biobank pro příjemce transplantace plic
Jiný: Registr biovzorků pacientů (observace a odběry krve)
Klinická data shromážděná při každé návštěvě odběru vzorku krve.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostika pacientů s transplantací plic
Časové okno: 5 let
ICD 10 kód pro základní plicní onemocnění
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití
Časové okno: 5 let
Datum úmrtí
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baylor Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susan Mathai, MD, Baylor Scott & White Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. června 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 021-007

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní onemocnění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit