Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biobankowanie próbek do badań nad zaawansowanymi chorobami płuc i przeszczepami płuc

24 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Susan Mathai, Baylor Research Institute
Głównym celem tego protokołu jest wsparcie badań biomarkerów w zaawansowanych chorobach płuc, opiece po przeszczepach płuc oraz lepsze zrozumienie wpływu narażenia na wirusy i inne zakażenia na wyniki w naszych populacjach pacjentów po przeszczepie płuc i ALD.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Identyfikacja biomarkerów we krwi lub tkance pacjenta, które są specyficzne dla określonych schorzeń (takich jak śródmiąższowa choroba płuc, przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) i odrzucenie przeszczepu płuca) jest ważna dla zapobiegania i wczesnego wykrywania choroby , a także pogłębić naszą wiedzę na temat terapii celowanych. Dostępność biomarkerów do diagnozowania i przewidywania rokowań pacjentów oraz terapii obiecuje medycyna spersonalizowana. Pacjenci mogą być wybierani na podstawie obecności określonych mutacji genów lub poziomów krążących białek, aby otrzymać spersonalizowane leczenie. Co więcej, szybko rośnie wiedza dotycząca ryzyka genetycznego i podatności na choroby zakaźne, a także strukturalne choroby płuc — ponieważ sekwencjonowanie całego genomu i badania asocjacyjne całego genomu stały się łatwiejsze do wykonania, ryzyko genetyczne stało się coraz ważniejsze dla zrozumienia, dlaczego i jak niektóre pacjentów rozwija się przewlekła choroba płuc. Dotyczy to spektrum chorób płuc leczonych w ramach programu ALD, od chorób dróg oddechowych, takich jak POChP, po rozsiane choroby miąższowe płuc, takie jak idiopatyczne włóknienie płuc (IPF). Dostępność ludzkich próbek biologicznych do celów badawczych ma kluczowe znaczenie dla rozwoju wiedzy medycznej w zakresie zrozumienia, diagnozowania i leczenia przewlekłych chorób płuc oraz optymalizacji opieki po przeszczepieniu płuc.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Biorcy przeszczepów płuc

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wszystkie osoby w wieku 18 lat i starsze
  2. Osoby, które przeszły przeszczep płuc w Baylor University Medical Center w ciągu ostatnich 10 lat
  3. Osoba jest w stanie zrozumieć i podpisać formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Znacząca udokumentowana niedokrwistość (hemoglobina <8 g/dl)
  2. Transfuzje krwi w ciągu ostatnich 3 tygodni
  3. Aktywny rak (raki inne niż raki skóry)
  4. Rejestracja wbrew zaleceniu lekarza
  5. Pacjent nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Odbiorcy przeszczepu płuc
Rejestr Biobanku dla biorców przeszczepu płuc
Dane kliniczne zbierane podczas każdej wizyty pobierania próbek krwi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diagnostyka chorych po przeszczepie płuc
Ramy czasowe: 5 lat
Kod ICD 10 dla podstawowej choroby płuc
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetrwanie
Ramy czasowe: 5 lat
Data zgonu
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Susan Mathai, MD, Baylor Scott & White Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby płuc

3
Subskrybuj