- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04664192
Biobankowanie próbek do badań nad zaawansowanymi chorobami płuc i przeszczepami płuc
24 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Susan Mathai, Baylor Research Institute
Głównym celem tego protokołu jest wsparcie badań biomarkerów w zaawansowanych chorobach płuc, opiece po przeszczepach płuc oraz lepsze zrozumienie wpływu narażenia na wirusy i inne zakażenia na wyniki w naszych populacjach pacjentów po przeszczepie płuc i ALD.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Identyfikacja biomarkerów we krwi lub tkance pacjenta, które są specyficzne dla określonych schorzeń (takich jak śródmiąższowa choroba płuc, przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) i odrzucenie przeszczepu płuca) jest ważna dla zapobiegania i wczesnego wykrywania choroby , a także pogłębić naszą wiedzę na temat terapii celowanych.
Dostępność biomarkerów do diagnozowania i przewidywania rokowań pacjentów oraz terapii obiecuje medycyna spersonalizowana.
Pacjenci mogą być wybierani na podstawie obecności określonych mutacji genów lub poziomów krążących białek, aby otrzymać spersonalizowane leczenie.
Co więcej, szybko rośnie wiedza dotycząca ryzyka genetycznego i podatności na choroby zakaźne, a także strukturalne choroby płuc — ponieważ sekwencjonowanie całego genomu i badania asocjacyjne całego genomu stały się łatwiejsze do wykonania, ryzyko genetyczne stało się coraz ważniejsze dla zrozumienia, dlaczego i jak niektóre pacjentów rozwija się przewlekła choroba płuc.
Dotyczy to spektrum chorób płuc leczonych w ramach programu ALD, od chorób dróg oddechowych, takich jak POChP, po rozsiane choroby miąższowe płuc, takie jak idiopatyczne włóknienie płuc (IPF).
Dostępność ludzkich próbek biologicznych do celów badawczych ma kluczowe znaczenie dla rozwoju wiedzy medycznej w zakresie zrozumienia, diagnozowania i leczenia przewlekłych chorób płuc oraz optymalizacji opieki po przeszczepieniu płuc.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Susan Mathai, MD
- Numer telefonu: 214-820-6856
- E-mail: Susan.Mathai@bswhealth.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Lorie Estrada
- E-mail: Lorie.Estrada@BSWHealth.org
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
- Rekrutacyjny
- Baylor Scott & White Research Institute
-
Główny śledczy:
- Susan Mathai, MD
-
Kontakt:
- Aayla Jamil
- E-mail: Aayla.Jamil@bswhealth.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Biorcy przeszczepów płuc
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie osoby w wieku 18 lat i starsze
- Osoby, które przeszły przeszczep płuc w Baylor University Medical Center w ciągu ostatnich 10 lat
- Osoba jest w stanie zrozumieć i podpisać formularz świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Znacząca udokumentowana niedokrwistość (hemoglobina <8 g/dl)
- Transfuzje krwi w ciągu ostatnich 3 tygodni
- Aktywny rak (raki inne niż raki skóry)
- Rejestracja wbrew zaleceniu lekarza
- Pacjent nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Odbiorcy przeszczepu płuc
Rejestr Biobanku dla biorców przeszczepu płuc
|
Dane kliniczne zbierane podczas każdej wizyty pobierania próbek krwi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Diagnostyka chorych po przeszczepie płuc
Ramy czasowe: 5 lat
|
Kod ICD 10 dla podstawowej choroby płuc
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przetrwanie
Ramy czasowe: 5 lat
|
Data zgonu
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Susan Mathai, MD, Baylor Scott & White Research Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby płuc
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia