- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04664192
Biobanking av prover för avancerad lungsjukdom och lungtransplantationsforskning
24 januari 2023 uppdaterad av: Susan Mathai, Baylor Research Institute
Ett viktigt mål med detta protokoll är att stödja biomarkörstudier i avancerade lungsjukdomar, lungtransplantationsvård och att förbättra vår förståelse för effekterna av viral och andra smittsamma exponeringar för utfall i våra lungtransplantations- och ALD-patientpopulationer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Identifieringen av biomarkörer i en patients blod eller vävnad som är specifika för särskilda medicinska tillstånd (såsom interstitiell lungsjukdom, kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) och avstötning efter lungtransplantation) är viktig för att förebygga och tidigt upptäcka sjukdomen , samt för att främja vår förståelse av riktade terapier.
Tillgängligheten av biomarkörer för diagnos och för förutsägelse av patientprognos och terapi lovar personlig medicin.
Patienter kan väljas baserat på närvaron av särskilda genmutationer eller cirkulerande proteinnivåer för att få personlig behandling.
Vidare växer kunskapen om genetisk risk och mottaglighet för infektionssjukdomar samt strukturella lungsjukdomar snabbt - eftersom hela genomsekvensering och genomomfattande associationsstudier har blivit lättare att göra, har genetisk risk blivit allt viktigare för att förstå varför och hur vissa patienter utvecklar kronisk lungsjukdom.
Detta gäller för spektrumet av lungsjukdomar som behandlas i ALD-programmet, från de med luftvägssjukdomar som KOL till diffusa parenkymala lungsjukdomar som idiopatisk lungfibros (IPF).
Tillgången på mänskliga biologiska prover för forskningsändamål är avgörande för att främja medicinsk kunskap om att förstå, diagnostisera och behandla kroniska lungsjukdomar och optimera vård efter lungtransplantation.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Susan Mathai, MD
- Telefonnummer: 214-820-6856
- E-post: Susan.Mathai@bswhealth.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Lorie Estrada
- E-post: Lorie.Estrada@BSWHealth.org
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
- Rekrytering
- Baylor Scott & White Research Institute
-
Huvudutredare:
- Susan Mathai, MD
-
Kontakt:
- Aayla Jamil
- E-post: Aayla.Jamil@bswhealth.org
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Lungtransplanterade mottagare
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla individer i åldern 18 år och äldre
- Personer som har genomgått lungtransplantation vid Baylor University Medical Center under de senaste 10 åren
- Individen kan förstå och underteckna formuläret för informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Signifikant dokumenterad anemi (hemoglobin <8 g/dL)
- Blodtransfusioner under de senaste 3 veckorna
- Aktiv cancer (icke-hudcancer)
- Inskrivning mot läkares rekommendation
- Patienten kan inte ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Lungtransplanterade mottagare
Biobanksregister för lungtransplanterade
|
Kliniska data som samlas in vid varje blodprovtagningsbesök.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Diagnos av patienter med lungtransplantation
Tidsram: 5 år
|
ICD 10-kod för underliggande lungsjukdom
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Överlevnad
Tidsram: 5 år
|
Dödsdatum
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Susan Mathai, MD, Baylor Scott & White Research Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 juni 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2025
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2020
Första postat (Faktisk)
11 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lungsjukdomar
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
University of ZurichDeep Breath Intelligence (DBI)RekryteringLung-/luftvägssjukdomarSchweiz
-
424 General Military HospitalAvslutad
-
Celularity IncorporatedAvslutadSteg 2 Lung sarkoidos | Steg 3 Lung sarkoidosFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAvslutadHemodialyskomplikation | Lung ultraljudFrankrike
-
Tuberculosis Research Centre, IndiaInternational Union Against Tuberculosis and Lung Diseases; Sarvodaya Charitable... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePre-extensivt läkemedelsresistent lung-TB | Behandling Intolerant multiresistent lung-TB | Icke-responsiv multiresistent lung-TBIndien
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileRekryteringLung ultraljud | Öppen bukkirurgiChile
-
University of Colorado, DenverChildren's Hospital Colorado; Food and Drug Administration (FDA)AvslutadHypertoni;Lung;PrimärFörenta staterna
-
University Hospital, LilleAvslutad
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAvslutadLungtransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien