Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biobanking av prover för avancerad lungsjukdom och lungtransplantationsforskning

24 januari 2023 uppdaterad av: Susan Mathai, Baylor Research Institute
Ett viktigt mål med detta protokoll är att stödja biomarkörstudier i avancerade lungsjukdomar, lungtransplantationsvård och att förbättra vår förståelse för effekterna av viral och andra smittsamma exponeringar för utfall i våra lungtransplantations- och ALD-patientpopulationer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Identifieringen av biomarkörer i en patients blod eller vävnad som är specifika för särskilda medicinska tillstånd (såsom interstitiell lungsjukdom, kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) och avstötning efter lungtransplantation) är viktig för att förebygga och tidigt upptäcka sjukdomen , samt för att främja vår förståelse av riktade terapier. Tillgängligheten av biomarkörer för diagnos och för förutsägelse av patientprognos och terapi lovar personlig medicin. Patienter kan väljas baserat på närvaron av särskilda genmutationer eller cirkulerande proteinnivåer för att få personlig behandling. Vidare växer kunskapen om genetisk risk och mottaglighet för infektionssjukdomar samt strukturella lungsjukdomar snabbt - eftersom hela genomsekvensering och genomomfattande associationsstudier har blivit lättare att göra, har genetisk risk blivit allt viktigare för att förstå varför och hur vissa patienter utvecklar kronisk lungsjukdom. Detta gäller för spektrumet av lungsjukdomar som behandlas i ALD-programmet, från de med luftvägssjukdomar som KOL till diffusa parenkymala lungsjukdomar som idiopatisk lungfibros (IPF). Tillgången på mänskliga biologiska prover för forskningsändamål är avgörande för att främja medicinsk kunskap om att förstå, diagnostisera och behandla kroniska lungsjukdomar och optimera vård efter lungtransplantation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Lungtransplanterade mottagare

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Alla individer i åldern 18 år och äldre
  2. Personer som har genomgått lungtransplantation vid Baylor University Medical Center under de senaste 10 åren
  3. Individen kan förstå och underteckna formuläret för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Signifikant dokumenterad anemi (hemoglobin <8 g/dL)
  2. Blodtransfusioner under de senaste 3 veckorna
  3. Aktiv cancer (icke-hudcancer)
  4. Inskrivning mot läkares rekommendation
  5. Patienten kan inte ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Lungtransplanterade mottagare
Biobanksregister för lungtransplanterade
Kliniska data som samlas in vid varje blodprovtagningsbesök.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnos av patienter med lungtransplantation
Tidsram: 5 år
ICD 10-kod för underliggande lungsjukdom
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överlevnad
Tidsram: 5 år
Dödsdatum
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Susan Mathai, MD, Baylor Scott & White Research Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 juni 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2025

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2020

Första postat (Faktisk)

11 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungsjukdomar

3
Prenumerera