Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biobanking av prøver for avansert lungesykdom og lungetransplantasjonsforskning (ALD Biobank)

12. august 2026 oppdatert av: Susan Mathai, Baylor Research Institute
Et hovedmål med denne protokollen er å støtte biomarkørstudier i avanserte lungesykdommer, lungetransplantasjonspleie og å forbedre vår forståelse av effekten av viral og andre smittsomme eksponeringer for utfall i våre lungetransplantasjons- og ALD-pasientpopulasjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Identifikasjon av biomarkører i en pasients blod eller vev som er spesifikke for spesielle medisinske tilstander (som interstitiell lungesykdom, kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og avvisning etter lungetransplantasjon) er viktig for forebygging og tidlig oppdagelse av sykdommen , samt å fremme vår forståelse av målrettede terapier. Tilgjengelighet av biomarkører for diagnose og for prediksjon av pasientprognose og terapi lover personlig medisin. Pasienter kan velges basert på tilstedeværelsen av spesielle genmutasjoner eller sirkulerende proteinnivåer for å motta personlig behandling. Videre er kunnskap om genetisk risiko og mottakelighet for infeksjonssykdommer så vel som strukturell lungesykdom raskt voksende - ettersom hele genomsekvensering og genomomfattende assosiasjonsstudier har blitt enklere å gjøre, har genetisk risiko blitt stadig viktigere for å forstå hvorfor og hvordan noen pasienter utvikler kronisk lungesykdom. Dette gjelder for spekteret av lungesykdommer som behandles i ALD-programmet, fra de med luftveissykdommer som KOLS til diffuse parenkymale lungesykdommer som idiopatisk lungefibrose (IPF). Tilgjengeligheten av humane biologiske prøver for forskningsformål er avgjørende for å fremme medisinsk kunnskap om å forstå, diagnostisere og behandle kroniske lungesykdommer og optimalisere behandling etter lungetransplantasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75246
        • Baylor Scott & White Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Lungetransplanterte

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alle personer i alderen 18 år og eldre
  2. Personer som har gjennomgått lungetransplantasjon ved Baylor University Medical Center de siste 10 årene
  3. Individet er i stand til å forstå og signere skjemaet for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Betydelig dokumentert anemi (hemoglobin <8 g/dL)
  2. Blodoverføringer i løpet av de siste 3 ukene
  3. Aktiv kreft (ikke-hudkreft)
  4. Innmelding mot legeanbefaling
  5. Pasienten kan ikke gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Lungetransplanterte mottakere
Biobankregister for lungetransplanterte
Kliniske data samlet inn ved hvert besøk til blodprøvetaking.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose av pasienter med lungetransplantasjon
Tidsramme: 5 år
ICD 10-kode for underliggende lungesykdom
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse
Tidsramme: 5 år
Dødsdato
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Susan Mathai, MD, Baylor Scott & White Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. juni 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere