- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04664192
Biobanking av prøver for avansert lungesykdom og lungetransplantasjonsforskning (ALD Biobank)
12. august 2026 oppdatert av: Susan Mathai, Baylor Research Institute
Et hovedmål med denne protokollen er å støtte biomarkørstudier i avanserte lungesykdommer, lungetransplantasjonspleie og å forbedre vår forståelse av effekten av viral og andre smittsomme eksponeringer for utfall i våre lungetransplantasjons- og ALD-pasientpopulasjoner.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Identifikasjon av biomarkører i en pasients blod eller vev som er spesifikke for spesielle medisinske tilstander (som interstitiell lungesykdom, kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og avvisning etter lungetransplantasjon) er viktig for forebygging og tidlig oppdagelse av sykdommen , samt å fremme vår forståelse av målrettede terapier.
Tilgjengelighet av biomarkører for diagnose og for prediksjon av pasientprognose og terapi lover personlig medisin.
Pasienter kan velges basert på tilstedeværelsen av spesielle genmutasjoner eller sirkulerende proteinnivåer for å motta personlig behandling.
Videre er kunnskap om genetisk risiko og mottakelighet for infeksjonssykdommer så vel som strukturell lungesykdom raskt voksende - ettersom hele genomsekvensering og genomomfattende assosiasjonsstudier har blitt enklere å gjøre, har genetisk risiko blitt stadig viktigere for å forstå hvorfor og hvordan noen pasienter utvikler kronisk lungesykdom.
Dette gjelder for spekteret av lungesykdommer som behandles i ALD-programmet, fra de med luftveissykdommer som KOLS til diffuse parenkymale lungesykdommer som idiopatisk lungefibrose (IPF).
Tilgjengeligheten av humane biologiske prøver for forskningsformål er avgjørende for å fremme medisinsk kunnskap om å forstå, diagnostisere og behandle kroniske lungesykdommer og optimalisere behandling etter lungetransplantasjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75246
- Baylor Scott & White Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Lungetransplanterte
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle personer i alderen 18 år og eldre
- Personer som har gjennomgått lungetransplantasjon ved Baylor University Medical Center de siste 10 årene
- Individet er i stand til å forstå og signere skjemaet for informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig dokumentert anemi (hemoglobin <8 g/dL)
- Blodoverføringer i løpet av de siste 3 ukene
- Aktiv kreft (ikke-hudkreft)
- Innmelding mot legeanbefaling
- Pasienten kan ikke gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Lungetransplanterte mottakere
Biobankregister for lungetransplanterte
|
Kliniske data samlet inn ved hvert besøk til blodprøvetaking.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnose av pasienter med lungetransplantasjon
Tidsramme: 5 år
|
ICD 10-kode for underliggende lungesykdom
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
Dødsdato
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Susan Mathai, MD, Baylor Scott & White Research Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. juni 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
11. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i luftveiene
- Respirasjonsforstyrrelser
- Lungesykdommer
- Respiratorisk insuffisiens
- Lungesykdommer, interstitielle
- Undersøkelsesteknikker
- Prøvehåndtering
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Punkteringer
- Kirurgiske prosedyrer, operativ
- Blodprøveinnsamling
Andre studie-ID-numre
- 021-007
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .