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Biobanco de espécimes para pesquisa avançada de doenças pulmonares e transplante pulmonar (ALD Biobank)

12 de agosto de 2026 atualizado por: Susan Mathai, Baylor Research Institute
Um dos principais objetivos deste protocolo é apoiar estudos de biomarcadores em doenças pulmonares avançadas, cuidados de transplante de pulmão e melhorar nossa compreensão dos efeitos de exposições infecciosas virais e outras aos resultados em nossas populações de pacientes com transplante de pulmão e ALD.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A identificação de biomarcadores no sangue ou tecido de um paciente que são específicos para condições médicas específicas (como doença pulmonar intersticial, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) e rejeição pós-transplante de pulmão) é importante para a prevenção e detecção precoce da doença , bem como para avançar nossa compreensão das terapias direcionadas. A disponibilidade de biomarcadores para diagnóstico e previsão do prognóstico e terapia do paciente promete uma medicina personalizada. Os pacientes podem ser selecionados com base na presença de mutações genéticas específicas ou nos níveis de proteína circulante para receber tratamento personalizado. Além disso, o conhecimento sobre o risco genético e a suscetibilidade a doenças infecciosas, bem como a doenças pulmonares estruturais, está crescendo rapidamente - à medida que o sequenciamento do genoma completo e os estudos de associação do genoma se tornaram mais fáceis de fazer, o risco genético emergiu como cada vez mais importante para entender por que e como alguns pacientes desenvolvem doença pulmonar crônica. Isso é verdade para o espectro de doenças pulmonares tratadas no programa ALD, desde doenças das vias aéreas, como DPOC, até doenças difusas do parênquima pulmonar, como fibrose pulmonar idiopática (FPI). A disponibilidade de espécimes biológicos humanos para fins de pesquisa é crucial para o avanço do conhecimento médico na compreensão, diagnóstico e tratamento de doenças pulmonares crônicas e na otimização dos cuidados pós-transplante pulmonar.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Baylor Scott & White Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Receptores de transplante de pulmão

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Todos os indivíduos com idade igual ou superior a 18 anos
  2. Pessoas que passaram por transplante de pulmão no Baylor University Medical Center nos últimos 10 anos
  3. O indivíduo é capaz de entender e assinar o formulário de consentimento informado

Critério de exclusão:

  1. Anemia significativa documentada (hemoglobina <8 g/dL)
  2. Transfusões de sangue nas últimas 3 semanas
  3. Câncer ativo (não câncer de pele)
  4. Inscrição contra recomendação médica
  5. Paciente incapaz de fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Receptores de transplante de pulmão
Registro do Biobanco para Receptores de Transplante de Pulmão
Dados clínicos coletados em cada visita de coleta de amostra de sangue.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diagnóstico de pacientes com transplante pulmonar
Prazo: 5 anos
Código CID 10 para doença pulmonar subjacente
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência
Prazo: 5 anos
Data da morte
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Susan Mathai, MD, Baylor Scott & White Research Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de junho de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

11 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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