- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04664192
Biobanco de espécimes para pesquisa avançada de doenças pulmonares e transplante pulmonar (ALD Biobank)
12 de agosto de 2026 atualizado por: Susan Mathai, Baylor Research Institute
Um dos principais objetivos deste protocolo é apoiar estudos de biomarcadores em doenças pulmonares avançadas, cuidados de transplante de pulmão e melhorar nossa compreensão dos efeitos de exposições infecciosas virais e outras aos resultados em nossas populações de pacientes com transplante de pulmão e ALD.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A identificação de biomarcadores no sangue ou tecido de um paciente que são específicos para condições médicas específicas (como doença pulmonar intersticial, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) e rejeição pós-transplante de pulmão) é importante para a prevenção e detecção precoce da doença , bem como para avançar nossa compreensão das terapias direcionadas.
A disponibilidade de biomarcadores para diagnóstico e previsão do prognóstico e terapia do paciente promete uma medicina personalizada.
Os pacientes podem ser selecionados com base na presença de mutações genéticas específicas ou nos níveis de proteína circulante para receber tratamento personalizado.
Além disso, o conhecimento sobre o risco genético e a suscetibilidade a doenças infecciosas, bem como a doenças pulmonares estruturais, está crescendo rapidamente - à medida que o sequenciamento do genoma completo e os estudos de associação do genoma se tornaram mais fáceis de fazer, o risco genético emergiu como cada vez mais importante para entender por que e como alguns pacientes desenvolvem doença pulmonar crônica.
Isso é verdade para o espectro de doenças pulmonares tratadas no programa ALD, desde doenças das vias aéreas, como DPOC, até doenças difusas do parênquima pulmonar, como fibrose pulmonar idiopática (FPI).
A disponibilidade de espécimes biológicos humanos para fins de pesquisa é crucial para o avanço do conhecimento médico na compreensão, diagnóstico e tratamento de doenças pulmonares crônicas e na otimização dos cuidados pós-transplante pulmonar.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Baylor Scott & White Research Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Receptores de transplante de pulmão
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os indivíduos com idade igual ou superior a 18 anos
- Pessoas que passaram por transplante de pulmão no Baylor University Medical Center nos últimos 10 anos
- O indivíduo é capaz de entender e assinar o formulário de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Anemia significativa documentada (hemoglobina <8 g/dL)
- Transfusões de sangue nas últimas 3 semanas
- Câncer ativo (não câncer de pele)
- Inscrição contra recomendação médica
- Paciente incapaz de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Receptores de transplante de pulmão
Registro do Biobanco para Receptores de Transplante de Pulmão
|
Dados clínicos coletados em cada visita de coleta de amostra de sangue.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diagnóstico de pacientes com transplante pulmonar
Prazo: 5 anos
|
Código CID 10 para doença pulmonar subjacente
|
5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência
Prazo: 5 anos
|
Data da morte
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan Mathai, MD, Baylor Scott & White Research Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de junho de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
11 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças pulmonares
- Insuficiência Respiratória
- Doenças Pulmonares Intersticiais
- Técnicas de investigação
- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Perfurações
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Coleção de amostras de sangue
Outros números de identificação do estudo
- 021-007
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .