- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04664192
Biobanco de muestras para la investigación avanzada de enfermedades pulmonares y trasplantes de pulmón (ALD Biobank)
12 de agosto de 2026 actualizado por: Susan Mathai, Baylor Research Institute
Un objetivo principal de este protocolo es apoyar los estudios de biomarcadores en enfermedades pulmonares avanzadas, atención de trasplantes de pulmón y mejorar nuestra comprensión de los efectos de la exposición viral y otras infecciones a los resultados en nuestras poblaciones de pacientes con trasplante de pulmón y ALD.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La identificación de biomarcadores en la sangre o tejido de un paciente que son específicos para condiciones médicas particulares (como enfermedad pulmonar intersticial, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y rechazo posterior al trasplante de pulmón) es importante para la prevención y detección temprana de la enfermedad. , así como para avanzar en nuestra comprensión de las terapias dirigidas.
La disponibilidad de biomarcadores para el diagnóstico y para la predicción del pronóstico y la terapia del paciente promete una medicina personalizada.
Los pacientes pueden seleccionarse según la presencia de mutaciones genéticas particulares o los niveles de proteína circulante para recibir un tratamiento personalizado.
Además, el conocimiento sobre el riesgo genético y la susceptibilidad a las enfermedades infecciosas, así como a la enfermedad pulmonar estructural, está creciendo rápidamente: a medida que la secuenciación del genoma completo y los estudios de asociación del genoma completo se han vuelto más fáciles de realizar, el riesgo genético se ha vuelto cada vez más importante para comprender por qué y cómo algunos los pacientes desarrollan enfermedad pulmonar crónica.
Esto es cierto para el espectro de enfermedades pulmonares tratadas en el programa ALD, desde aquellas con enfermedades de las vías respiratorias como la EPOC hasta enfermedades pulmonares difusas del parénquima como la fibrosis pulmonar idiopática (FPI).
La disponibilidad de especímenes biológicos humanos para fines de investigación es crucial para el avance del conocimiento médico sobre la comprensión, el diagnóstico y el tratamiento de enfermedades pulmonares crónicas y la optimización de la atención posterior al trasplante de pulmón.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Baylor Scott & White Research Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Receptores de trasplante de pulmón
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las personas mayores de 18 años
- Personas que se han sometido a un trasplante de pulmón en el Centro Médico de la Universidad de Baylor en los 10 años anteriores
- El individuo es capaz de entender y firmar el formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Anemia significativa documentada (hemoglobina <8 g/dL)
- Transfusiones de sangre en las últimas 3 semanas
- Cáncer activo (cánceres no cutáneos)
- Inscripción contra recomendación médica
- El paciente no puede dar su consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Receptores de trasplante de pulmón
Registro de Biobanco para receptores de trasplante de Pulmón
|
Datos clínicos recogidos en cada visita de recogida de muestras de sangre.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diagnóstico de pacientes con trasplante de pulmón
Periodo de tiempo: 5 años
|
Código CIE 10 para enfermedad pulmonar subyacente
|
5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia
Periodo de tiempo: 5 años
|
Fecha de muerte
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan Mathai, MD, Baylor Scott & White Research Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de junio de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
11 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Insuficiencia respiratoria
- Enfermedades Pulmonares Intersticiales
- Técnicas de investigación
- Manejo de muestras
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Puntas
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Recolección de muestras de sangre
Otros números de identificación del estudio
- 021-007
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .