- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04664192
Näytteiden biopankki keuhkosairauteen ja keuhkojen siirtotutkimukseen (ALD Biobank)
keskiviikko 12. elokuuta 2026 päivittänyt: Susan Mathai, Baylor Research Institute
Tämän protokollan päätavoite on tukea biomarkkeritutkimuksia pitkälle edenneissä keuhkosairauksissa, keuhkonsiirtohoidossa ja parantaa ymmärrystämme virusten ja muiden infektioaltistuksen vaikutuksista keuhkonsiirto- ja ALD-potilaspopulaatioiden tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Biomarkkerien tunnistaminen potilaan verestä tai kudoksesta, jotka ovat spesifisiä tietyille sairauksille (kuten interstitiaalinen keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) ja keuhkonsiirron jälkeinen hylkimisreaktio) on tärkeää taudin ehkäisyn ja varhaisen havaitsemisen kannalta. , sekä parantaaksemme ymmärrystämme kohdistetuista hoidoista.
Biomarkkerien saatavuus diagnosointiin sekä potilaan ennusteen ja hoidon ennustamiseen lupaa yksilöllistä lääketiedettä.
Potilaat voidaan valita tiettyjen geenimutaatioiden tai kiertävien proteiinitasojen perusteella henkilökohtaista hoitoa varten.
Lisäksi tieto geneettisestä riskistä ja tartuntataudeille alttiudesta sekä rakenteellisista keuhkosairaudista kasvaa nopeasti – kun koko genomin sekvensointi ja genominlaajuiset assosiaatiotutkimukset ovat tulleet helpommaksi tehdä, geneettinen riski on noussut yhä tärkeämmäksi ymmärtämään miksi ja miten jotkut potilaille kehittyy krooninen keuhkosairaus.
Tämä koskee kaikkia ALD-ohjelmassa hoidettuja keuhkosairauksia hengitystiesairauksista, kuten keuhkoahtaumatautista, diffuusiin parenkymaalisiin keuhkosairauksiin, kuten idiopaattiseen keuhkofibroosiin (IPF).
Ihmisen biologisten näytteiden saatavuus tutkimustarkoituksiin on ratkaisevan tärkeää kroonisten keuhkosairauksien ymmärtämisen, diagnosoinnin ja hoidon sekä keuhkonsiirron jälkeisen hoidon optimoinnin kannalta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Baylor Scott & White Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Keuhkonsiirron saajat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 18 vuotta täyttäneet henkilöt
- Henkilöt, joille on tehty keuhkonsiirto Baylor University Medical Centerissä viimeisen 10 vuoden aikana
- Henkilö pystyy ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä dokumentoitu anemia (hemoglobiini <8 g/dl)
- Verensiirrot viimeisen 3 viikon aikana
- Aktiivinen syöpä (ei-ihosyöpä)
- Ilmoittautuminen vastoin lääkärin suositusta
- Potilas ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Keuhkonsiirron saajat
Biopankkirekisteri keuhkonsiirron saajille
|
Jokaisella verinäytteenottokäynnillä kerätyt kliiniset tiedot.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkonsiirtopotilaiden diagnoosi
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
ICD 10 -koodi taustalla olevalle keuhkosairaudelle
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eloonjääminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kuolinpäivämäärä
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Susan Mathai, MD, Baylor Scott & White Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 4. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkosairaudet
- Hengityksen vajaatoiminta
- Keuhkosairaudet, interstitiaalinen
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Verinäytteen kokoelma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 021-007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .