Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biobanking af prøver til avanceret lungesygdom og lungetransplantationsforskning (ALD Biobank)

12. august 2026 opdateret af: Susan Mathai, Baylor Research Institute
Et hovedmål med denne protokol er at støtte biomarkørundersøgelser i avancerede lungesygdomme, lungetransplantationspleje og at forbedre vores forståelse af virkningerne af virale og andre smitsomme eksponeringer for resultater i vores lungetransplantations- og ALD-patientpopulationer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Identifikationen af ​​biomarkører i en patients blod eller væv, der er specifikke for særlige medicinske tilstande (såsom interstitiel lungesygdom, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og afstødning efter lungetransplantation) er vigtig for forebyggelse og tidlig påvisning af sygdommen , samt at fremme vores forståelse af målrettede terapier. Tilgængeligheden af ​​biomarkører til diagnose og til forudsigelse af patientprognose og terapi lover personlig medicin. Patienter kan vælges baseret på tilstedeværelsen af ​​særlige genmutationer eller cirkulerende proteinniveauer for at modtage personlig behandling. Ydermere er viden om genetisk risiko og modtagelighed for infektionssygdomme såvel som strukturelle lungesygdomme hastigt voksende - efterhånden som helgenomsekventering og genom-dækkende associationsstudier er blevet nemmere at udføre, har genetisk risiko vist sig som stadig vigtigere for at forstå hvorfor og hvordan nogle patienter udvikler kronisk lungesygdom. Dette gælder for spektret af lungesygdomme, der behandles i ALD-programmet, fra dem med luftvejssygdomme såsom KOL til diffuse parenkymale lungesygdomme såsom idiopatisk lungefibrose (IPF). Tilgængeligheden af ​​humane biologiske prøver til forskningsformål er afgørende for fremme af medicinsk viden om forståelse, diagnosticering og behandling af kroniske lungesygdomme og optimering af post-lungetransplantationsbehandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Baylor Scott & White Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Lungetransplanterede modtagere

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alle personer i alderen 18 år og ældre
  2. Personer, der har gennemgået lungetransplantation på Baylor University Medical Center i de foregående 10 år
  3. Individet er i stand til at forstå og underskrive den informerede samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  1. Signifikant dokumenteret anæmi (hæmoglobin <8 g/dL)
  2. Blodtransfusioner inden for de seneste 3 uger
  3. Aktiv kræft (ikke-hudkræft)
  4. Tilmelding mod lægens anbefaling
  5. Patienten kan ikke give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lungetransplantationsmodtagere
Biobankregister for lungetransplanterede modtagere
Kliniske data indsamlet ved hvert blodprøvetagningsbesøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose af patienter med lungetransplantation
Tidsramme: 5 år
ICD 10 kode for underliggende lungesygdom
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse
Tidsramme: 5 år
Dødsdato
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susan Mathai, MD, Baylor Scott & White Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. juni 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2020

Først opslået (Faktiske)

11. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner