- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04664192
Biobanking af prøver til avanceret lungesygdom og lungetransplantationsforskning (ALD Biobank)
12. august 2026 opdateret af: Susan Mathai, Baylor Research Institute
Et hovedmål med denne protokol er at støtte biomarkørundersøgelser i avancerede lungesygdomme, lungetransplantationspleje og at forbedre vores forståelse af virkningerne af virale og andre smitsomme eksponeringer for resultater i vores lungetransplantations- og ALD-patientpopulationer.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Identifikationen af biomarkører i en patients blod eller væv, der er specifikke for særlige medicinske tilstande (såsom interstitiel lungesygdom, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og afstødning efter lungetransplantation) er vigtig for forebyggelse og tidlig påvisning af sygdommen , samt at fremme vores forståelse af målrettede terapier.
Tilgængeligheden af biomarkører til diagnose og til forudsigelse af patientprognose og terapi lover personlig medicin.
Patienter kan vælges baseret på tilstedeværelsen af særlige genmutationer eller cirkulerende proteinniveauer for at modtage personlig behandling.
Ydermere er viden om genetisk risiko og modtagelighed for infektionssygdomme såvel som strukturelle lungesygdomme hastigt voksende - efterhånden som helgenomsekventering og genom-dækkende associationsstudier er blevet nemmere at udføre, har genetisk risiko vist sig som stadig vigtigere for at forstå hvorfor og hvordan nogle patienter udvikler kronisk lungesygdom.
Dette gælder for spektret af lungesygdomme, der behandles i ALD-programmet, fra dem med luftvejssygdomme såsom KOL til diffuse parenkymale lungesygdomme såsom idiopatisk lungefibrose (IPF).
Tilgængeligheden af humane biologiske prøver til forskningsformål er afgørende for fremme af medicinsk viden om forståelse, diagnosticering og behandling af kroniske lungesygdomme og optimering af post-lungetransplantationsbehandling.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
- Baylor Scott & White Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Lungetransplanterede modtagere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle personer i alderen 18 år og ældre
- Personer, der har gennemgået lungetransplantation på Baylor University Medical Center i de foregående 10 år
- Individet er i stand til at forstå og underskrive den informerede samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- Signifikant dokumenteret anæmi (hæmoglobin <8 g/dL)
- Blodtransfusioner inden for de seneste 3 uger
- Aktiv kræft (ikke-hudkræft)
- Tilmelding mod lægens anbefaling
- Patienten kan ikke give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lungetransplantationsmodtagere
Biobankregister for lungetransplanterede modtagere
|
Kliniske data indsamlet ved hvert blodprøvetagningsbesøg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnose af patienter med lungetransplantation
Tidsramme: 5 år
|
ICD 10 kode for underliggende lungesygdom
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
Dødsdato
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susan Mathai, MD, Baylor Scott & White Research Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. juni 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. december 2020
Først opslået (Faktiske)
11. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. august 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Lungesygdomme
- Respiratorisk insufficiens
- Lungesygdomme, interstitielle
- Undersøgelsesteknikker
- Håndtering af eksemplar
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Punkteringer
- Kirurgiske procedurer, operative
- Blodprøveopsamling
Andre undersøgelses-id-numre
- 021-007
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .