高流量酸素療法と非侵襲的換気: 急性呼吸不全における肺胞動員の比較 (IRAvista)
2026年6月3日 更新者：University Hospital, Rouen
高流量酸素療法と非侵襲的換気: 急性呼吸不全における肺胞動員に関するランダム化生理学的クロスオーバー研究
この生理学的研究では、低酸素血症性ARF患者において、NIVにより局所換気量が増加したが、HFNCと比較して肺胞動員には差がなかったことが示された。
NIV は HFNC よりも良好な酸素化を提供しましたが、肺容積に対する影響は、低酸素血症 ARF における NIV の潜在的な悪影響を説明する可能性があり、患者の自傷的肺損傷という最近開発された概念を強化しています。
調査の概要
詳細な説明
背景: 高流量鼻カニューレ (HFNC) 酸素療法は、低酸素血症性急性呼吸不全 (ARF) 患者に対する臨床的利点を最近示していますが、非侵襲的換気 (NIV) への関心については依然として議論が続いています。
主要評価項目は、HFNC と NIV の間で全体的な呼気終末電気肺インピーダンス (EELI) を使用して肺胞動員を比較することでした。
副次評価項目では、フェイスマスク（FM）と比較して、HFNCとNIVの間で地域EELI、肺容積（全体的および地域的一回換気量変動（TV））、呼吸パラメータ、血行動態耐性、呼吸困難、患者の快適性を比較した。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
16
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rouen、フランス、76031
- CHU de Rouen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ICU に紹介された成人
説明
包含基準:
- ICUに紹介された成人患者
- 胸部X線で確認された市中肺炎による低酸素性急性呼吸不全、
- 周囲空気中の PaO2 < 60 mmHg、高炭酸ガス血症なし (PaCO2 < 45 mmHg)、
- 高濃度FMで入院時に6L/分を超えるO2を必要とし、ICUの主治医がHFNCまたはNIVを正当化する
除外基準:
- 心原性肺水腫、
- COPD（慢性閉塞性肺疾患）を含む中等度から重度の基礎呼吸器疾患
- 即時侵襲的換気が必要な、以前のNIVまたはHFNCに対する禁忌または失敗
- 妊娠中または授乳中の女性
- 植込み型除細動器またはペースメーカーのキャリア
- 体格指数 (BMI) >50 kg/m2
- Pulmovista® (Dräger、リューベック、ドイツ) ベルトの位置決めゾーンの隣に皮膚病変がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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NIV/HFNC
高流量鼻カニューレ酸素療法よりも非侵襲的換気を受けている患者
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低酸素性急性呼吸不全の患者は、非侵襲的換気と高流量鼻カニューレ酸素療法を交互に受けた
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HFNC/NIV
非侵襲的換気よりも高流量の鼻カニューレ酸素療法を受けている患者
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低酸素性急性呼吸不全の患者は、非侵襲的換気と高流量鼻カニューレ酸素療法を交互に受けた
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グローバルEELI
時間枠：酸素化技術による安定した呼吸が 5 分間続いた後
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非侵襲的換気と高流量鼻カニューレ酸素療法による全体終末呼吸肺インピーダンスの測定、標準単位
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酸素化技術による安定した呼吸が 5 分間続いた後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ロイ・イーリ
時間枠：酸素化技術による安定した呼吸が 5 分間続いた後
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関心領域（ROI）の最終呼吸肺インピーダンスの測定（非侵襲的換気と高流量鼻カニューレ酸素療法による）、標準単位
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酸素化技術による安定した呼吸が 5 分間続いた後
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グローバルテレビ
時間枠：酸素化技術による安定した呼吸が 5 分間続いた後
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非侵襲的換気と高流量鼻カニューレ酸素療法による全球潮汐変動 (TV) の測定、標準単位
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酸素化技術による安定した呼吸が 5 分間続いた後
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ROIテレビ
時間枠：酸素化技術による安定した呼吸が 5 分間続いた後
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非侵襲的換気と高流量鼻カニューレ酸素療法による地域的な潮汐変動の測定、標準ユニット
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酸素化技術による安定した呼吸が 5 分間続いた後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Christophe GIRAULT, MD、Medical Intensive Care Department, Rouen University Hospital, F-76000 Rouen, France
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年2月22日
一次修了 (実際)
2018年2月13日
研究の完了 (実際)
2018年2月19日
試験登録日
最初に提出
2020年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月10日
最初の投稿 (実際)
2020年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月3日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2015-A00122-47
- CPP-CS 001/2015 (その他の識別子：CPP Nord Ouest 1)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
収集されたすべてのIPD
IPD 共有時間枠
最初の患者登録 (2016 年 2 月 22 日) から出版まで
IPD 共有アクセス基準
Excel データベースは統計分析のために生物統計学者と共有されました
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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