Высокопоточная оксигенотерапия и неинвазивная вентиляция: сравнение альвеолярного рекрутмента при острой дыхательной недостаточности (IRAvista)
3 июня 2026 г. обновлено: University Hospital, Rouen
Высокопоточная оксигенотерапия в сравнении с неинвазивной вентиляцией: рандомизированное физиологическое перекрестное исследование рекрутмента альвеол при острой дыхательной недостаточности
Это физиологическое исследование показало увеличение регионарной вентиляции при НИВЛ, но не выявило различий в рекрутировании альвеол по сравнению с ВФНК у пациентов с гипоксической ОПН.
Хотя НИВЛ обеспечивала лучшую оксигенацию, чем ВФНЦ, влияние на объем легких могло объяснить потенциально вредное воздействие НИВЛ при гипоксической ОРЛ, подкрепляя недавно разработанную концепцию самоповреждения легких пациентом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Актуальность: Оксигенотерапия с использованием высокопоточной назальной канюли (HFNC) недавно продемонстрировала клинические преимущества у пациентов с гипоксической острой дыхательной недостаточностью (ОРЛ), в то время как интерес к неинвазивной вентиляции (NIV) остается дискуссионным.
Первичной конечной точкой было сравнение альвеолярного рекрутирования с использованием глобального электрического импеданса легких в конце выдоха (EELI) между HFNC и NIV.
Вторичные конечные точки сравнивали региональные EELI, легочные объемы (глобальные и региональные колебания дыхательного объема (TV)), респираторные параметры, гемодинамическую толерантность, одышку и комфорт пациента между HFNC и NIV по сравнению с лицевой маской (FM).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
16
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rouen, Франция, 76031
- CHU de Rouen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые, направленные в отделение интенсивной терапии
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты, направленные в отделение интенсивной терапии
- с гипоксической острой дыхательной недостаточностью на фоне внебольничной пневмонии, подтвержденной рентгенологически,
- с PaO2 < 60 мм рт. ст. в окружающем воздухе, без гиперкапнии (PaCO2 < 45 мм рт. ст.),
- требуется более 6 л / мин O2 при поступлении с высокой концентрацией FM и оправдание HFNC или NIV для лечащего врача ОИТ
Критерий исключения:
- кардиогенный отек легких,
- основное респираторное заболевание средней и тяжелой степени, включая ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких)
- противопоказание или неэффективность предыдущей НИВЛ или ВФНК с необходимостью немедленной инвазивной вентиляции
- беременные или кормящие женщины
- носитель имплантируемого дефибриллятора или кардиостимулятора
- индекс массы тела (ИМТ)>50 кг/м2
- с поражением кожи рядом с зоной позиционирования пояса Pulmovista® (Dräger, Любек, Германия)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
НИВ/HFNC
пациенты, получающие неинвазивную вентиляцию легких, а не оксигенотерапию с использованием назальных канюль с высоким потоком
|
пациенты с гипоксической острой дыхательной недостаточностью получали альтернативно неинвазивную вентиляцию легких и оксигенотерапию с использованием назальных канюль с высоким потоком
|
|
ВФНК/НИВ
пациенты, получающие высокопотоковую оксигенотерапию через назальные канюли, чем неинвазивная вентиляция
|
пациенты с гипоксической острой дыхательной недостаточностью получали альтернативно неинвазивную вентиляцию легких и оксигенотерапию с использованием назальных канюль с высоким потоком
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
глобальный EELI
Временное ограничение: через 5 минут стабильного дыхания по методике оксигенации
|
измерение общего конечного импеданса легких при неинвазивной вентиляции по сравнению с оксигенотерапией с назальными канюлями с высоким потоком, стандартная единица
|
через 5 минут стабильного дыхания по методике оксигенации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рентабельность инвестиций
Временное ограничение: через 5 минут стабильного дыхания по методике оксигенации
|
измерение конечного импеданса легких в интересующей области (ROI) при неинвазивной вентиляции по сравнению с высокопоточной кислородной терапией с назальными канюлями, стандартная единица
|
через 5 минут стабильного дыхания по методике оксигенации
|
|
глобальное телевидение
Временное ограничение: через 5 минут стабильного дыхания по методике оксигенации
|
измерение глобальной вариации приливов (TV) при неинвазивной вентиляции по сравнению с высокопоточной оксигенотерапией через назальные канюли, стандартная единица
|
через 5 минут стабильного дыхания по методике оксигенации
|
|
РОИ ТВ
Временное ограничение: через 5 минут стабильного дыхания по методике оксигенации
|
измерение региональной вариации приливов при неинвазивной вентиляции по сравнению с высокопоточной оксигенотерапией через назальные канюли, стандартная единица
|
через 5 минут стабильного дыхания по методике оксигенации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Christophe GIRAULT, MD, Medical Intensive Care Department, Rouen University Hospital, F-76000 Rouen, France
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 февраля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-A00122-47
- CPP-CS 001/2015 (Другой идентификатор: CPP Nord Ouest 1)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
все собранные ИПД
Сроки обмена IPD
от первого набора пациентов (22.02.2016) до публикации
Критерии совместного доступа к IPD
База данных Excel была предоставлена специалистам по биостатистике для статистического анализа.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .