Oxygénothérapie à haut débit vs ventilation non invasive : comparaison du recrutement alvéolaire dans l'insuffisance respiratoire aiguë (IRAvista)
3 juin 2026 mis à jour par: University Hospital, Rouen
Oxygénothérapie à haut débit versus ventilation non invasive : une étude physiologique croisée randomisée du recrutement alvéolaire dans l'insuffisance respiratoire aiguë
Cette étude physiologique a montré une augmentation de la ventilation régionale avec la VNI mais aucune différence dans le recrutement alvéolaire par rapport à la HFNC chez les patients atteints d'IRA hypoxémique.
Bien que la VNI fournisse une meilleure oxygénation que la HFNC, l'effet sur les volumes pulmonaires pourrait expliquer l'effet potentiellement délétère de la VNI dans l'ARF hypoxémique, renforçant le concept récemment développé de lésion pulmonaire auto-infligée par le patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : L'oxygénothérapie par canule nasale à haut débit (HFNC) a récemment montré des bénéfices cliniques chez les patients en insuffisance respiratoire aiguë (IRA) hypoxémique, alors que l'intérêt de la ventilation non invasive (VNI) reste débattu.
Le critère d'évaluation principal était de comparer le recrutement alvéolaire à l'aide de l'impédance électrique pulmonaire globale en fin d'expiration (EELI) entre HFNC et NIV.
Les critères d'évaluation secondaires comparaient l'EELI régional, les volumes pulmonaires (variation globale et régionale du volume courant (TV)), les paramètres respiratoires, la tolérance hémodynamique, la dyspnée et le confort du patient entre HFNC et VNI, par rapport au masque facial (FM).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
16
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rouen, France, 76031
- CHU de Rouen
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Adultes référés en soins intensifs
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes référés en soins intensifs
- présentant une insuffisance respiratoire aiguë hypoxémique due à une pneumonie communautaire confirmée par une radiographie pulmonaire,
- avec PaO2 < 60 mmHg dans l'air ambiant, sans hypercapnie (PaCO2 < 45 mmHg),
- nécessitant plus de 6 L/min d'O2 à l'admission avec une concentration élevée de fibromyalgie, et justifiant d'une HFNC ou d'une VNI pour le médecin traitant en soins intensifs
Critère d'exclusion:
- œdème pulmonaire cardiogénique,
- maladie respiratoire sous-jacente modérée à sévère, y compris MPOC (maladie pulmonaire obstructive chronique)
- contre-indication ou échec d'une précédente VNI ou HFNC avec nécessité d'une ventilation invasive immédiate
- femmes enceintes ou allaitantes
- porteur d'un défibrillateur implantable ou d'un stimulateur cardiaque
- indice de masse corporelle (IMC)> 50 kg/m2
- avec lésion cutanée à côté de la zone de positionnement de la ceinture Pulmovista® (Dräger, Lübeck, Allemagne)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
VNI/HFNC
les patients recevant une ventilation non invasive que l'oxygénothérapie par canules nasales à haut débit
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les patients souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë hypoxémique ont reçu alternativement une ventilation non invasive et une oxygénothérapie par canules nasales à haut débit
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HFNC/VNI
les patients recevant une oxygénothérapie par canules nasales à haut débit que la ventilation non invasive
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les patients souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë hypoxémique ont reçu alternativement une ventilation non invasive et une oxygénothérapie par canules nasales à haut débit
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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EELI mondial
Délai: après 5 minutes de respiration stable avec la technique d'oxygénation
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mesure de l'impédance pulmonaire respiratoire terminale globale avec ventilation non invasive par rapport à l'oxygénothérapie par canules nasales à haut débit, unité standard
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après 5 minutes de respiration stable avec la technique d'oxygénation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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ROI EELI
Délai: après 5 minutes de respiration stable avec la technique d'oxygénation
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mesure de l'impédance pulmonaire respiratoire de la région d'intérêt (ROI) avec ventilation non invasive par rapport à l'oxygénothérapie par canules nasales à haut débit, unité standard
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après 5 minutes de respiration stable avec la technique d'oxygénation
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télévision mondiale
Délai: après 5 minutes de respiration stable avec la technique d'oxygénation
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mesure de la variation globale des marées (TV) avec ventilation non invasive par rapport à l'oxygénothérapie par canules nasales à haut débit, unité standard
|
après 5 minutes de respiration stable avec la technique d'oxygénation
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Télévision ROI
Délai: après 5 minutes de respiration stable avec la technique d'oxygénation
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mesure de la variation régionale des marées avec ventilation non invasive par rapport à l'oxygénothérapie par canules nasales à haut débit, unité standard
|
après 5 minutes de respiration stable avec la technique d'oxygénation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Christophe GIRAULT, MD, Medical Intensive Care Department, Rouen University Hospital, F-76000 Rouen, France
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 février 2016
Achèvement primaire (Réel)
13 février 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
19 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2020
Première publication (Réel)
11 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2026
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-A00122-47
- CPP-CS 001/2015 (Autre identifiant: CPP Nord Ouest 1)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
tous les IPD collectés
Délai de partage IPD
de la première inscription des patients (22/02/2016) à la publication
Critères d'accès au partage IPD
La base de données Excel a été partagée avec des biostatisticiens pour l'analyse statistique
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .