Korkeavirtaushappiterapia vs ei-invasiivinen ventilaatio: Alveolaarisen rekrytoinnin vertailu akuutissa hengitysvajauksessa (IRAvista)
keskiviikko 3. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Rouen
Korkeavirtaushappiterapia vs. ei-invasiivinen ventilaatio: satunnaistettu fysiologinen ristikkäinen tutkimus keuhkorakkuloiden lisääntymisestä akuutissa hengitysvajauksessa
Tämä fysiologinen tutkimus osoitti lisääntynyttä alueellista ventilaatiota NIV:n yhteydessä, mutta ei eroa keuhkorakkuloiden kerääntymisessä verrattuna HFNC:hen potilailla, joilla oli hypokseminen ARF.
Vaikka NIV tarjosi paremman hapetuksen kuin HFNC, vaikutus keuhkojen tilavuuteen voisi selittää NIV:n mahdollisesti haitallisen vaikutuksen hypokseemisessa ARF:ssä, mikä vahvistaa äskettäin kehitettyä käsitettä potilaan itsensä aiheuttamasta keuhkovauriosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: High-flow nenäkanyyli (HFNC) -happihoito on äskettäin osoittanut kliinisiä etuja hypokseemisilla akuutilla hengitysvajauksella (ARF), kun taas non-invasiivisen ventilaation (NIV) kiinnostuksesta keskustellaan edelleen.
Ensisijainen päätetapahtuma oli verrata keuhkorakkuloiden kerääntymistä käyttämällä maailmanlaajuista uloshengityksen sähköistä keuhkoimpedanssia (EELI) HFNC:n ja NIV:n välillä.
Toissijaisissa päätepisteissä verrattiin alueellista EELI:tä, keuhkojen tilavuutta (globaali ja alueellinen hengityksen tilavuuden vaihtelu (TV)), hengitysparametreja, hemodynaamista toleranssia, hengenahdistusta ja potilaan mukavuutta HFNC:n ja NIV:n välillä suhteessa kasvonaamioon (FM).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rouen, Ranska, 76031
- CHU de Rouen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset lähetetyt teho-osastolle
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tehohoitoon lähetetyt aikuispotilaat
- joilla on hypokseminen akuutti hengitysvajaus, joka johtuu keuhkokuumeesta, joka on vahvistettu rintakehän röntgenkuvauksella,
- PaO2 < 60 mmHg ympäröivässä ilmassa, ilman hyperkapniaa (PaCO2 < 45 mmHg),
- vaativat yli 6 l/min O2:ta korkean pitoisuuden FM:n yhteydessä ja HFNC:n tai NIV:n perustelu hoitavalle teho-osastolle
Poissulkemiskriteerit:
- kardiogeeninen keuhkopöhö,
- keskivaikea tai vaikea taustalla oleva hengitystiesairaus, mukaan lukien keuhkoahtaumatauti (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus)
- aiemman NIV:n tai HFNC:n vasta-aihe tai epäonnistuminen, jolloin tarvitaan välitöntä invasiivista ventilaatiota
- raskaana oleville tai imettäville naisille
- implantoitavan defibrillaattorin tai sydämentahdistimen kantaja
- painoindeksi (BMI) > 50 kg/m2
- ihovauriolla Pulmovista® (Dräger, Lyypekki, Saksa) vyön sijoitusalueen vieressä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
NIV/HFNC
potilaat, jotka saavat noninvasiivista ventilaatiota kuin korkean virtauksen nenäkanyylien happihoitoa
|
potilaat, joilla oli hypokseminen akuutti hengitysvajaus, saivat vaihtoehtoisesti noninvasiivista ventilaatiota ja korkeavirtaushappihoitoa nenäkanyylien kanssa
|
|
HFNC/NIV
potilaat, jotka saavat korkean virtauksen nenäkanyylien happihoitoa kuin noninvasiivista ventilaatiota
|
potilaat, joilla oli hypokseminen akuutti hengitysvajaus, saivat vaihtoehtoisesti noninvasiivista ventilaatiota ja korkeavirtaushappihoitoa nenäkanyylien kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
globaali EELI
Aikaikkuna: 5 minuutin vakaan hengityksen jälkeen hapetustekniikalla
|
keuhkojen globaalin loppuimpedanssin mittaus noninvasiivisella ventilaatiolla vs. korkean virtauksen nenäkanyylien happihoito, vakioyksikkö
|
5 minuutin vakaan hengityksen jälkeen hapetustekniikalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ROI EELI
Aikaikkuna: 5 minuutin vakaan hengityksen jälkeen hapetustekniikalla
|
alueellisen kiinnostavan alueen (ROI) hengityksen keuhkojen impedanssin mittaus noninvasiivisella ventilaatiolla vs. korkean virtauksen nenäkanyylien happihoito, vakioyksikkö
|
5 minuutin vakaan hengityksen jälkeen hapetustekniikalla
|
|
maailmanlaajuinen televisio
Aikaikkuna: 5 minuutin vakaan hengityksen jälkeen hapetustekniikalla
|
globaalin vuoroveden vaihtelun (TV) mittaus noninvasiivisella ventilaatiolla vs. korkean virtauksen nenäkanyylien happihoito, vakioyksikkö
|
5 minuutin vakaan hengityksen jälkeen hapetustekniikalla
|
|
ROI TV
Aikaikkuna: 5 minuutin vakaan hengityksen jälkeen hapetustekniikalla
|
alueellisten vuorovesivaihteluiden mittaus noninvasiivisella ventilaatiolla vs. korkean virtauksen nenäkanyylien happihoito, vakioyksikkö
|
5 minuutin vakaan hengityksen jälkeen hapetustekniikalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Christophe GIRAULT, MD, Medical Intensive Care Department, Rouen University Hospital, F-76000 Rouen, France
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 19. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-A00122-47
- CPP-CS 001/2015 (Muu tunniste: CPP Nord Ouest 1)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
kaikki kerätty IPD
IPD-jaon aikakehys
ensimmäisestä potilasilmoittautumisesta (22.2.2016) julkaisuun
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Excel-tietokanta jaettiin biostatistikoiden kanssa tilastollista analyysiä varten
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .