고유량 산소 요법 대 비침습적 환기: 급성 호흡 부전에서 폐포 동원의 비교 (IRAvista)
2026년 6월 3일 업데이트: University Hospital, Rouen
고유량 산소 요법 대 비침습적 환기: 급성 호흡 부전에서 폐포 모집에 대한 무작위 생리학적 교차 연구
이 생리학적 연구는 저산소혈증 ARF 환자의 HFNC와 비교하여 NIV로 국소 환기가 증가했지만 폐포 모집에는 차이가 없음을 보여주었습니다.
NIV가 HFNC보다 더 나은 산소화를 제공했지만, 폐 용적에 대한 영향은 저산소증 ARF에서 NIV의 잠재적으로 해로운 영향을 설명할 수 있으며, 최근에 개발된 환자 자해 폐 손상 개념을 강화합니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 고유량 비강 캐뉼라(HFNC) 산소 요법은 최근 저산소증 급성 호흡 부전(ARF) 환자에서 임상적 이점을 보인 반면, 비침습적 환기(NIV)에 대한 관심은 여전히 논란이 되고 있습니다.
1차 종점은 HFNC와 NIV 사이의 글로벌 호기말 전기 폐 임피던스(EELI)를 사용하여 폐포 동원을 비교하는 것이었습니다.
2차 종점은 안면 마스크(FM)에 비해 HFNC와 NIV 사이의 국소 EELI, 폐 용적(전역 및 국소 일회 호흡량 변화(TV)), 호흡 매개변수, 혈역학적 내성, 호흡곤란 및 환자 편안함을 비교했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
16
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rouen, 프랑스, 76031
- CHU de Rouen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
ICU에 의뢰된 성인
설명
포함 기준:
- ICU에 의뢰된 성인 환자
- 흉부 X선으로 확인된 지역사회 획득 폐렴으로 인한 저산소혈증성 급성 호흡 부전,
- 대기 중 PaO2 < 60mmHg, 고칼슘혈증 없음(PaCO2 < 45mmHg),
- 고농도 FM으로 입원 시 6L/min 이상의 O2가 필요하고 담당 ICU 의사에게 HFNC 또는 NIV를 정당화함
제외 기준:
- 심인성 폐부종,
- COPD(만성 폐쇄성 폐질환)를 포함한 중등도에서 중증의 기저 호흡기 질환
- 즉각적인 침습적 환기가 필요한 이전 NIV 또는 HFNC에 대한 금기 또는 실패
- 임산부 또는 수유부
- 이식형 제세동기 또는 심박 조율기의 운반체
- 체질량 지수(BMI)>50kg/m2
- Pulmovista®(Dräger, Lübeck, Germany) 벨트의 포지셔닝 영역 옆에 피부 병변이 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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NIV/HFNC
고유량 비강 캐뉼라 산소 요법보다 비침습적 환기를 받는 환자
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저산소증 급성 호흡 부전 환자는 대안적으로 비침습적 환기 및 고유량 비강 캐뉼라 산소 요법을 받았습니다.
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HFNC/NIV
비침습적 인공호흡보다 고유량 비강 캐뉼라 산소 요법을 받는 환자
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저산소증 급성 호흡 부전 환자는 대안적으로 비침습적 환기 및 고유량 비강 캐뉼라 산소 요법을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글로벌 EELI
기간: 산소화 기술로 5분간 안정적인 호흡 후
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비침습적 인공호흡 vs 고유량 비강 캐뉼라 산소 요법, 표준 장치를 사용한 전체 말단 호흡 폐 임피던스 측정
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산소화 기술로 5분간 안정적인 호흡 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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로이 일리
기간: 산소화 기술로 5분간 안정적인 호흡 후
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비침습적 인공호흡과 고유량 비강 캐뉼라 산소 요법을 사용한 ROI(관심 부위) 말단 호흡 폐 임피던스 측정, 표준 단위
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산소화 기술로 5분간 안정적인 호흡 후
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글로벌 TV
기간: 산소화 기술로 5분간 안정적인 호흡 후
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비침습적 인공호흡 대 고유량 비강 캐뉼라 산소 요법, 표준 장치를 사용한 전체 조석 변화(TV) 측정
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산소화 기술로 5분간 안정적인 호흡 후
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투자수익TV
기간: 산소화 기술로 5분간 안정적인 호흡 후
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비침습적 인공호흡 대 고유량 비강 캐뉼라 산소 요법, 표준 장치를 사용한 지역 조석 변화 측정
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산소화 기술로 5분간 안정적인 호흡 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Christophe GIRAULT, MD, Medical Intensive Care Department, Rouen University Hospital, F-76000 Rouen, France
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 22일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 13일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2015-A00122-47
- CPP-CS 001/2015 (기타 식별자: CPP Nord Ouest 1)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
수집된 모든 IPD
IPD 공유 기간
최초 환자 등록(2016년 2월 22일)부터 출판까지
IPD 공유 액세스 기준
Excel 데이터베이스는 통계 분석을 위해 생물 통계학자와 공유되었습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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