Oxigenoterapia de Alto Fluxo vs Ventilação Não Invasiva: Comparação do Recrutamento Alveolar na Insuficiência Respiratória Aguda (IRAvista)
3 de junho de 2026 atualizado por: University Hospital, Rouen
Oxigenoterapia de alto fluxo versus ventilação não invasiva: um estudo cruzado fisiológico randomizado do recrutamento alveolar na insuficiência respiratória aguda
Este estudo fisiológico mostrou um aumento na ventilação regional com VNI, mas nenhuma diferença no recrutamento alveolar em comparação com CNAF em pacientes com IRA hipoxêmica.
Embora a VNI tenha fornecido melhor oxigenação do que a CNAF, o efeito nos volumes pulmonares poderia explicar o efeito potencialmente deletério da VNI na IRA hipoxêmica, reforçando o conceito recentemente desenvolvido de lesão pulmonar autoinfligida pelo paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: A oxigenoterapia com cânula nasal de alto fluxo (CNAF) mostrou recentemente benefícios clínicos em pacientes com insuficiência respiratória aguda (IRA) hipoxêmica, enquanto o interesse da ventilação não invasiva (VNI) permanece debatido.
O objetivo primário foi comparar o recrutamento alveolar usando impedância elétrica pulmonar expiratória final global (EELI) entre CNAF e VNI.
Os desfechos secundários compararam EELI regional, volumes pulmonares (variação global e regional do volume corrente (TV)), parâmetros respiratórios, tolerância hemodinâmica, dispneia e conforto do paciente entre CNAF e VNI, em relação à máscara facial (FM).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
16
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rouen, França, 76031
- CHU de Rouen
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Adultos encaminhados para UTI
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos encaminhados para UTI
- com insuficiência respiratória aguda hipoxêmica devido a uma pneumonia adquirida na comunidade confirmada por radiografia de tórax,
- com PaO2 < 60mmHg em ar ambiente, sem hipercapnia (PaCO2 < 45 mmHg),
- necessitando de mais de 6L/min de O2 na admissão com FM de alta concentração e justificando CNAF ou VNI para o médico assistente da UTI
Critério de exclusão:
- edema pulmonar cardiogênico,
- doença respiratória subjacente moderada a grave, incluindo DPOC (doença pulmonar obstrutiva crônica)
- contraindicação ou falha de VNI anterior ou CNAF com necessidade de ventilação invasiva imediata
- mulheres grávidas ou amamentando
- portador de um desfibrilador implantável ou marca-passo
- índice de massa corporal (IMC)>50 kg/m2
- com lesão cutânea próxima à zona de posicionamento do cinto Pulmovista® (Dräger, Lübeck, Alemanha)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
VNI/CNAF
pacientes recebendo ventilação não invasiva do que terapia de oxigênio com cânulas nasais de alto fluxo
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pacientes com insuficiência respiratória aguda hipoxêmica receberam alternativamente ventilação não invasiva e oxigenoterapia por cânulas nasais de alto fluxo
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CNAF/NIV
pacientes recebendo terapia de oxigênio com cânulas nasais de alto fluxo do que ventilação não invasiva
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pacientes com insuficiência respiratória aguda hipoxêmica receberam alternativamente ventilação não invasiva e oxigenoterapia por cânulas nasais de alto fluxo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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EELI global
Prazo: após 5 minutos de respiração estável com a técnica de oxigenação
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medição da impedância pulmonar respiratória final global com ventilação não invasiva vs com oxigenoterapia por cânulas nasais de alto fluxo, unidade padrão
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após 5 minutos de respiração estável com a técnica de oxigenação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ROI EELI
Prazo: após 5 minutos de respiração estável com a técnica de oxigenação
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medição da impedância pulmonar respiratória final regional de interesse (ROI) com ventilação não invasiva vs com oxigenoterapia de cânulas nasais de alto fluxo, unidade padrão
|
após 5 minutos de respiração estável com a técnica de oxigenação
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TV global
Prazo: após 5 minutos de respiração estável com a técnica de oxigenação
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medição da variação global da maré (TV) com ventilação não invasiva vs com oxigenoterapia por cânulas nasais de alto fluxo, unidade padrão
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após 5 minutos de respiração estável com a técnica de oxigenação
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TV ROI
Prazo: após 5 minutos de respiração estável com a técnica de oxigenação
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medição da variação regional da maré com ventilação não invasiva vs com oxigenoterapia por cânulas nasais de alto fluxo, unidade padrão
|
após 5 minutos de respiração estável com a técnica de oxigenação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Christophe GIRAULT, MD, Medical Intensive Care Department, Rouen University Hospital, F-76000 Rouen, France
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
13 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
19 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
11 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-A00122-47
- CPP-CS 001/2015 (Outro identificador: CPP Nord Ouest 1)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
todos os IPD coletados
Prazo de Compartilhamento de IPD
desde a primeira inscrição do paciente (22/02/2016) até a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O banco de dados do Excel foi compartilhado com bioestatísticos para análise estatística
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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