Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Högflödessyreterapi vs icke-invasiv ventilation: Jämförelse av alveolär rekrytering vid akut andningssvikt (IRAvista)

10 december 2020 uppdaterad av: University Hospital, Rouen

Högflödessyreterapi kontra icke-invasiv ventilation: en randomiserad fysiologisk cross-over-studie av alveolär rekrytering vid akut andningssvikt

Denna fysiologiska studie visade en ökning av regional ventilation med NIV men ingen skillnad i alveolär rekrytering jämfört med HFNC hos patienter med hypoxemisk ARF. Även om NIV gav bättre syresättning än HFNC, kan effekten på lungvolymer förklara den potentiellt skadliga effekten av NIV vid hypoxemisk ARF, vilket förstärker det nyligen utvecklade konceptet med patientens självförvållad lungskada.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Syrgasbehandling med högt flöde av näskanyl (HFNC) har nyligen visat kliniska fördelar hos patienter med hypoxemisk akut andningssvikt (ARF), medan intresset av icke-invasiv ventilation (NIV) fortfarande är omdiskuterad. Det primära effektmåttet var att jämföra alveolär rekrytering med hjälp av global endexpiratorisk elektrisk lungimpedans (EELI) mellan HFNC och NIV. Sekundära effektmått jämförde regional EELI, lungvolymer (global och regional tidalvolymvariation (TV)), andningsparametrar, hemodynamisk tolerans, dyspné och patientkomfort mellan HFNC och NIV, i förhållande till ansiktsmask (FM).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

16

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna som hänvisas till ICU

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter remitterade till intensivvårdsavdelningen
  • med hypoxemisk akut andningssvikt på grund av en samhällsförvärvad lunginflammation bekräftad av lungröntgen,
  • med PaO2 < 60 mmHg i omgivande luft, utan hyperkapni (PaCO2 < 45 mmHg),
  • kräver mer än 6L/min O2 vid inläggning med hög koncentration av FM, och motiverar HFNC eller NIV för den behandlande ICU-läkaren

Exklusions kriterier:

  • kardiogent lungödem,
  • måttlig till svår underliggande luftvägssjukdom inklusive KOL (kronisk obstruktiv lungsjukdom)
  • kontraindikation för eller misslyckande av tidigare NIV eller HFNC med behov av omedelbar invasiv ventilation
  • gravida eller ammande kvinnor
  • bärare av en implanterbar defibrillator eller pacemaker
  • body mass index (BMI) >50 kg/m2
  • med kutan lesion bredvid positioneringszonen för Pulmovista® (Dräger, Lübeck, Tyskland) bälte

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
NIV/HFNC
patienter som får icke-invasiv ventilation än högflödesbehandling med näskanyler
Enhet: icke-invasiv ventilation och syrgasbehandling med högt flöde av näskanyler
patienter med hypoxemisk akut andningssvikt fick alternativt icke-invasiv ventilation och syrgasbehandling med högflödes näskanyler
HFNC/NIV
patienter som får syrgasbehandling från näskanyler med högt flöde än icke-invasiv ventilation
Enhet: icke-invasiv ventilation och syrgasbehandling med högt flöde av näskanyler
patienter med hypoxemisk akut andningssvikt fick alternativt icke-invasiv ventilation och syrgasbehandling med högflödes näskanyler

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
globala EELI
Tidsram: efter 5 minuters stabil andning med syresättningstekniken
mätning av global respiratorisk lungimpedans med icke-invasiv ventilation jämfört med syrgasbehandling med högt flöde av näskanyler, standardenhet
efter 5 minuters stabil andning med syresättningstekniken

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ROI EELI
Tidsram: efter 5 minuters stabil andning med syresättningstekniken
mätning av regional av intresse (ROI) respiratorisk lungimpedans med icke-invasiv ventilation jämfört med syrgasbehandling för näskanyler med högt flöde, standardenhet
efter 5 minuters stabil andning med syresättningstekniken
global TV
Tidsram: efter 5 minuters stabil andning med syresättningstekniken
mätning av global tidalvariation (TV) med icke-invasiv ventilation jämfört med syrgasbehandling för näskanyler med högt flöde, standardenhet
efter 5 minuters stabil andning med syresättningstekniken
ROI TV
Tidsram: efter 5 minuters stabil andning med syresättningstekniken
mätning av regional tidalvariation med icke-invasiv ventilation jämfört med syrgasbehandling för näskanyler med högt flöde, standardenhet
efter 5 minuters stabil andning med syresättningstekniken

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Utredare

  • Studierektor: Christophe GIRAULT, MD, Medical Intensive Care Department, Rouen University Hospital, F-76000 Rouen, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

22 februari 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

13 februari 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

19 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2020

Första postat (FAKTISK)

11 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015-A00122-47
  • CPP-CS 001/2015 (ÖVRIG: CPP Nord Ouest 1)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

alla insamlade IPD

Tidsram för IPD-delning

från första patientinskrivningen (2016-02-22) till publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

Excel-databas delades med biostatistiker för statistisk analys

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut andningssvikt med hypoxi

Kliniska prövningar på icke-invasiv ventilation och syrgasbehandling med högt flöde av näskanyler

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera