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血液透析患者に適用された吸入ラベンダーと痛み、快適さ、不安に対する効果

2021年8月28日 更新者：Nurten Ozen、Istanbul Demiroglu Bilim University

カニューレ挿入中に経験した侵襲性疼痛、患者の快適さ、および不安に対する血液透析患者に適用された長期吸入ラベンダーの有効性の評価

針挿入時の穿刺手順、組織内での針の移動、挿入角度、針の直径、および挿入方法はすべて、患者に痛みを感じさせます。 しかし、痛みが適切に管理されている場合、患者は針の挿入により容易に耐えることができます。 したがって、薬理学的および非薬理学的方法は、血液透析 (HD) を受けるときの快適さを改善し、患者の長期にわたる治療へのコンプライアンスを促進するために、疼痛管理に必要です。 アロマセラピーは非薬理学的手法の一つであり、「植物による治療」を意味する光線療法の一部であり、治療自体だけでなく痛みなどの症状を管理することも目的としています.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

動静脈瘻穿刺に伴う痛みの経験は、患者に不快な影響を与える可能性があり、血液透析患者は、ストレスに適応する際に他の患者よりも障害、うつ病、過敏症、不眠症を経験する. 継続的な痛みを経験することは、患者の血液透析の受け入れレベルにも影響を与え、最終的に生活の質を低下させる可能性があります。 したがって、疼痛管理はこれらの患者にとって重要な優先事項です。 この点で、さまざまな研究で、さまざまな薬理学的および非薬理学的アプローチが痛みを軽減するために使用されてきました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥、34384
        • Demiroglu Bilim University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 維持血液透析を週に 3 回、1 セッションあたり 4 時間行っている
  • -研究時に少なくとも6か月間血液透析療法を受けている
  • においを嗅ぐ能力を持つ
  • トルコ語でコミュニケーションできる
  • -研究に参加する意思がある

除外基準:

  • 18歳年下
  • アルツハイマー病や慢性精神病などの認知機能障害を引き起こす精神疾患がない
  • 妊婦、アレルギー、呼吸器疾患、神経障害、末梢血管疾患の既往歴のある方
  • 過去3時間以内に鎮痛剤を投与された
  • 瘻孔部に感染がある
  • 瘻穴穿刺に複数回の試行が必要
  • 研究に参加したくない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ラベンダーオイル
初日（介入前）に、針挿入関連の痛みの強さを測定しました。 実験グループは、ラベンダー エッセンスを吸入しました (12 連続血液透析シーズン)。
他の：ラベンダーオイル
エッセンスは、スイート アーモンド オイルで 1:10 に希釈されています。 希釈したラベンダー エッセンス 3 滴に浸したコットン ボールを患者の鼻から 10 cm 離し、5 分間ゆっくりと呼吸するように指示しました。
介入なし：対照群
患者はラベンダーオイルのにおいがしません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1 か月でのベースライン侵襲性疼痛からの変化
時間枠：ベースラインと1か月（1回目から12回目の透析終了時（毎週3回の血液透析））
透析セッションの最後に Visual Analogue Scale で評価されます。 0 ～ 10 の範囲のスコアを持つビジュアル アナログ スケールで測定された痛みの強さ。 最高点は悪い結果を表します
ベースラインと1か月（1回目から12回目の透析終了時（毎週3回の血液透析））
1 か月でのベースラインの快適さからの変化
時間枠：ベースラインと1か月（1回目から12回目の透析終了時（毎週3回の血液透析））
最初の透析セッションと 12 回目の透析セッションの終わりに、看護師によって評価されます。 最低点は 1 点、最高点は 5 点です。 高いポイントは快適さを表します
ベースラインと1か月（1回目から12回目の透析終了時（毎週3回の血液透析））
1 か月でのベースラインの不安からの変化
時間枠：ベースラインと1か月（1回目から12回目の透析終了時（毎週3回の血液透析））

それは病院の不安とうつ病のスケールで評価されます。 2要素構造のこの尺度は、14項目で構成されています。 これらの項目のうち 7 つは不安状態を評価し、残りの 7 項目はうつ病を評価します。

各項目は 4 段階で採点されます。 不安と抑うつの合計スコアは 0 から 21 の範囲です。 0 ～ 7 のスコアは、正常な感情状態を示します。
ベースラインと1か月（1回目から12回目の透析終了時（毎週3回の血液透析））

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Istanbul Demiroglu Bilim University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月15日

一次修了 (実際)

2021年4月30日

研究の完了 (実際)

2021年5月30日

試験登録日

最初に提出

2020年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月11日

最初の投稿 (実際)

2020年12月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月28日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20978

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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