Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ингаляционное применение лаванды у пациентов, находящихся на гемодиализе, и влияние на боль, комфорт и тревогу

28 августа 2021 г. обновлено: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University

Оценка эффективности длительного вдыхания лаванды у пациентов, находящихся на гемодиализе, при инвазивной боли, возникающей во время канюляции, комфорте пациента и беспокойстве

Процедура прокалывания во время введения иглы и перемещение игл в тканях, угол введения, диаметр игл и техника введения — все это приводит к тому, что пациент испытывает боль. Однако пациенты легче переносят введение иглы, когда боль хорошо снимается. Таким образом, фармакологические и немедикаментозные методы необходимы для контроля боли, чтобы улучшить комфорт при проведении гемодиализа (ГД) и облегчить приверженность пациента к лечению в течение более длительного периода. Являясь одной из немедикаментозных практик, ароматерапия является частью фототерапии, что означает «лечение растениями», и также направлена ​​на устранение таких симптомов, как боль, а также на само лечение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Опыт боли, связанной с пункцией артериовенозной фистулы, может иметь неприятные последствия для пациентов, это приводит к тому, что пациенты, находящиеся на гемодиализе, испытывают большую инвалидность, депрессию, раздражительность и бессонницу, чем другие пациенты при адаптации к стрессу. Непрекращающаяся боль также может повлиять на уровень приемлемости гемодиализа у пациентов и, в конечном итоге, снизить качество жизни. Поэтому контроль боли является важным приоритетом у этих пациентов. В связи с этим в различных исследованиях применялись различные фармакологические и немедикаментозные подходы для облегчения боли.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34384
        • Demiroglu Bilim University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • На поддерживающем гемодиализе три раза в неделю по четыре часа за сеанс
  • Получение гемодиализной терапии в течение как минимум шести месяцев на момент исследования
  • Обладание способностью чувствовать запах
  • Умение общаться на турецком языке
  • Готов участвовать в исследовании

Критерий исключения:

  • на 18 лет моложе
  • Отсутствие психических расстройств, вызывающих когнитивную дисфункцию, таких как болезнь Альцгеймера или хронический психоз.
  • Беременные женщины, пациенты с аллергией, респираторными заболеваниями, невропатией и заболеваниями периферических сосудов в анамнезе
  • Принимали обезболивающие за последние 3 часа
  • Наличие инфекции в области свища
  • Требование более чем одной попытки прокола фистулы
  • Нежелание участвовать в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лавандовое масло
В первые сутки (до вмешательства) измеряли интенсивность боли при введении иглы. Экспериментальная группа вдыхала эссенцию лаванды (12 последовательных сезонов гемодиализа).
Другой: Лавандовое масло
эссенцию разбавляли 1:10 маслом сладкого миндаля. Ватный тампон, смоченный 3 каплями разбавленной эссенции лаванды, держали на расстоянии 10 см от носа пациентов и просили их медленно дышать в течение 5 минут.
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты не будут чувствовать запах лавандового масла.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем инвазивной боли через один месяц
Временное ограничение: Исходный уровень и один месяц (в конце между 1-м и 12-м сеансом диализа (еженедельно проводится 3 сеанса гемодиализа))
Он будет оцениваться в конце сеанса диализа с помощью визуальной аналоговой шкалы. Интенсивность боли измеряется по визуальной аналоговой шкале с баллами от 0 до 10. Высокая точка описывает плохой результат
Исходный уровень и один месяц (в конце между 1-м и 12-м сеансом диализа (еженедельно проводится 3 сеанса гемодиализа))
Изменение по сравнению с исходным уровнем комфорта через один месяц
Временное ограничение: Исходный уровень и один месяц (в конце между 1-м и 12-м сеансом диализа (еженедельно проводится 3 сеанса гемодиализа))
Она будет оцениваться медсестрой во время первого сеанса диализа и в конце 12-го сеанса диализа. Самая нижняя точка — одна, высшая — пять. Высокая точка описывает хороший комфорт
Исходный уровень и один месяц (в конце между 1-м и 12-м сеансом диализа (еженедельно проводится 3 сеанса гемодиализа))
Изменение по сравнению с исходным уровнем тревожности через месяц
Временное ограничение: Исходный уровень и один месяц (в конце между 1-м и 12-м сеансом диализа (еженедельно проводится 3 сеанса гемодиализа))

Его оценивают по госпитальной шкале тревоги и депрессии. Эта шкала, имеющая двухфакторную структуру, состоит из 14 пунктов. Семь из этих пунктов оценивают состояние тревоги, а остальные семь оценивают депрессию.

Каждый пункт оценивается по четырехбалльной шкале. Общий балл колеблется от 0 до 21 для беспокойства и депрессии. Баллы от 0 до 7 указывают на нормальный эмоциональный статус.
Исходный уровень и один месяц (в конце между 1-м и 12-м сеансом диализа (еженедельно проводится 3 сеанса гемодиализа))

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul Demiroglu Bilim University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 20978

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться