Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inhalovaná levandule aplikovaná u hemodialyzovaných pacientů a účinek na bolest, pohodlí a úzkost

28. srpna 2021 aktualizováno: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University

Hodnocení účinnosti dlouhodobě inhalované levandule aplikované u hemodialyzovaných pacientů na invazivní bolest pociťovanou během kanylace, pohodlí pacienta a úzkost

Postup propíchnutí během zavádění jehly a pohyb jehel v tkáních, úhel zavádění, průměr jehel a techniky zavádění – to vše vede pacienta k bolesti. Pacienti však zavedení jehly snáze snášejí, když je bolest dobře zvládnuta. Proto jsou potřebné farmakologické i nefarmakologické metody kontroly bolesti, aby se zlepšil komfort při absolvování hemodialýzy (HD) a usnadnilo se pacientovi dodržování léčby po delší dobu. Jako jedna z nefarmakologických praktik je aromaterapie součástí fototerapie, což znamená "terapie rostlinami" a jejím cílem je také zvládání symptomů, jako je bolest, i samotná léčba.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zkušenost s bolestí související s punkcí arteriovenózní píštěle může mít na pacienty nepříjemné účinky, způsobuje, že hemodialyzovaní pacienti pociťují více invalidity, deprese, podrážděnosti a nespavosti než ostatní pacienti při adaptaci na stres. Přetrvávající bolest může také ovlivnit úroveň přijatelnosti hemodialýzy u pacientů a v konečném důsledku snížit kvalitu života. Proto je kontrola bolesti u těchto pacientů důležitou prioritou. V tomto ohledu byly v různých studiích použity různé farmakologické a nefarmakologické přístupy ke zmírnění bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34384
        • Demiroglu Bilim University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Na udržovací hemodialýze třikrát týdně po dobu čtyř hodin na sezení
  • Přijímání hemodialyzační terapie po dobu nejméně šesti měsíců v době studie
  • Mít schopnost čichat
  • Umět komunikovat v turečtině
  • Ochota zúčastnit se studie

Kritéria vyloučení:

  • o 18 let mladší
  • Absence psychiatrických poruch, které způsobují kognitivní dysfunkci, jako je Alzheimerova choroba nebo chronická psychóza
  • Těhotné ženy, pacienti s anamnézou alergií, onemocnění dýchacích cest, neuropatií a onemocnění periferních cév
  • Podáno s léky proti bolesti v posledních 3 hodinách
  • Infekce v oblasti píštěle
  • Vyžaduje více než jeden pokus o punkci píštěle
  • Neochota zúčastnit se studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Levandulový olej
První den (před intervencí) byla měřena intenzita bolesti související se zaváděním jehly. Experimentální skupina inhalovala levandulovou esenci (12 po sobě jdoucích hemodialyzačních sezón).
Jiný: Levandulový olej
esence byla zředěna 1:10 sladkým mandlovým olejem. Vatový tampon namočený ve 3 kapkách zředěné levandulové esence byl držen ve vzdálenosti 10 cm od nosu pacientů a byli požádáni, aby pomalu dýchali po dobu 5 minut.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Levandulový olej pacienti nebudou cítit.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí invazivní bolesti po jednom měsíci
Časové okno: Výchozí stav a jeden měsíc (Na konci mezi 1. a 12. dialýzou (každý týden se provádějí 3 hemodialýzy))
Bude vyhodnocena na konci dialýzy pomocí vizuální analogové stupnice. Intenzita bolesti měřená na vizuální analogové škále se skóre v rozmezí 0-10. Nejvyšší bod popisuje špatný výsledek
Výchozí stav a jeden měsíc (Na konci mezi 1. a 12. dialýzou (každý týden se provádějí 3 hemodialýzy))
Změna od výchozího komfortu po jednom měsíci
Časové okno: Výchozí stav a jeden měsíc (Na konci mezi 1. a 12. dialýzou (každý týden se provádějí 3 hemodialýzy))
Posoudí ji první dialýza a na konci 12. dialýza sestra. Nejnižší bod je jedna, nejvyšší bod je pět. Nejvyšší bod popisuje dobrý komfort
Výchozí stav a jeden měsíc (Na konci mezi 1. a 12. dialýzou (každý týden se provádějí 3 hemodialýzy))
Změna od výchozí úzkosti po jednom měsíci
Časové okno: Výchozí stav a jeden měsíc (Na konci mezi 1. a 12. dialýzou (každý týden se provádějí 3 hemodialýzy))

Bude hodnocena pomocí stupnice nemocniční úzkosti a deprese. Tato škála, která má dvoufaktorovou strukturu, se skládá ze 14 položek. Sedm z těchto položek hodnotí stav úzkosti a zbývajících sedm hodnotí depresi.

Každá položka je hodnocena na čtyřbodové škále. Celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 21 pro úzkost a depresi. Skóre mezi 0 a 7 značí normální emoční stav.
Výchozí stav a jeden měsíc (Na konci mezi 1. a 12. dialýzou (každý týden se provádějí 3 hemodialýzy))

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Demiroglu Bilim University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20978

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit