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Lavande inhalée appliquée chez les patients hémodialysés et effet sur la douleur, le confort et l'anxiété

28 août 2021 mis à jour par: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University

Évaluation de l'efficacité de la lavande inhalée à long terme appliquée aux patients hémodialysés sur la douleur invasive ressentie pendant la canulation, le confort du patient et l'anxiété

La procédure de perforation lors de l'insertion de l'aiguille et le déplacement des aiguilles dans les tissus, l'angle d'insertion, le diamètre des aiguilles et les techniques d'insertion conduisent tous le patient à ressentir de la douleur. Cependant, les patients tolèrent plus facilement l'insertion de l'aiguille lorsque la douleur est bien gérée. Par conséquent, des méthodes pharmacologiques et non pharmacologiques sont nécessaires dans le contrôle de la douleur afin d'améliorer le confort lors de l'hémodialyse (HD) et de faciliter l'observance du traitement par le patient sur une plus longue période. Faisant partie des pratiques non pharmacologiques, l'aromathérapie fait partie de la photothérapie, qui signifie "thérapie par les plantes" et vise également à gérer les symptômes tels que la douleur ainsi que le traitement lui-même.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'expérience de la douleur liée à la ponction de la fistule artério-veineuse peut avoir des effets désagréables sur les patients, elle fait que les patients sous hémodialyse éprouvent plus d'invalidité, de dépression, d'irritabilité et d'insomnie que les autres patients en s'adaptant au stress. Le fait de ressentir une douleur continue peut également affecter le niveau d'acceptation de l'hémodialyse chez les patients et, en fin de compte, diminuer la qualité de vie. Par conséquent, le contrôle de la douleur est une priorité importante chez ces patients. À cet égard, dans diverses études, différentes approches pharmacologiques et non pharmacologiques ont été utilisées pour soulager la douleur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34384
        • Demiroglu Bilim University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Sous hémodialyse d'entretien trois fois par semaine pendant quatre heures par séance
  • Recevoir un traitement d'hémodialyse pendant au moins six mois au moment de l'étude
  • Avoir la capacité de sentir
  • Capable de communiquer en turc
  • Volonté de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • 18 ans plus jeune
  • Absence de troubles psychiatriques entraînant un dysfonctionnement cognitif, comme la maladie d'Alzheimer ou la psychose chronique
  • Femmes enceintes, patients ayant des antécédents d'allergies, de maladies respiratoires, de neuropathie et de maladies vasculaires périphériques
  • Administré avec des analgésiques au cours des 3 dernières heures
  • Avoir une infection dans la zone de la fistule
  • Exiger plus d'une tentative de ponction de la fistule
  • Refus de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Huile de lavande
Le premier jour (avant l'intervention), l'intensité de la douleur liée à l'insertion de l'aiguille a été mesurée. Le groupe expérimental a inhalé de l'essence de lavande (12 saisons d'hémodialyse consécutives).
Autre: Huile de lavande
l'essence a été diluée 1:10 avec de l'huile d'amande douce. Une boule de coton imbibée de 3 gouttes d'essence de lavande diluée a été maintenue à une distance de 10 cm du nez des patients et on leur a demandé de respirer lentement pendant 5 min.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients ne sentiront pas l'huile de lavande.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la douleur invasive de base à un mois
Délai: Au départ et un mois (À la fin de la 1ère à la 12ème séance de dialyse (3 séances d'hémodialyse sont effectuées chaque semaine))
Il sera évalué à la fin de la séance de dialyse avec l'échelle visuelle analogique. Intensité de la douleur mesurée sur une échelle visuelle analogique avec des scores allant de 0 à 10. Le point culminant décrit un mauvais résultat
Au départ et un mois (À la fin de la 1ère à la 12ème séance de dialyse (3 séances d'hémodialyse sont effectuées chaque semaine))
Changement par rapport au confort de base à un mois
Délai: Au départ et un mois (À la fin de la 1ère à la 12ème séance de dialyse (3 séances d'hémodialyse sont effectuées chaque semaine))
Il sera évalué à la première séance de dialyse et à la fin de la 12e séance de dialyse par l'infirmière. Le point le plus bas est un, le point le plus élevé est cinq. Le point haut décrit un bon confort
Au départ et un mois (À la fin de la 1ère à la 12ème séance de dialyse (3 séances d'hémodialyse sont effectuées chaque semaine))
Changement par rapport à l'anxiété de base à un mois
Délai: Au départ et un mois (À la fin de la 1ère à la 12ème séance de dialyse (3 séances d'hémodialyse sont effectuées chaque semaine))

Il sera évalué avec l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital. Cette échelle, qui a une structure à deux facteurs, est composée de 14 items. Sept de ces items évaluent l'état d'anxiété et les sept autres évaluent la dépression.

Chaque item est noté sur une échelle de quatre points. Le score total varie entre 0 et 21 pour l'anxiété et la dépression. Les scores entre 0 et 7 indiquent un état émotionnel normal.
Au départ et un mois (À la fin de la 1ère à la 12ème séance de dialyse (3 séances d'hémodialyse sont effectuées chaque semaine))

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul Demiroglu Bilim University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2020

Première publication (Réel)

14 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20978

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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