Lavanda inhalada aplicada en pacientes en hemodiálisis y efecto sobre el dolor, la comodidad y la ansiedad
28 de agosto de 2021 actualizado por: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University
Evaluación de la eficacia de la lavanda inhalada a largo plazo aplicada a pacientes en hemodiálisis sobre el dolor invasivo experimentado durante la canulación, la comodidad del paciente y la ansiedad
El procedimiento de punción durante la inserción de la aguja y el movimiento de las agujas dentro de los tejidos, el ángulo de inserción, el diámetro de las agujas y las técnicas de inserción hacen que el paciente experimente dolor.
Sin embargo, los pacientes toleran más fácilmente la inserción de la aguja cuando se controla bien el dolor.
Por lo tanto, se necesitan métodos farmacológicos y no farmacológicos en el control del dolor para mejorar la comodidad durante la hemodiálisis (HD) y facilitar el cumplimiento del tratamiento por parte del paciente durante un período más prolongado.
Al ser una de las prácticas no farmacológicas, la aromaterapia forma parte de la fototerapia, que significa "terapia con plantas" y también tiene como objetivo controlar síntomas como el dolor, así como el tratamiento en sí.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La experiencia del dolor relacionado con la punción de la fístula arteriovenosa puede tener efectos desagradables en los pacientes, provoca que los pacientes en hemodiálisis experimenten más incapacidad, depresión, irritabilidad e insomnio que otros pacientes para adaptarse al estrés.
Experimentar dolor continuo también puede afectar el nivel de aceptación de la hemodiálisis en los pacientes y, en última instancia, disminuir la calidad de vida.
Por lo tanto, el control del dolor es una prioridad importante en estos pacientes.
En este sentido, en diversos estudios se han utilizado diferentes enfoques farmacológicos y no farmacológicos para aliviar el dolor.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34384
- Demiroglu Bilim University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- En hemodiálisis de mantenimiento tres veces por semana durante cuatro horas por sesión
- Recibir terapia de hemodiálisis durante al menos seis meses al momento del estudio
- Tener la capacidad de oler
- Capaz de comunicarse en turco
- Dispuesto a participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- 18 años menor
- Ausencia de trastornos psiquiátricos que causen disfunción cognitiva, como la enfermedad de Alzheimer o la psicosis crónica
- Mujeres embarazadas, pacientes con antecedentes de alergias, enfermedades respiratorias, neuropatía y enfermedades vasculares periféricas
- Administrado con analgésicos en las últimas 3 horas
- Tener infección en el área de la fístula
- Requiere más de un intento para la punción de la fístula
- No dispuesto a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Aceite de lavanda
El primer día (antes de la intervención), se midió la intensidad del dolor relacionado con la inserción de la aguja.
El grupo experimental inhaló esencia de lavanda (12 temporadas consecutivas de hemodiálisis).
|
la esencia se diluyó 1:10 con aceite de almendras dulces.
Una bola de algodón empapada en 3 gotas de esencia de lavanda diluida se mantuvo a 10 cm de distancia de la nariz de los pacientes y se les pidió que respiraran lentamente durante 5 min.
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Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes no olerán el aceite de lavanda.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el dolor invasivo basal al mes
Periodo de tiempo: Línea de base y un mes (Al final de la sesión de diálisis entre 1 y 12 (se realizan 3 sesiones de hemodiálisis por semana))
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Se valorará al final de la sesión de diálisis con Escala Analógica Visual.
Intensidad del dolor medida en una escala analógica visual con puntajes que van de 0 a 10.
El punto alto describe un mal resultado.
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Línea de base y un mes (Al final de la sesión de diálisis entre 1 y 12 (se realizan 3 sesiones de hemodiálisis por semana))
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Cambio desde la comodidad inicial al mes
Periodo de tiempo: Línea de base y un mes (Al final de la sesión de diálisis entre 1 y 12 (se realizan 3 sesiones de hemodiálisis por semana))
|
Será valorado en la primera sesión de diálisis y al final de la 12ª sesión de diálisis por la enfermera.
El punto más bajo es uno, el punto más alto es cinco.
El punto alto describe una buena comodidad.
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Línea de base y un mes (Al final de la sesión de diálisis entre 1 y 12 (se realizan 3 sesiones de hemodiálisis por semana))
|
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Cambio desde la ansiedad inicial al mes
Periodo de tiempo: Línea de base y un mes (Al final de la sesión de diálisis entre 1 y 12 (se realizan 3 sesiones de hemodiálisis por semana))
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Se evaluará con la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria. Esta escala, que tiene una estructura de dos factores, está compuesta por 14 ítems. Siete de estos ítems evalúan el estado de ansiedad y los siete restantes evalúan la depresión. Cada elemento se califica en una escala de cuatro puntos. La puntuación total oscila entre 0 y 21 para ansiedad y depresión. Las puntuaciones entre 0 y 7 indican un estado emocional normal. |
Línea de base y un mes (Al final de la sesión de diálisis entre 1 y 12 (se realizan 3 sesiones de hemodiálisis por semana))
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Jafari-Koulaee A, Moosazadeh M, Bagheri Nesami M, Goudarzian AH. Effect of cryotherapy on arteriovenous fistula puncture-related pain in hemodialysis patients: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2020 Mar;49:102326. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102326. Epub 2020 Jan 22. Erratum In: Complement Ther Med. 2020 Mar;49:102363.
- Bouya S, Ahmadidarehsima S, Badakhsh M, Balouchi A, Koochakzai M. Effect of aromatherapy interventions on hemodialysis complications: A systematic review. Complement Ther Clin Pract. 2018 Aug;32:130-138. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.06.008. Epub 2018 Jun 13.
- Lakhan SE, Sheafer H, Tepper D. The Effectiveness of Aromatherapy in Reducing Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Res Treat. 2016;2016:8158693. doi: 10.1155/2016/8158693. Epub 2016 Dec 14.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
14 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20978
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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