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Lavanda inalata applicata a pazienti in emodialisi ed effetto su dolore, comfort e ansia

28 agosto 2021 aggiornato da: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University

Valutazione dell'efficacia della lavanda inalata a lungo termine applicata ai pazienti in emodialisi sul dolore invasivo sperimentato durante l'incannulamento, il comfort del paziente e l'ansia

La procedura di puntura durante l'inserimento dell'ago e lo spostamento degli aghi all'interno dei tessuti, l'angolo di inserimento, il diametro degli aghi e le tecniche di inserimento portano il paziente a provare dolore. Tuttavia, i pazienti tollerano più facilmente l'inserimento dell'ago quando il dolore è gestito bene. Pertanto, sono necessari metodi farmacologici e non farmacologici nel controllo del dolore al fine di migliorare il comfort durante l'emodialisi (HD) e facilitare la compliance del paziente al trattamento per un periodo più lungo. Essendo una delle pratiche non farmacologiche, l'aromaterapia fa parte della fototerapia, che significa "terapia con le piante" e mira anche a gestire sintomi come il dolore e il trattamento stesso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'esperienza del dolore correlato alla puntura della fistola arterovenosa può avere effetti spiacevoli sui pazienti, fa sì che i pazienti in emodialisi sperimentino più disabilità, depressione, irritabilità e insonnia rispetto ad altri pazienti nell'adattarsi allo stress. L'esperienza di dolore continuo può anche influenzare il livello di accettazione dell'emodialisi nei pazienti e, in ultima analisi, ridurre la qualità della vita. Pertanto, il controllo del dolore è una priorità importante in questi pazienti. A questo proposito, in vari studi, sono stati utilizzati diversi approcci farmacologici e non farmacologici per alleviare il dolore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34384
        • Demiroglu Bilim University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • In emodialisi di mantenimento tre volte alla settimana per quattro ore per sessione
  • Ricezione di terapia di emodialisi per almeno sei mesi al momento dello studio
  • Avere la capacità di annusare
  • In grado di comunicare in turco
  • Disponibilità a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • 18 anni più giovane
  • Assenza di disturbi psichiatrici che causano disfunzioni cognitive, come il morbo di Alzheimer o la psicosi cronica
  • Donne in gravidanza, pazienti con una storia di allergie, malattie respiratorie, neuropatie e malattie vascolari periferiche
  • Somministrato con antidolorifici nelle ultime 3 ore
  • Avere un'infezione nell'area della fistola
  • Richiede più di un tentativo di perforazione della fistola
  • Non disposto a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Olio di lavanda
Il primo giorno (prima dell'intervento), è stata misurata l'intensità del dolore correlato all'inserimento dell'ago. Il gruppo sperimentale ha inalato essenza di lavanda (12 stagioni consecutive di emodialisi).
Altro: Olio di lavanda
l'essenza è stata diluita 1:10 con olio di mandorle dolci. Un batuffolo di cotone imbevuto di 3 gocce di essenza di lavanda diluita è stato tenuto a 10 cm di distanza dal naso dei pazienti ed è stato chiesto loro di respirare lentamente per 5 minuti.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I pazienti non sentiranno l'odore dell'olio di lavanda.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dal dolore invasivo al basale a un mese
Lasso di tempo: Basale e un mese (al termine della prima e della dodicesima sessione di dialisi (3 sessioni di emodialisi vengono eseguite ogni settimana))
Verrà valutato al termine della seduta dialitica con Visual Analogue Scale. Intensità del dolore misurata su una scala analogica visiva con punteggi compresi tra 0 e 10. Il punto più alto descrive un cattivo risultato
Basale e un mese (al termine della prima e della dodicesima sessione di dialisi (3 sessioni di emodialisi vengono eseguite ogni settimana))
Variazione rispetto al comfort di base a un mese
Lasso di tempo: Basale e un mese (al termine della prima e della dodicesima sessione di dialisi (3 sessioni di emodialisi vengono eseguite ogni settimana))
Sarà valutata prima seduta dialitica e al termine della 12a seduta dialitica dall'infermiere. Il punto più basso è uno, il punto più alto è cinque. Il punto più alto descrive un buon comfort
Basale e un mese (al termine della prima e della dodicesima sessione di dialisi (3 sessioni di emodialisi vengono eseguite ogni settimana))
Variazione dall'ansia di base a un mese
Lasso di tempo: Basale e un mese (al termine della prima e della dodicesima sessione di dialisi (3 sessioni di emodialisi vengono eseguite ogni settimana))

Sarà valutato con Hospital Anxiety and Depression Scale. Questa scala, che ha una struttura a due fattori, è composta da 14 item. Sette di questi item valutano lo stato di ansia e i restanti sette valutano la depressione.

Ogni elemento viene valutato su una scala a quattro punti. Il punteggio totale varia tra 0 e 21 per ansia e depressione. I punteggi tra 0 e 7 indicano uno stato emotivo normale.
Basale e un mese (al termine della prima e della dodicesima sessione di dialisi (3 sessioni di emodialisi vengono eseguite ogni settimana))

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Demiroglu Bilim University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20978

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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