Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Inhalert lavendel brukt på hemodialysepasienter og effekt på smerte, komfort og angst

28. august 2021 oppdatert av: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University

Evaluering av effektiviteten av langvarig inhalert lavendel brukt på hemodialysepasienter på invasive smerter som oppleves under kanylering, pasientkomfort og angst

Prosedyren med punktering under nåleinnføring og flytting av nåler inne i vevet, innføringsvinkelen, diameteren på nålene og innsettingsteknikkene fører alle til at pasienten opplever smerte. Pasienter tåler imidlertid lettere nåleinnføring når smertene håndteres godt. Derfor er det nødvendig med farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder i smertekontroll for å forbedre komforten når de gjennomgår hemodialyse (HD), og for å lette pasientens etterlevelse av behandling over en lengre periode. Som en av de ikke-farmakologiske praksisene, er aromaterapi en del av fototerapi, som betyr "terapi med planter" og har også som mål å håndtere symptomer som smerte så vel som selve behandlingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Opplevelse av arteriovenøs fistelpunksjonsrelatert smerte kan ha ubehagelige effekter på pasientene, det fører til at hemodialysepasienter opplever mer funksjonshemming, depresjon, irritabilitet og søvnløshet enn andre pasienter i å tilpasse seg stress. Å oppleve vedvarende smerte kan også påvirke nivået av hemodialyse aksept hos pasienter og til slutt redusere livskvaliteten. Derfor er smertekontroll en viktig prioritet hos disse pasientene. I denne forbindelse, i ulike studier, har forskjellige farmakologiske og ikke-farmakologiske tilnærminger blitt brukt for å lindre smerten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34384
        • Demiroglu Bilim University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Ved vedlikeholdshemodialyse tre ganger per uke i fire timer per økt
  • Mottatt hemodialysebehandling i minst seks måneder på tidspunktet for studien
  • Å ha evnen til å lukte
  • Kan kommunisere på tyrkisk
  • Villig til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • 18 år yngre
  • Fravær av psykiatriske lidelser som forårsaker kognitiv dysfunksjon, som Alzheimers sykdom eller kronisk psykose
  • Gravide kvinner, pasienter med en historie med allergier, luftveissykdommer, nevropati og perifere vaskulære sykdommer
  • Administrert med smertestillende de siste 3 timene
  • Har infeksjon i fistelområdet
  • Krever mer enn ett forsøk for fistelpunktering
  • Ikke villig til å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lavendel olje
På den første dagen (før intervensjon) ble intensiteten av nåleinnføringsrelaterte smerter målt. Den eksperimentelle gruppen inhalerte lavendelessens (12 påfølgende hemodialysesesonger).
Annen: Lavendel olje
essensen ble fortynnet 1:10 med søt mandelolje. En bomullsdott dynket i 3 dråper fortynnet lavendelessens ble holdt i 10 cm avstand fra pasientenes nese og de ble bedt om å puste sakte i 5 min.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasientene vil ikke lukte lavendelolje.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline invasiv smerte etter en måned
Tidsramme: Baseline og en måned (Ved slutten av den mellom 1. og 12. dialyseøkten (3 hemodialyseøkter utføres hver uke))
Det vil bli vurdert på slutten av dialyseøkten med Visual Analogue Scale. Smerteintensitet målt på en visuell analog skala med skårer fra 0 til 10. Høydepunktet beskriver dårlig resultat
Baseline og en måned (Ved slutten av den mellom 1. og 12. dialyseøkten (3 hemodialyseøkter utføres hver uke))
Bytt fra baseline komfort etter en måned
Tidsramme: Baseline og en måned (Ved slutten av den mellom 1. og 12. dialyseøkten (3 hemodialyseøkter utføres hver uke))
Det vil bli vurdert første dialyseøkt og ved slutten av 12. dialyseøkt av sykepleier. Det laveste punktet er ett, det høyeste punktet er fem. Høydepunktet beskriver god komfort
Baseline og en måned (Ved slutten av den mellom 1. og 12. dialyseøkten (3 hemodialyseøkter utføres hver uke))
Endring fra baseline angst etter en måned
Tidsramme: Baseline og en måned (Ved slutten av den mellom 1. og 12. dialyseøkten (3 hemodialyseøkter utføres hver uke))

Det vil bli vurdert med Hospital Anxiety and Depression Scale. Denne skalaen, som har en tofaktorstruktur, består av 14 elementer. Syv av disse elementene vurderer angststatusen og de resterende syv vurderer depresjon.

Hvert element scores på en firepunkts skala. Total poengsum varierer mellom 0 og 21 for angst og depresjon. Poeng mellom 0 og 7 indikerer normal følelsesmessig status.
Baseline og en måned (Ved slutten av den mellom 1. og 12. dialyseøkten (3 hemodialyseøkter utføres hver uke))

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Demiroglu Bilim University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20978

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere