Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geïnhaleerde lavendel toegepast bij hemodialysepatiënten en effect op pijn, comfort en angst

28 augustus 2021 bijgewerkt door: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University

Evaluatie van de effectiviteit van langdurig geïnhaleerde lavendel toegepast op hemodialysepatiënten bij invasieve pijn ervaren tijdens canulatie, patiëntcomfort en angst

De procedure van doorprikken tijdens het inbrengen van de naald en het verplaatsen van naalden in de weefsels, de inbrenghoek, diameter van naalden en inbrengtechnieken leiden er allemaal toe dat de patiënt pijn ervaart. Patiënten tolereren het inbrengen van een naald echter gemakkelijker als de pijn goed wordt behandeld. Daarom zijn farmacologische en niet-farmacologische methoden nodig bij pijnbeheersing om het comfort te verbeteren bij het ondergaan van hemodialyse (HD) en om de therapietrouw van de patiënt gedurende een langere periode te vergemakkelijken. Als een van de niet-farmacologische praktijken, is aromatherapie een onderdeel van fototherapie, wat "therapie met planten" betekent en ook gericht is op het beheersen van symptomen zoals pijn, evenals de behandeling zelf.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het ervaren van pijn die verband houdt met een arterioveneuze fistelpunctie kan onaangename gevolgen hebben voor de patiënten. Het zorgt ervoor dat hemodialysepatiënten meer beperkingen, depressie, prikkelbaarheid en slapeloosheid ervaren dan andere patiënten bij het aanpassen aan stress. Het ervaren van aanhoudende pijn kan ook de mate van acceptatie van hemodialyse bij patiënten beïnvloeden en uiteindelijk de kwaliteit van leven verminderen. Daarom is pijnbestrijding een belangrijke prioriteit bij deze patiënten. In dit verband zijn in verschillende onderzoeken verschillende farmacologische en niet-farmacologische benaderingen gebruikt om de pijn te verlichten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34384
        • Demiroglu Bilim University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Op onderhoud hemodialyse drie keer per week gedurende vier uur per sessie
  • hemodialysetherapie ontvangen gedurende ten minste zes maanden op het moment van de studie
  • Het vermogen hebben om te ruiken
  • Kan communiceren in het Turks
  • Bereid om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • 18 jaar jonger
  • Afwezigheid van psychiatrische stoornissen die cognitieve stoornissen veroorzaken, zoals de ziekte van Alzheimer of chronische psychose
  • Zwangere vrouwen, patiënten met een voorgeschiedenis van allergieën, luchtwegaandoeningen, neuropathie en perifere vasculaire aandoeningen
  • Toegediend met pijnstillers in de afgelopen 3 uur
  • Een infectie hebben in het fistelgebied
  • Vereist meer dan één poging voor fistelpunctie
  • Niet bereid om deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lavendel olie
Op de eerste dag (vóór de interventie) werd de intensiteit van de naaldinbrenggerelateerde pijn gemeten. De experimentele groep inhaleerde lavendelessence (12 opeenvolgende hemodialyseseizoenen).
Ander: Lavendel olie
de essence werd 1:10 verdund met zoete amandelolie. Een watje gedrenkt in 3 druppels verdunde lavendelessence werd op 10 cm afstand van de neus van de patiënt gehouden en hen werd gevraagd om gedurende 5 minuten langzaam te ademen.
Geen tussenkomst: Controlegroep
De patiënten ruiken geen lavendelolie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van basislijn invasieve pijn na één maand
Tijdsspanne: Baseline en één maand (aan het einde van de tussen de 1e en 12e dialysesessie (3 hemodialysesessies worden elke week gedaan))
Het wordt aan het einde van de dialysesessie beoordeeld met een visuele analoge schaal. Pijnintensiteit gemeten op een Visual Analog Scale met scores van 0 - 10. Het hoogtepunt beschrijft een slecht resultaat
Baseline en één maand (aan het einde van de tussen de 1e en 12e dialysesessie (3 hemodialysesessies worden elke week gedaan))
Verandering van basislijncomfort na één maand
Tijdsspanne: Baseline en één maand (aan het einde van de tussen de 1e en 12e dialysesessie (3 hemodialysesessies worden elke week gedaan))
Het wordt beoordeeld bij de eerste dialysesessie en aan het einde van de 12e dialysesessie door de verpleegkundige. Het laagste punt is één, het hoogste punt is vijf. Het hoogtepunt beschrijft goed comfort
Baseline en één maand (aan het einde van de tussen de 1e en 12e dialysesessie (3 hemodialysesessies worden elke week gedaan))
Verandering van basislijnangst na één maand
Tijdsspanne: Baseline en één maand (aan het einde van de tussen de 1e en 12e dialysesessie (3 hemodialysesessies worden elke week gedaan))

Het wordt beoordeeld met de Hospital Anxiety and Depression Scale. Deze schaal, die een structuur met twee factoren heeft, bestaat uit 14 items. Zeven van deze items beoordelen de angststatus en de overige zeven beoordelen depressie.

Elk item wordt gescoord op een vierpuntsschaal. De totale score varieert tussen 0 en 21 voor angst en depressie. Scores tussen 0 en 7 duiden op een normale emotionele toestand.
Baseline en één maand (aan het einde van de tussen de 1e en 12e dialysesessie (3 hemodialysesessies worden elke week gedaan))

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Demiroglu Bilim University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 20978

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren