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吸入薰衣草应用于血液透析患者及其对疼痛、舒适和焦虑的影响

2021年8月28日 更新者：Nurten Ozen、Istanbul Demiroglu Bilim University

血液透析患者长期吸入薰衣草对插管过程中的侵入性疼痛、患者舒适度和焦虑的疗效评价

进针时的穿刺过程、进针在组织内的移动、进针角度、进针直径、进针技术等都会使患者感到疼痛。 然而，当疼痛得到妥善处理时，患者更容易耐受针头插入。 因此，需要药物和非药物方法来控制疼痛，以提高血液透析 (HD) 时的舒适度，并促进患者在较长时间内对治疗的依从性。 作为非药理学实践之一，芳香疗法是光疗的一部分，意思是“植物疗法”，还旨在控制疼痛等症状以及治疗本身。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

动静脉瘘穿刺相关疼痛的经历会给患者带来不愉快的影响，它导致血液透析患者在适应压力方面比其他患者经历更多的残疾、抑郁、易怒和失眠。 经历持续的疼痛也会影响患者对血液透析的接受程度，并最终降低生活质量。 因此，疼痛控制是这些患者的一个重要优先事项。 在这方面，在各种研究中，已经使用不同的药理学和非药理学方法来减轻疼痛。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
      • Istanbul、火鸡、34384
        • Demiroglu Bilim University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 18岁或以上
  • 每周 3 次维持性血液透析，每次 4 小时
  • 在研究期间接受至少六个月的血液透析治疗
  • 有嗅觉的能力
  • 能够用土耳其语交流
  • 愿意参与研究

排除标准：

  • 18岁以下
  • 没有导致认知功能障碍的精神疾病，例如阿尔茨海默病或慢性精神病
  • 孕妇、有过敏史、呼吸系统疾病、神经病变和周围血管疾病的患者
  • 在过去 3 小时内服用过止痛药
  • 在瘘管区域感染
  • 需要多次尝试进行瘘管穿刺
  • 不愿意参加研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：薰衣草油
在第一天（干预前），测量针插入相关疼痛的强度。 实验组吸入薰衣草精华（连续12个血液透析季节）。
其他：薰衣草油
精华液用甜杏仁油按 1:10 稀释。 将浸有 3 滴稀释薰衣草精华的棉球放在距离患者鼻子 10 厘米处，让他们缓慢呼吸 5 分钟。
无干预：控制组
患者不会闻到薰衣草油。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
一个月时基线侵入性疼痛的变化
大体时间：基线和一个月（在第 1 次和第 12 次透析结束时（每周进行 3 次血液透析））
它将在透析结束时使用视觉模拟量表进行评估。 在视觉模拟量表上测量疼痛强度，分数范围为 0 - 10。 高点描述了糟糕的结果
基线和一个月（在第 1 次和第 12 次透析结束时（每周进行 3 次血液透析））
一个月后基线舒适度的变化
大体时间：基线和一个月（在第 1 次和第 12 次透析结束时（每周进行 3 次血液透析））
护士将在第一次透析疗程和第 12 次透析疗程结束时对其进行评估。 最低点为一，最高点为五。 高点描述良好的舒适度
基线和一个月（在第 1 次和第 12 次透析结束时（每周进行 3 次血液透析））
一个月后基线焦虑的变化
大体时间：基线和一个月（在第 1 次和第 12 次透析结束时（每周进行 3 次血液透析））

它将使用医院焦虑和抑郁量表进行评估。 该量表具有双因素结构，由 14 个项目组成。 其中 7 个项目评估焦虑状态，其余 7 个评估抑郁状态。

每个项目均采用四分制评分。 焦虑和抑郁的总分介于 0 和 21 之间。 0 到 7 之间的分数表示正常的情绪状态。
基线和一个月（在第 1 次和第 12 次透析结束时（每周进行 3 次血液透析））

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Istanbul Demiroglu Bilim University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月15日

初级完成 (实际的)

2021年4月30日

研究完成 (实际的)

2021年5月30日

研究注册日期

首次提交

2020年12月8日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月11日

首次发布 (实际的)

2020年12月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月28日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 20978

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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