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Inhalierter Lavendel bei Hämodialysepatienten und Wirkung auf Schmerzen, Komfort und Angst

28. August 2021 aktualisiert von: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University

Bewertung der Wirksamkeit von langzeitig inhaliertem Lavendel, der bei Hämodialysepatienten auf invasive Schmerzen während der Kanülierung, Patientenkomfort und Angst angewendet wird

Das Punktieren während des Einführens der Nadel und das Bewegen der Nadeln innerhalb des Gewebes, der Einführwinkel, der Durchmesser der Nadeln und die Einführtechniken führen alle dazu, dass der Patient Schmerzen verspürt. Patienten tolerieren das Einführen der Nadel jedoch leichter, wenn der Schmerz gut behandelt wird. Daher werden pharmakologische und nicht-pharmakologische Verfahren zur Schmerzkontrolle benötigt, um den Komfort bei der Hämodialyse (HD) zu verbessern und die Therapietreue des Patienten über einen längeren Zeitraum zu erleichtern. Als eine der nicht-pharmakologischen Praktiken ist die Aromatherapie ein Teil der Phototherapie, was "Therapie mit Pflanzen" bedeutet und auch darauf abzielt, Symptome wie Schmerzen sowie die Behandlung selbst zu behandeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Erfahrung des arteriovenösen Fistelpunktionsschmerzes kann unangenehme Auswirkungen auf die Patienten haben, sie führt dazu, dass Hämodialysepatienten bei der Anpassung an Stress mehr Behinderungen, Depressionen, Reizbarkeit und Schlaflosigkeit erfahren als andere Patienten. Anhaltende Schmerzen können auch die Hämodialyse-Akzeptanz bei Patienten beeinträchtigen und letztendlich die Lebensqualität beeinträchtigen. Daher ist die Schmerzkontrolle bei diesen Patienten eine wichtige Priorität. In diesem Zusammenhang wurden in verschiedenen Studien unterschiedliche pharmakologische und nicht-pharmakologische Ansätze zur Linderung der Schmerzen eingesetzt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34384
        • Demiroglu Bilim University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Bei Erhaltungs-Hämodialyse dreimal pro Woche für vier Stunden pro Sitzung
  • Erhalt einer Hämodialysetherapie für mindestens sechs Monate zum Zeitpunkt der Studie
  • Die Fähigkeit zu riechen
  • Kann sich auf Türkisch verständigen
  • Bereit, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • 18 Jahre jünger
  • Fehlen von psychiatrischen Störungen, die kognitive Dysfunktionen verursachen, wie z. B. Alzheimer oder chronische Psychosen
  • Schwangere, Patienten mit Allergien, Atemwegserkrankungen, Neuropathie und peripheren Gefäßerkrankungen in der Vorgeschichte
  • In den letzten 3 Stunden zusammen mit Schmerzmitteln verabreicht
  • Eine Infektion im Fistelbereich haben
  • Erfordert mehr als einen Versuch zur Fistelpunktion
  • Nicht bereit, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lavendel Öl
Am ersten Tag (vor dem Eingriff) wurde die Intensität der nadelstichbedingten Schmerzen gemessen. Die Versuchsgruppe inhalierte Lavendelessenz (12 aufeinanderfolgende Hämodialyse-Saisons).
Sonstiges: Lavendel Öl
die Essenz wurde 1:10 mit Süßmandelöl verdünnt. Ein mit 3 Tropfen verdünnter Lavendelessenz getränkter Wattebausch wurde in 10 cm Abstand von der Nase der Patienten gehalten und sie wurden gebeten, 5 Minuten lang langsam zu atmen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Patienten werden kein Lavendelöl riechen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber den invasiven Schmerzen zu Studienbeginn nach einem Monat
Zeitfenster: Baseline und ein Monat (Am Ende der 1. bis 12. Dialysesitzung (3 Hämodialysesitzungen werden jede Woche durchgeführt))
Er wird am Ende der Dialysesitzung mit der visuellen Analogskala bewertet. Schmerzintensität gemessen auf einer visuellen Analogskala mit Werten von 0 - 10. Der Höhepunkt beschreibt ein schlechtes Ergebnis
Baseline und ein Monat (Am Ende der 1. bis 12. Dialysesitzung (3 Hämodialysesitzungen werden jede Woche durchgeführt))
Veränderung vom Basiskomfort nach einem Monat
Zeitfenster: Baseline und ein Monat (Am Ende der 1. bis 12. Dialysesitzung (3 Hämodialysesitzungen werden jede Woche durchgeführt))
Es wird bei der ersten Dialysesitzung und am Ende der 12. Dialysesitzung von der Pflegekraft beurteilt. Der niedrigste Punkt ist eins, der höchste Punkt ist fünf. Der Höhepunkt beschreibt guten Komfort
Baseline und ein Monat (Am Ende der 1. bis 12. Dialysesitzung (3 Hämodialysesitzungen werden jede Woche durchgeführt))
Veränderung gegenüber der Ausgangsangst nach einem Monat
Zeitfenster: Baseline und ein Monat (Am Ende der 1. bis 12. Dialysesitzung (3 Hämodialysesitzungen werden jede Woche durchgeführt))

Es wird mit der Krankenhausangst- und Depressionsskala bewertet. Diese zweifaktorielle Skala besteht aus 14 Items. Sieben dieser Items bewerten den Angstzustand und die restlichen sieben die Depression.

Jedes Item wird auf einer Vier-Punkte-Skala bewertet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 21 für Angst und Depression. Werte zwischen 0 und 7 zeigen einen normalen emotionalen Status an.
Baseline und ein Monat (Am Ende der 1. bis 12. Dialysesitzung (3 Hämodialysesitzungen werden jede Woche durchgeführt))

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Demiroglu Bilim University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20978

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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