Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdychana lawenda stosowana u pacjentów hemodializowanych i wpływ na ból, komfort i niepokój

28 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University

Ocena skuteczności długotrwałego wziewnego stosowania lawendy u pacjentów poddawanych hemodializie w przypadku inwazyjnego bólu odczuwanego podczas kaniulacji, komfortu pacjenta i niepokoju

Procedura nakłuwania podczas wkłuwania igły i poruszania się igieł w tkankach, kąt wkłucia, średnica igieł oraz technika wkłuwania prowadzą pacjenta do odczuwania bólu. Jednak pacjenci łatwiej tolerują wkłucie igły, gdy ból jest dobrze opanowany. Dlatego w kontroli bólu potrzebne są metody farmakologiczne i niefarmakologiczne, które poprawią komfort zabiegu hemodializy (HD) i umożliwią pacjentowi dłuższe stosowanie się do leczenia. Będąc jedną z praktyk niefarmakologicznych, aromaterapia jest częścią fototerapii, czyli „terapii roślinami” i ma na celu zarówno łagodzenie objawów, takich jak ból, jak i samo leczenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Doświadczenie bólu związanego z nakłuciem przetoki tętniczo-żylnej może mieć nieprzyjemne skutki dla pacjentów, powoduje, że pacjenci hemodializowani doświadczają większej niesprawności, depresji, drażliwości i bezsenności niż inni pacjenci w przystosowaniu się do stresu. Utrzymujący się ból może również wpływać na poziom akceptacji hemodializy przez pacjentów i ostatecznie obniżać jakość życia. Dlatego kontrola bólu jest ważnym priorytetem u tych pacjentów. W związku z tym w różnych badaniach zastosowano różne podejścia farmakologiczne i niefarmakologiczne w celu złagodzenia bólu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34384
        • Demiroglu Bilim University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Hemodializa podtrzymująca trzy razy w tygodniu przez cztery godziny na sesję
  • Otrzymywanie hemodializy przez co najmniej sześć miesięcy w czasie badania
  • Mając zdolność wąchania
  • Możliwość komunikowania się w języku tureckim
  • Chęć udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • młodsza o 18 lat
  • Brak zaburzeń psychicznych powodujących dysfunkcje poznawcze, takich jak choroba Alzheimera lub przewlekła psychoza
  • Kobiety w ciąży, pacjenci z alergiami, chorobami układu oddechowego, neuropatiami i chorobami naczyń obwodowych w wywiadzie
  • Podawany ze środkami przeciwbólowymi w ciągu ostatnich 3 godzin
  • Zakażenie w okolicy przetoki
  • Wymagające więcej niż jednej próby nakłucia przetoki
  • Niechęć do udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Olejek lawendowy
W pierwszej dobie (przed zabiegiem) mierzono nasilenie bólu związanego z wkłuciem igły. Grupa eksperymentalna wdychała esencję lawendową (12 kolejnych sezonów hemodializy).
Inny: Olejek lawendowy
esencję rozcieńczono 1:10 olejkiem ze słodkich migdałów. Wacik nasączony 3 kroplami rozcieńczonej esencji lawendowej umieszczono w odległości 10 cm od nosa pacjentów i poproszono ich o powolne oddychanie przez 5 minut.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci nie będą czuć zapachu olejku lawendowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wyjściowego bólu inwazyjnego po miesiącu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i jeden miesiąc (pod koniec między 1. a 12. sesją dializy (3 sesje hemodializy odbywają się co tydzień))
Zostanie oceniony na koniec sesji dializy za pomocą wizualnej skali analogowej. Intensywność bólu mierzona w wizualnej skali analogowej z wynikami w zakresie od 0 do 10. Najwyższy punkt opisuje zły wynik
Wartość wyjściowa i jeden miesiąc (pod koniec między 1. a 12. sesją dializy (3 sesje hemodializy odbywają się co tydzień))
Zmiana od komfortu wyjściowego po miesiącu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i jeden miesiąc (pod koniec między 1. a 12. sesją dializy (3 sesje hemodializy odbywają się co tydzień))
Zostanie to ocenione przez pielęgniarkę podczas pierwszej sesji dializy i na koniec 12. sesji dializy. Najniższy punkt to jeden, najwyższy punkt to pięć. Najwyższy punkt opisuje dobry komfort
Wartość wyjściowa i jeden miesiąc (pod koniec między 1. a 12. sesją dializy (3 sesje hemodializy odbywają się co tydzień))
Zmiana od wyjściowego lęku po jednym miesiącu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i jeden miesiąc (pod koniec między 1. a 12. sesją dializy (3 sesje hemodializy odbywają się co tydzień))

Zostanie on oceniony za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji. Skala ta, która ma strukturę dwuczynnikową, składa się z 14 pozycji. Siedem z tych pozycji ocenia stan lęku, a pozostałe siedem ocenia depresję.

Każdy element oceniany jest w czterostopniowej skali. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 21 dla lęku i depresji. Wyniki od 0 do 7 wskazują na normalny stan emocjonalny.
Wartość wyjściowa i jeden miesiąc (pod koniec między 1. a 12. sesją dializy (3 sesje hemodializy odbywają się co tydzień))

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Demiroglu Bilim University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20978

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj