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Lavanda inalada aplicada em pacientes de hemodiálise e efeito na dor, conforto e ansiedade

28 de agosto de 2021 atualizado por: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University

Avaliação da eficácia da lavanda inalada a longo prazo aplicada a pacientes em hemodiálise com dor invasiva durante a canulação, conforto e ansiedade do paciente

O procedimento de punção durante a inserção da agulha e a movimentação das agulhas dentro dos tecidos, o ângulo de inserção, o diâmetro das agulhas e as técnicas de inserção levam o paciente a sentir dor. No entanto, os pacientes toleram a inserção da agulha mais facilmente quando a dor é bem controlada. Portanto, métodos farmacológicos e não farmacológicos são necessários no controle da dor, a fim de melhorar o conforto durante a hemodiálise (HD) e facilitar a adesão do paciente ao tratamento por um período mais longo. Sendo uma das práticas não farmacológicas, a aromaterapia insere-se na fototerapia, que significa “terapia com plantas” e visa também gerir sintomas como a dor, bem como o próprio tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A experiência da dor relacionada à punção da fístula arteriovenosa pode ter efeitos desagradáveis ​​nos pacientes, faz com que os pacientes em hemodiálise experimentem mais incapacidade, depressão, irritabilidade e insônia do que outros pacientes na adaptação ao estresse. Experimentar dor contínua também pode afetar o nível de aceitação da hemodiálise em pacientes e, em última análise, diminuir a qualidade de vida. Portanto, o controle da dor é uma prioridade importante nesses pacientes. Nesse sentido, em vários estudos, diferentes abordagens farmacológicas e não farmacológicas têm sido utilizadas para aliviar a dor.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru, 34384
        • Demiroğlu Bilim University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais
  • Em hemodiálise de manutenção três vezes por semana durante quatro horas por sessão
  • Recebendo terapia de hemodiálise por pelo menos seis meses no momento do estudo
  • Ter a capacidade de cheirar
  • Capaz de se comunicar em turco
  • Disposto a participar do estudo

Critério de exclusão:

  • 18 anos mais jovem
  • Ausência de transtornos psiquiátricos que causam disfunção cognitiva, como doença de Alzheimer ou psicose crônica
  • Gestantes, pacientes com histórico de alergias, doenças respiratórias, neuropatias e doenças vasculares periféricas
  • Administrado com analgésicos nas últimas 3 horas
  • Ter infecção na área da fístula
  • Exigir mais de uma tentativa de punção da fístula
  • Sem vontade de participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Óleo de lavanda
No primeiro dia (antes da intervenção), foi medida a intensidade da dor relacionada à inserção da agulha. O grupo experimental inalou essência de lavanda (12 temporadas consecutivas de hemodiálise).
Outro: Óleo de lavanda
a essência foi diluída 1:10 com óleo de amêndoa doce. Uma bola de algodão embebida em 3 gotas de essência de lavanda diluída foi mantida a 10 cm de distância do nariz dos pacientes e eles foram solicitados a respirar lentamente por 5 minutos.
Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes não sentirão o cheiro do óleo de lavanda.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da dor invasiva basal em um mês
Prazo: Linha de base e um mês (No final entre a 1ª e a 12ª sessão de diálise (3 sessões de hemodiálise são feitas a cada semana))
Será avaliado no final da sessão de diálise com a Escala Visual Analógica. A intensidade da dor medida em uma escala analógica visual com pontuações variando de 0 a 10. O ponto alto descreve o mau resultado
Linha de base e um mês (No final entre a 1ª e a 12ª sessão de diálise (3 sessões de hemodiálise são feitas a cada semana))
Mudança do conforto da linha de base em um mês
Prazo: Linha de base e um mês (No final entre a 1ª e a 12ª sessão de diálise (3 sessões de hemodiálise são feitas a cada semana))
Será avaliado na primeira sessão de diálise e ao final da 12ª sessão de diálise pelo enfermeiro. O ponto mais baixo é um, o ponto mais alto é cinco. O ponto alto descreve um bom conforto
Linha de base e um mês (No final entre a 1ª e a 12ª sessão de diálise (3 sessões de hemodiálise são feitas a cada semana))
Mudança da ansiedade basal em um mês
Prazo: Linha de base e um mês (No final entre a 1ª e a 12ª sessão de diálise (3 sessões de hemodiálise são feitas a cada semana))

Será avaliado com a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão. Esta escala, que possui uma estrutura de dois fatores, é composta por 14 itens. Sete desses itens avaliam o estado de ansiedade e os sete restantes avaliam a depressão.

Cada item é pontuado em uma escala de quatro pontos. A pontuação total varia entre 0 e 21 para ansiedade e depressão. Pontuações entre 0 e 7 indicam estado emocional normal.
Linha de base e um mês (No final entre a 1ª e a 12ª sessão de diálise (3 sessões de hemodiálise são feitas a cada semana))

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Istanbul Demiroglu Bilim University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20978

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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