Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inhaleret lavendel påført på hæmodialysepatienter og effekt på smerte, komfort og angst

28. august 2021 opdateret af: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University

Evaluering af effektiviteten af ​​langtidsinhaleret lavendel anvendt på hæmodialysepatienter på invasive smerter oplevet under kanylering, patientkomfort og angst

Proceduren med punktering under kanyleindsættelse og flytning af nåle i vævene, indføringsvinklen, nålediameteren og indføringsteknikker fører alle til, at patienten oplever smerte. Patienterne tolererer dog lettere kanyleindsættelse, når smerterne håndteres godt. Derfor er farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder nødvendige i smertekontrol for at forbedre komforten, når de gennemgår hæmodialyse (HD), og for at lette patientens efterlevelse af behandlingen over en længere periode. Som en af ​​de ikke-farmakologiske praksisser er aromaterapi en del af fototerapi, hvilket betyder "terapi med planter" og har også til formål at håndtere symptomer som smerte såvel som selve behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Oplevelse af den arteriovenøse fistelpunktur-relaterede smerte kan have ubehagelige virkninger på patienterne, det medfører, at hæmodialysepatienter oplever mere handicap, depression, irritabilitet og søvnløshed end andre patienter i at tilpasse sig stress. At opleve vedvarende smerte kan også påvirke niveauet af hæmodialyseaccept hos patienter og i sidste ende forringe livskvaliteten. Derfor er smertekontrol en vigtig prioritet hos disse patienter. I denne henseende er der i forskellige undersøgelser blevet brugt forskellige farmakologiske og ikke-farmakologiske tilgange til at lindre smerten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34384
        • Demiroglu Bilim University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Ved vedligeholdelseshæmodialyse tre gange om ugen i fire timer per session
  • Modtager hæmodialysebehandling i mindst seks måneder på tidspunktet for undersøgelsen
  • At have evnen til at lugte
  • Kan kommunikere på tyrkisk
  • Villig til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • 18 år yngre
  • Fravær af psykiatriske lidelser, der forårsager kognitiv dysfunktion, såsom Alzheimers sygdom eller kronisk psykose
  • Gravide kvinder, patienter med en historie med allergier, luftvejssygdomme, neuropati og perifere vaskulære sygdomme
  • Indgivet med smertestillende medicin inden for de seneste 3 timer
  • Har infektion i fistelområdet
  • Kræver mere end et forsøg til fistelpunktering
  • Ikke villig til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lavendel olie
På den første dag (før intervention) blev intensiteten af ​​nåleindsættelsesrelateret smerte målt. Den eksperimentelle gruppe inhalerede lavendelessens (12 på hinanden følgende hæmodialysesæsoner).
Andet: Lavendel olie
essensen blev fortyndet 1:10 med sød mandelolie. En vatrondel gennemvædet i 3 dråber fortyndet lavendelessens blev holdt i 10 cm afstand fra patienternes næse, og de blev bedt om at trække vejret langsomt i 5 min.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienterne vil ikke lugte lavendelolie.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline invasiv smerte efter en måned
Tidsramme: Baseline og en måned (Ved afslutningen af ​​den mellem 1. og 12. dialysesession (3 hæmodialysesessioner udføres hver uge))
Det vil blive vurderet ved afslutningen af ​​dialysesessionen med Visual Analogue Scale. Smerteintensitet målt på en visuel analog skala med score fra 0 - 10. Højdepunktet beskriver dårligt resultat
Baseline og en måned (Ved afslutningen af ​​den mellem 1. og 12. dialysesession (3 hæmodialysesessioner udføres hver uge))
Skift fra baseline komfort efter en måned
Tidsramme: Baseline og en måned (Ved afslutningen af ​​den mellem 1. og 12. dialysesession (3 hæmodialysesessioner udføres hver uge))
Det vil blive vurderet første dialysesession og ved afslutningen af ​​12. dialysesession af sygeplejersken. Det laveste punkt er et, det højeste punkt er fem. Højdepunktet beskriver god komfort
Baseline og en måned (Ved afslutningen af ​​den mellem 1. og 12. dialysesession (3 hæmodialysesessioner udføres hver uge))
Ændring fra baseline angst efter en måned
Tidsramme: Baseline og en måned (Ved afslutningen af ​​den mellem 1. og 12. dialysesession (3 hæmodialysesessioner udføres hver uge))

Det vil blive vurderet med Hospital Anxiety and Depression Scale. Denne skala, som har en tofaktorstruktur, består af 14 punkter. Syv af disse punkter vurderer angststatus, og de resterende syv vurderer depression.

Hvert element bedømmes på en fire-punkts skala. Samlet score ligger mellem 0 og 21 for angst og depression. Score mellem 0 og 7 indikerer normal følelsesmæssig status.
Baseline og en måned (Ved afslutningen af ​​den mellem 1. og 12. dialysesession (3 hæmodialysesessioner udføres hver uge))

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Demiroglu Bilim University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2020

Først opslået (Faktiske)

14. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20978

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner