Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitetty laventeli hemodialyysipotilailla ja vaikutus kipuun, mukavuuteen ja ahdistukseen

lauantai 28. elokuuta 2021 päivittänyt: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University

Hemodialyysipotilaille käytetyn pitkäaikaisen inhaloidun laventelin tehokkuuden arviointi kanyloinnin aikana koetun invasiivisen kivun, potilaan mukavuuden ja ahdistuksen yhteydessä

Punktiomenettely neulan työntämisen aikana ja neulojen siirtäminen kudoksissa, sisäänvientikulma, neulojen halkaisija ja sisäänvientitekniikat saavat potilaan tuntemaan kipua. Potilaat kuitenkin sietävät neulan työntämistä helpommin, kun kipua hoidetaan hyvin. Siksi kivunhallintaan tarvitaan farmakologisia ja ei-farmakologisia menetelmiä, jotta parannetaan mukavuutta hemodialyysin (HD) aikana ja helpotetaan potilaan hoitomyöntymistä pidemmän ajan kuluessa. Koska aromaterapia on yksi ei-lääketieteellisistä käytännöistä, se on osa valoterapiaa, joka tarkoittaa "terapiaa kasveilla" ja pyrkii myös hallitsemaan oireita, kuten kipua sekä itse hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Valtio-laskimofistelipunktion aiheuttaman kivun kokemuksella voi olla epämiellyttäviä vaikutuksia potilaisiin, se aiheuttaa hemodialyysipotilaiden vammaisuutta, masennusta, ärtyneisyyttä ja unettomuutta enemmän kuin muut potilaat sopeutuessaan stressiin. Jatkuva kivun kokeminen voi myös vaikuttaa potilaiden hemodialyysin hyväksyntään ja viime kädessä heikentää elämänlaatua. Siksi kivunhallinta on näillä potilailla tärkeä prioriteetti. Tässä suhteessa eri tutkimuksissa on käytetty erilaisia ​​farmakologisia ja ei-farmakologisia lähestymistapoja kivun lievittämiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34384
        • Demiroglu Bilim University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Ylläpito hemodialyysissä kolme kertaa viikossa neljä tuntia per hoitokerta
  • Hemodialyysihoitoa vähintään kuuden kuukauden ajan tutkimuksen aikana
  • Kyky haistaa
  • Pystyy kommunikoimaan turkkiksi
  • Valmis osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • 18 vuotta nuorempi
  • kognitiivisia toimintahäiriöitä aiheuttavien psykiatristen häiriöiden, kuten Alzheimerin taudin tai kroonisen psykoosin, puuttuminen
  • Raskaana olevat naiset, potilaat, joilla on aiemmin ollut allergioita, hengityselinsairauksia, neuropatiaa ja perifeerisiä verisuonitauteja
  • Annettu kipulääkkeiden kanssa viimeisen 3 tunnin aikana
  • Infektio fistelialueella
  • Vaatii useamman kuin yhden fistelipuhkaisuyrityksen
  • Ei halua osallistua tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Laventeliöljy
Ensimmäisenä päivänä (ennen interventiota) mitattiin neulan asettamiseen liittyvän kivun voimakkuus. Koeryhmä hengitti laventeliesanssia (12 peräkkäistä hemodialyysikautta).
Muut: Laventeliöljy
esanssi laimennettiin makealla manteliöljyllä suhteessa 1:10. Potilaiden nenästä pidettiin 10 cm:n etäisyydellä 3 tippaa laimennettua laventeliesanssia kastettua pumpulipuikkoa ja heitä pyydettiin hengittämään hitaasti 5 minuutin ajan.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Potilaat eivät haista laventeliöljyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteen invasiivisesta kivusta yhden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja yksi kuukausi (1.–12. dialyysijakson lopussa (3 hemodialyysikertaa tehdään joka viikko))
Se arvioidaan dialyysijakson lopussa Visual Analogue Scale -asteikolla. Kivun voimakkuus mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla pisteillä 0-10. Huippukohta kuvaa huonoa lopputulosta
Lähtötilanne ja yksi kuukausi (1.–12. dialyysijakson lopussa (3 hemodialyysikertaa tehdään joka viikko))
Muutos perusmukavuudesta yhden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja yksi kuukausi (1.–12. dialyysijakson lopussa (3 hemodialyysikertaa tehdään joka viikko))
Sairaanhoitaja arvioi sen ensimmäisen dialyysikerran ja 12. dialyysijakson lopussa. Alin kohta on yksi, korkein viisi. Huippukohta kuvaa hyvää mukavuutta
Lähtötilanne ja yksi kuukausi (1.–12. dialyysijakson lopussa (3 hemodialyysikertaa tehdään joka viikko))
Muutos lähtötilanteen ahdistuksesta yhden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja yksi kuukausi (1.–12. dialyysijakson lopussa (3 hemodialyysikertaa tehdään joka viikko))

Se arvioidaan sairaalan ahdistus- ja masennusasteikolla. Tämä asteikko, jossa on kaksitekijärakenne, koostuu 14 kohdasta. Näistä seitsemän arvioi ahdistuneisuustilaa ja loput seitsemän masennusta.

Jokainen kohta pisteytetään neljän pisteen asteikolla. Ahdistuneisuuden ja masennuksen kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0-21. Pisteet 0–7 osoittavat normaalia tunnetilaa.
Lähtötilanne ja yksi kuukausi (1.–12. dialyysijakson lopussa (3 hemodialyysikertaa tehdään joka viikko))

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul Demiroglu Bilim University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20978

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa