オスロ スポーツ外傷研究センター (OSTRC) の傷害予防演習がアスリートの傷害率を低下させる効果。
2020年12月12日 更新者：Wesam Saleh A. Al Attar, PT, MSc, PhD、Umm Al-Qura University
オスロ スポーツ外傷研究センター (OSTRC) の傷害予防演習がアスリートの傷害率を低下させる効果。無作為対照試験。
オスロ スポーツ外傷研究センター (OSTRC) は、2000 年 5 月にノルウェー スポーツ科学学校に設立されました。OSTRC は、スポーツに関連する怪我やその他の健康問題を防ぐことを目的としています。 OSTRC で実施される研究の大半は、エリート スポーツに関するものです。
この研究の目的は、オスロ スポーツ外傷研究センター (OSTRC) の傷害予防プログラムがアスリートの傷害を軽減する効果を調査することです。
仮説: オスロ スポーツ外傷研究センター (OSTRC) 傷害予防プログラムは、傷害予防の点で有益な効果がある.
この研究の目的は、オスロ スポーツ外傷研究センター (OSTRC) の傷害予防プログラムがアスリートの傷害を軽減する効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類 介入 介入/暴露の説明: 介入グループは、1 シーズン (6月）。
グループ セッションは、運動生理学者および/またはアスレティック トレーナーおよび/またはサッカー コーチおよび/またはストレングス アンド コンディショニングの専門家および/または理学療法士によって管理されます。
セッション出席チェックリストは、介入への順守を評価または監視するために使用されます。
コンパレーター/対照治療 対照群は通常のウォームアップを行います。
通常のウォームアップとは、激しい動きに備えて筋肉を準備するためにパフォーマンスまたは練習の前に実行される基本的なエクササイズとして定義されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mecca、サウジアラビア、21955
- Umm Al Qura University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～36年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 元気
- アマチュアアスリート
- 少なくとも週に 3 回のトレーニング
除外基準:
- -過去6か月間に医師の診察を必要とする下肢の怪我の病歴
- 全身性疾患
- 循環器疾患
- 神経学的障害
- 骨折
- 前年に手術。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
対照グループは、通常のウォームアップを練習します。
通常のウォームアップとは、激しい動きに備えて筋肉を準備するためにパフォーマンスまたは練習の前に実行される基本的なエクササイズとして定義されます。
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通常のウォームアップとは、激しい動きに備えて筋肉を準備するためにパフォーマンスまたは練習の前に実行される基本的なエクササイズとして定義されます。
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実験的：介入群
介入グループは、1 シーズン (6 か月) のトレーニング セッション (週 3 回) の前のウォームアップとして、オスロ スポーツ外傷研究センター (OSTRC) 傷害予防プログラムを含めるように指示されます。
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スポーツ傷害予防プログラム。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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初期損傷の発生率。
時間枠：介入シーズンの終わり（6か月）。
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怪我は、サッカー研究における怪我の定義とデータ収集手順に関するコンセンサスステートメントに従って定義されます。プレーヤーが次の試合またはトレーニング セッションに完全に参加できなかった場合、負傷が記録されます。負傷率は、試合とトレーニングの両方について、1000 プレーヤー時間あたりの負傷数としてまとめられます。
暴露時間 (時間単位) は、6 か月間の各チームについて計算されます。
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介入シーズンの終わり（6か月）。
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再発性傷害の発生率
時間枠：介入シーズン終了時（6ヶ月）
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再発性損傷は、完全に回復した損傷の繰り返しエピソードとして定義されます。
怪我は、サッカー研究における怪我の定義とデータ収集手順に関するコンセンサスステートメントに従って定義されます。プレーヤーが次の試合またはトレーニングセッションに完全に参加できなくなった場合、怪我は記録されます。
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介入シーズン終了時（6ヶ月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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怪我の重症度
時間枠：インターベンション サッカー シーズン中 (6 か月) に負傷が発生したとき
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時間損失日数 (トレーニングできない日数) として定義: マイナー (1 ～ 7 日間の損失)、中程度 (8 ～ 21 日間の損失)、または重度 (> 21 日間の損失)。
怪我の重症度データは、Sports Injury Tracker の怪我報告フォームから収集されます。
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インターベンション サッカー シーズン中 (6 か月) に負傷が発生したとき
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介入の遵守
時間枠：介入シーズン終了時（6ヶ月）
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遵守率
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介入シーズン終了時（6ヶ月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Al Attar WSA, Alshehri MA. A meta-analysis of meta-analyses of the effectiveness of FIFA injury prevention programs in soccer. Scand J Med Sci Sports. 2019 Dec;29(12):1846-1855. doi: 10.1111/sms.13535. Epub 2019 Sep 5.
- Al Attar WSA, Soomro N, Pappas E, Sinclair PJ, Sanders RH. Adding a post-training FIFA 11+ exercise program to the pre-training FIFA 11+ injury prevention program reduces injury rates among male amateur soccer players: a cluster-randomised trial. J Physiother. 2017 Oct;63(4):235-242. doi: 10.1016/j.jphys.2017.08.004. Epub 2017 Sep 20.
- Al Attar WS, Soomro N, Pappas E, Sinclair PJ, Sanders RH. How Effective are F-MARC Injury Prevention Programs for Soccer Players? A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2016 Feb;46(2):205-17. doi: 10.1007/s40279-015-0404-x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年1月16日
一次修了 (予想される)
2021年1月16日
研究の完了 (予想される)
2021年6月16日
試験登録日
最初に提出
2020年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月8日
最初の投稿 (実際)
2020年12月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月12日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
トライアル中に収集された個々の参加者データはすべて、匿名化後に共有されます。
IPD 共有時間枠
開始: 発行直後。
終了: 5 年
IPD 共有アクセス基準
アクセスには研究代表者の承認が必要です。
主任研究員は、wsattar@uqu.edu.sa に電子メールで連絡できます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。