- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04666935
Effekten af Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC) skadesforebyggende øvelser, der reducerer skadesraten blandt atleter.
Effekten af Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC) skadesforebyggende øvelser, der reducerer skadesraten blandt atleter. et randomiseret kontrolleret forsøg.
Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC) blev etableret i maj 2000 på Norges Idrætsskole. OSTRC har til formål at forebygge skader og andre sundhedsproblemer relateret til sport. Størstedelen af forskningen udført på OSTRC involverer elitesport.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC) Injury Prevention Program til at reducere skader blandt atleter.
Hypotese: at Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC) Injury Prevention Program har en gavnlig effekt med hensyn til skadesforebyggelse.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC) Injury Prevention Program til at reducere skader blandt atleter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype Intervention Beskrivelse af intervention(er)/eksponering: Interventionsgruppen vil blive instrueret i at inkludere Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC) Injury Prevention Program som opvarmning før træning (3 gange om ugen) i løbet af en sæson (6 måneder).
Gruppesessioner vil blive administreret af en træningsfysiolog og/eller atletisk træner og/eller fodboldtrænere og/eller styrke- og konditionsspecialister og/eller fysioterapeut.
Sessionsdeltagelsestjeklister vil blive brugt til at vurdere eller overvåge overholdelse af interventionen.
Komparator/kontrolbehandling Kontrolgruppen vil træne deres sædvanlige opvarmning.
Almindelig opvarmning er defineret som alle grundlæggende øvelser, der udføres før en præstation eller træning for at forberede musklerne til kraftige handlinger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Mecca, Saudi Arabien, 21955
- Umm Al Qura University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund og rask
- Amatøratleter
- Træning mindst tre gange om ugen
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med underekstremitetsskade, der har krævet lægehjælp inden for de seneste 6 måneder
- Systemiske sygdomme
- Kardiovaskulær sygdom
- Neurologiske lidelser
- Knoglebrud
- Operation i det foregående år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil træne deres sædvanlige opvarmning.
Almindelig opvarmning er defineret som alle grundlæggende øvelser, der udføres før en præstation eller træning for at forberede musklerne til kraftige handlinger.
|
Almindelig opvarmning er defineret som alle grundlæggende øvelser, der udføres før en præstation eller træning for at forberede musklerne til kraftige handlinger.
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen vil blive instrueret i at inkludere Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC) skadesforebyggende program som en opvarmning før træning (3 gange om ugen) i løbet af en sæson (6 måneder).
|
Program til forebyggelse af sportsskader.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af indledende skader.
Tidsramme: Ved afslutningen af interventionssæsonen (6 måneder).
|
Skade er defineret i henhold til en konsensuserklæring om skadesdefinitioner og dataindsamlingsprocedurer i fodboldstudier; en skade vil blive registreret, hvis den medførte, at spilleren ikke var i stand til at deltage helt i den efterfølgende kamp eller træningssession. Skadeprocenter vil blive opsummeret som antal skader pr. 1000 spillertimer for både kampe og træning.
Eksponeringstiden i timer vil blive beregnet for hvert hold over en 6-måneders periode.
|
Ved afslutningen af interventionssæsonen (6 måneder).
|
|
Forekomsten af tilbagevendende skader
Tidsramme: Ved afslutningen af interventionssæsonen (6 måneder)
|
Tilbagevendende skade er defineret som en gentagen episode af en fuldt genoprettet skade.
Skade er defineret i henhold til en konsensuserklæring om skadesdefinitioner og dataindsamlingsprocedurer i fodboldstudier; en skade vil blive registreret, hvis den forårsagede, at spilleren ikke kunne deltage fuldstændigt i den efterfølgende kamp eller træning.
|
Ved afslutningen af interventionssæsonen (6 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skadens sværhedsgrad
Tidsramme: På tidspunktet for enhver skade, der opstår i løbet af interventionsfodboldsæsonen (6 måneder)
|
Defineret som tidstab i dage (dage, der ikke kan trænes): mindre (1 til 7 dage tabt), moderat (8 til 21 dage tabt) eller alvorlig (>21 dage tabt).
Data for skadesgrad vil blive indsamlet fra Sports Injury Tracker skadesrapporteringsformular.
|
På tidspunktet for enhver skade, der opstår i løbet af interventionsfodboldsæsonen (6 måneder)
|
|
Overholdelse af indgrebet
Tidsramme: Ved afslutningen af interventionssæsonen (6 måneder)
|
graden af overholdelse
|
Ved afslutningen af interventionssæsonen (6 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Al Attar WSA, Alshehri MA. A meta-analysis of meta-analyses of the effectiveness of FIFA injury prevention programs in soccer. Scand J Med Sci Sports. 2019 Dec;29(12):1846-1855. doi: 10.1111/sms.13535. Epub 2019 Sep 5.
- Al Attar WSA, Soomro N, Pappas E, Sinclair PJ, Sanders RH. Adding a post-training FIFA 11+ exercise program to the pre-training FIFA 11+ injury prevention program reduces injury rates among male amateur soccer players: a cluster-randomised trial. J Physiother. 2017 Oct;63(4):235-242. doi: 10.1016/j.jphys.2017.08.004. Epub 2017 Sep 20.
- Al Attar WS, Soomro N, Pappas E, Sinclair PJ, Sanders RH. How Effective are F-MARC Injury Prevention Programs for Soccer Players? A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2016 Feb;46(2):205-17. doi: 10.1007/s40279-015-0404-x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HAPO-02-K-012-2020-10-465
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sportsskade
-
Federal University of VicosaRekrutteringSport | Samarbejde | Taktisk indeks | Deltagelse i sportColombia
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Lipscomb UniversityAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttet
-
Poznan University of Physical EducationPoznan University of Life SciencesAfsluttetSupplering | SportPolen
-
The Greater Poland Cancer CentreAfsluttet
-
Poznan University of Life SciencesPoznan University of PhysEDAfsluttet
-
Poznan University of Life SciencesPoznan University of PhysEDAfsluttet
Kliniske forsøg med Sædvanlig opvarmning
-
Gulhane School of MedicineAfsluttetGraviditet | Arbejdskraft | Første FødselsfaseTyrkiet (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiAfsluttet
-
TearScience, Inc.AfsluttetSyndromer med tørre øjne | ChalazionForenede Stater
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetTvangslidelse | Angstlidelser | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Shannon E. Sauer-ZavalaAfsluttetDepressiv lidelse | Tvangslidelse | Angstlidelser | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónIkke rekrutterer endnuDepressiv lidelse | Angstlidelser | Følelsesmæssig lidelseSpanien
-
University of Kansas Medical CenterAfsluttetGenerel KirurgiForenede Stater
-
Riphah International UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSportsfysioterapiPakistan
-
University Hospital Schleswig-HolsteinAfsluttetHypotermi | Postoperativ rysten | Forringelse af termoreguleringTyskland
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... og andre samarbejdspartnereRekruttering