- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04666935
L'effetto degli esercizi di prevenzione degli infortuni dell'Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC) che riducono il tasso di infortuni tra gli atleti.
L'effetto degli esercizi di prevenzione degli infortuni dell'Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC) che riducono il tasso di infortuni tra gli atleti. uno studio controllato randomizzato.
L'Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC) è stato fondato nel maggio 2000 presso la Norwegian School of Sport Sciences. L'OSTRC mira a prevenire infortuni e altri problemi di salute legati allo sport. La maggior parte delle ricerche condotte all'OSTRC riguarda gli sport d'élite.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto del programma di prevenzione degli infortuni dell'Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC) nel ridurre gli infortuni tra gli atleti.
Ipotesi: che il programma di prevenzione degli infortuni dell'Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC) abbia un effetto benefico in termini di prevenzione degli infortuni.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto del programma di prevenzione degli infortuni dell'Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC) nel ridurre gli infortuni tra gli atleti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio Interventistico Descrizione dell'intervento/i/esposizione: il gruppo di intervento sarà incaricato di includere il programma di prevenzione degli infortuni del Centro di ricerca sui traumi sportivi di Oslo (OSTRC) come riscaldamento prima della sessione di allenamento (3 volte a settimana) durante una stagione (6 mesi).
Le sessioni di gruppo saranno gestite da un fisiologo dell'esercizio fisico e/o preparatore atletico e/o allenatore di calcio e/o specialista della forza e del condizionamento e/o fisioterapista.
Verranno utilizzate liste di controllo per la partecipazione alla sessione per valutare o monitorare l'adesione all'intervento.
Trattamento di confronto/controllo Il gruppo di controllo si eserciterà nel consueto riscaldamento.
Il normale riscaldamento è definito come qualsiasi esercizio di base eseguito prima di un'esibizione o di una pratica per preparare i muscoli ad azioni vigorose.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Mecca, Arabia Saudita, 21955
- Umm Al Qura University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Salutare
- Atleti dilettanti
- Allenarsi almeno tre volte a settimana
Criteri di esclusione:
- Storia di lesioni agli arti inferiori che hanno richiesto cure mediche negli ultimi 6 mesi
- Malattie sistemiche
- Malattia cardiovascolare
- Disordini neurologici
- Fratture ossee
- Chirurgia dell'anno precedente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo si eserciterà nel consueto riscaldamento.
Il normale riscaldamento è definito come qualsiasi esercizio di base eseguito prima di un'esibizione o di una pratica per preparare i muscoli ad azioni vigorose.
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Il normale riscaldamento è definito come qualsiasi esercizio di base eseguito prima di un'esibizione o di una pratica per preparare i muscoli ad azioni vigorose.
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Il gruppo di intervento sarà incaricato di includere il programma di prevenzione degli infortuni del Centro di ricerca sui traumi sportivi di Oslo (OSTRC) come riscaldamento prima della sessione di allenamento (3 volte a settimana) durante una stagione (6 mesi).
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Programma di prevenzione degli infortuni sportivi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza delle lesioni iniziali.
Lasso di tempo: Al termine della stagione di intervento (6 mesi).
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L'infortunio è definito in base a una dichiarazione di consenso sulle definizioni degli infortuni e sulle procedure di raccolta dei dati negli studi sul calcio; verrà registrato un infortunio se ha impedito al giocatore di partecipare completamente alla partita o alla sessione di allenamento successiva. I tassi di infortunio saranno riepilogati come numero di infortuni per 1000 ore giocatore sia per le partite che per l'allenamento.
Il tempo di esposizione in ore sarà calcolato per ogni squadra su un periodo di 6 mesi.
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Al termine della stagione di intervento (6 mesi).
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L'incidenza delle lesioni ricorrenti
Lasso di tempo: Al termine della stagione di intervento (6 mesi)
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La lesione ricorrente è definita come un episodio ripetuto di una lesione completamente guarita.
L'infortunio è definito in base a una dichiarazione di consenso sulle definizioni degli infortuni e sulle procedure di raccolta dei dati negli studi sul calcio; verrà registrato un infortunio se ha impedito al giocatore di partecipare completamente alla partita o all'allenamento successivo.
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Al termine della stagione di intervento (6 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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gravità della lesione
Lasso di tempo: Al momento di qualsiasi infortunio verificatosi durante la stagione calcistica di intervento (6 mesi)
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Definito come perdita di tempo in giorni (giorni incapaci di allenarsi): lieve (da 1 a 7 giorni persi), moderata (da 8 a 21 giorni persi) o grave (>21 giorni persi).
I dati sulla gravità degli infortuni verranno raccolti dal modulo di segnalazione degli infortuni di Sports Injury Tracker.
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Al momento di qualsiasi infortunio verificatosi durante la stagione calcistica di intervento (6 mesi)
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Rispetto dell'intervento
Lasso di tempo: Al termine della stagione di intervento (6 mesi)
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il tasso di conformità
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Al termine della stagione di intervento (6 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Al Attar WSA, Alshehri MA. A meta-analysis of meta-analyses of the effectiveness of FIFA injury prevention programs in soccer. Scand J Med Sci Sports. 2019 Dec;29(12):1846-1855. doi: 10.1111/sms.13535. Epub 2019 Sep 5.
- Al Attar WSA, Soomro N, Pappas E, Sinclair PJ, Sanders RH. Adding a post-training FIFA 11+ exercise program to the pre-training FIFA 11+ injury prevention program reduces injury rates among male amateur soccer players: a cluster-randomised trial. J Physiother. 2017 Oct;63(4):235-242. doi: 10.1016/j.jphys.2017.08.004. Epub 2017 Sep 20.
- Al Attar WS, Soomro N, Pappas E, Sinclair PJ, Sanders RH. How Effective are F-MARC Injury Prevention Programs for Soccer Players? A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2016 Feb;46(2):205-17. doi: 10.1007/s40279-015-0404-x.
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Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HAPO-02-K-012-2020-10-465
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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