- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04666935
O efeito dos exercícios de prevenção de lesões do Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC) reduzindo a taxa de lesões entre os atletas.
O efeito dos exercícios de prevenção de lesões do Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC) reduzindo a taxa de lesões entre os atletas. um ensaio controlado randomizado.
O Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC) foi estabelecido em maio de 2000 na Escola Norueguesa de Ciências do Esporte. O OSTRC visa prevenir lesões e outros problemas de saúde relacionados ao esporte. A maioria das pesquisas realizadas no OSTRC envolve esportes de elite.
O objetivo deste estudo é investigar o efeito do Programa de Prevenção de Lesões do Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC) na redução de lesões entre os atletas.
Hipótese: o Programa de Prevenção de Lesões do Centro de Pesquisa em Trauma Esportivo de Oslo (OSTRC) tem um efeito benéfico em termos de prevenção de lesões.
O objetivo deste estudo é investigar o efeito do Programa de Prevenção de Lesões do Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC) na redução de lesões entre os atletas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo Intervencional Descrição da(s) intervenção(ões)/exposição: O grupo de intervenção será instruído a incluir o Programa de Prevenção de Lesões do Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC) como um aquecimento antes da sessão de treinamento (3 vezes por semana) durante uma temporada (6 meses).
As sessões em grupo serão administradas por um fisiologista do exercício e/ou preparador físico e/ou treinadores de futebol e/ou especialistas em força e condicionamento e/ou fisioterapeuta.
As listas de verificação de comparecimento às sessões serão usadas para avaliar ou monitorar a adesão à intervenção.
Tratamento comparador/controle O grupo controle praticará seu aquecimento habitual.
O aquecimento normal é definido como qualquer exercício básico realizado antes de uma apresentação ou prática para preparar os músculos para ações vigorosas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mecca, Arábia Saudita, 21955
- Umm Al Qura University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável
- Atletas Amadores
- Treinar pelo menos três vezes por semana
Critério de exclusão:
- História de lesão nos membros inferiores que requer atenção médica nos últimos 6 meses
- doenças sistêmicas
- Doença cardiovascular
- Problemas neurológicos
- Fraturas ósseas
- Cirurgia no ano anterior.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo de controle praticará seu aquecimento habitual.
O aquecimento normal é definido como qualquer exercício básico realizado antes de uma apresentação ou prática para preparar os músculos para ações vigorosas.
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O aquecimento normal é definido como qualquer exercício básico realizado antes de uma apresentação ou prática para preparar os músculos para ações vigorosas.
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Experimental: Grupo de intervenção
O grupo de intervenção será instruído a incluir o Programa de Prevenção de Lesões do Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC) como um aquecimento antes da sessão de treinamento (3 vezes por semana) durante uma temporada (6 meses).
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Programa de Prevenção de Lesões Esportivas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de lesões iniciais.
Prazo: No final da época de intervenção (6 meses).
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A lesão é definida de acordo com uma declaração de consenso sobre definições de lesão e procedimentos de coleta de dados em estudos de futebol; uma lesão será registrada se fizer com que o jogador seja incapaz de participar completamente da próxima partida ou sessão de treinamento. As taxas de lesões serão resumidas como o número de lesões por 1.000 horas de jogador para ambas as partidas e treinamento.
O tempo de exposição em horas será calculado para cada equipe durante um período de 6 meses.
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No final da época de intervenção (6 meses).
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A incidência de lesões recorrentes
Prazo: No final da época de intervenção (6 meses)
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Lesão recorrente é definida como um episódio repetido de uma lesão totalmente recuperada.
A lesão é definida de acordo com uma declaração de consenso sobre definições de lesão e procedimentos de coleta de dados em estudos de futebol; uma lesão será registrada se fizer com que o jogador seja incapaz de participar completamente da próxima partida ou sessão de treinamento.
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No final da época de intervenção (6 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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gravidade da lesão
Prazo: No momento de qualquer lesão ocorrendo durante a temporada de futebol de intervenção (6 meses)
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Definido como perda de tempo em dias (dias sem poder treinar): menor (1 a 7 dias perdidos), moderado (8 a 21 dias perdidos) ou grave (>21 dias perdidos).
Os dados da gravidade da lesão serão coletados do formulário de relatório de lesões do Sports Injury Tracker.
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No momento de qualquer lesão ocorrendo durante a temporada de futebol de intervenção (6 meses)
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Cumprimento da intervenção
Prazo: No final da época de intervenção (6 meses)
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a taxa de conformidade
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No final da época de intervenção (6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Al Attar WSA, Alshehri MA. A meta-analysis of meta-analyses of the effectiveness of FIFA injury prevention programs in soccer. Scand J Med Sci Sports. 2019 Dec;29(12):1846-1855. doi: 10.1111/sms.13535. Epub 2019 Sep 5.
- Al Attar WSA, Soomro N, Pappas E, Sinclair PJ, Sanders RH. Adding a post-training FIFA 11+ exercise program to the pre-training FIFA 11+ injury prevention program reduces injury rates among male amateur soccer players: a cluster-randomised trial. J Physiother. 2017 Oct;63(4):235-242. doi: 10.1016/j.jphys.2017.08.004. Epub 2017 Sep 20.
- Al Attar WS, Soomro N, Pappas E, Sinclair PJ, Sanders RH. How Effective are F-MARC Injury Prevention Programs for Soccer Players? A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2016 Feb;46(2):205-17. doi: 10.1007/s40279-015-0404-x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HAPO-02-K-012-2020-10-465
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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