- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04666935
Effekten av Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC) skadeförebyggande övningar som minskar skadefrekvensen bland idrottare.
Effekten av Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC) skadeförebyggande övningar som minskar skadefrekvensen bland idrottare. en randomiserad kontrollerad prövning.
Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC) etablerades i maj 2000 vid Norges idrottshögskola. OSTRC syftar till att förebygga skador och andra hälsoproblem relaterade till sport. Majoriteten av forskningen som bedrivs vid OSTRC handlar om elitidrott.
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC) skadeförebyggande program för att minska skador bland idrottare.
Hypotes: att Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC) skadeförebyggande program har en gynnsam effekt när det gäller att förebygga skador.
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC) skadeförebyggande program för att minska skador bland idrottare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp Intervention Beskrivning av intervention(er)/exponering: Interventionsgruppen kommer att instrueras att inkludera Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC) skadeförebyggande program som en uppvärmning före träningspasset (3 gånger i veckan) under en säsong (6 månader).
Grupppass kommer att administreras av en träningsfysiolog och/eller atletisk tränare och/eller fotbollstränare och/eller styrke- och konditionsspecialister och/eller fysioterapeut.
Checklistor för sessionsnärvaro kommer att användas för att bedöma eller övervaka efterlevnaden av interventionen.
Komparator/kontrollbehandling Kontrollgruppen tränar sin vanliga uppvärmning.
Vanlig uppvärmning definieras som alla grundläggande övningar som utförs före en föreställning eller träning för att förbereda musklerna för kraftfulla handlingar.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Mecca, Saudiarabien, 21955
- Umm Al Qura University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hälsosam
- Amatöridrottare
- Träning minst tre gånger i veckan
Exklusions kriterier:
- Historik av skada på nedre extremiteter som kräver läkarvård under de senaste 6 månaderna
- Systemiska sjukdomar
- Kardiovaskulär sjukdom
- Neurologiska störningar
- Benfrakturer
- Operation föregående år.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att träna sin vanliga uppvärmning.
Vanlig uppvärmning definieras som alla grundläggande övningar som utförs före en föreställning eller träning för att förbereda musklerna för kraftfulla handlingar.
|
Vanlig uppvärmning definieras som alla grundläggande övningar som utförs före en föreställning eller träning för att förbereda musklerna för kraftfulla handlingar.
|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Interventionsgruppen kommer att instrueras att inkludera Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC) skadeförebyggande program som en uppvärmning innan träningspasset (3 gånger i veckan) under en säsong (6 månader).
|
Program för förebyggande av idrottsskador.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av initiala skador.
Tidsram: Vid slutet av interventionssäsongen (6 månader).
|
Skada definieras enligt ett konsensusuttalande om skadedefinitioner och datainsamlingsprocedurer i fotbollsstudier; en skada kommer att registreras om den gjorde att spelaren inte kunde delta helt i följande match eller träning. Skadefrekvensen kommer att sammanfattas som antal skador per 1000 spelartimmar för både matcher och träningar.
Exponeringstiden i timmar kommer att beräknas för varje lag under en 6-månadersperiod.
|
Vid slutet av interventionssäsongen (6 månader).
|
|
Förekomsten av återkommande skador
Tidsram: I slutet av interventionssäsongen (6 månader)
|
Återkommande skada definieras som en upprepad episod av en helt återställd skada.
Skada definieras enligt ett konsensusuttalande om skadedefinitioner och datainsamlingsprocedurer i fotbollsstudier; en skada kommer att registreras om den gjorde att spelaren inte kunde delta helt i nästa match eller träning.
|
I slutet av interventionssäsongen (6 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
skadans svårighetsgrad
Tidsram: Vid tidpunkten för en skada som inträffar under interventionsfotbollssäsongen (6 månader)
|
Definierat som tidsförlust i dagar (dagar där det inte går att träna): mindre (1 till 7 dagar förlorade), måttliga (8 till 21 dagar förlorade) eller allvarliga (>21 dagar förlorade).
Data om skadans svårighetsgrad kommer att samlas in från Sports Injury Tracker skaderapporteringsformulär.
|
Vid tidpunkten för en skada som inträffar under interventionsfotbollssäsongen (6 månader)
|
|
Efterlevnad av ingripandet
Tidsram: I slutet av interventionssäsongen (6 månader)
|
graden av efterlevnad
|
I slutet av interventionssäsongen (6 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Al Attar WSA, Alshehri MA. A meta-analysis of meta-analyses of the effectiveness of FIFA injury prevention programs in soccer. Scand J Med Sci Sports. 2019 Dec;29(12):1846-1855. doi: 10.1111/sms.13535. Epub 2019 Sep 5.
- Al Attar WSA, Soomro N, Pappas E, Sinclair PJ, Sanders RH. Adding a post-training FIFA 11+ exercise program to the pre-training FIFA 11+ injury prevention program reduces injury rates among male amateur soccer players: a cluster-randomised trial. J Physiother. 2017 Oct;63(4):235-242. doi: 10.1016/j.jphys.2017.08.004. Epub 2017 Sep 20.
- Al Attar WS, Soomro N, Pappas E, Sinclair PJ, Sanders RH. How Effective are F-MARC Injury Prevention Programs for Soccer Players? A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2016 Feb;46(2):205-17. doi: 10.1007/s40279-015-0404-x.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HAPO-02-K-012-2020-10-465
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .