- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04666935
Účinek cvičení prevence úrazů Centra pro výzkum sportovního traumatu v Oslu (OSTRC) na snížení míry zranění mezi sportovci.
Účinek cvičení prevence úrazů Centra pro výzkum sportovního traumatu v Oslu (OSTRC) na snížení míry zranění mezi sportovci. Randomizovaná řízená zkouška.
Centrum pro výzkum sportovního traumatu v Oslo (OSTRC) bylo založeno v květnu 2000 na Norské škole sportovních věd. Cílem OSTRC je předcházet zraněním a dalším zdravotním problémům souvisejícím se sportem. Většina výzkumu prováděného na OSTRC se týká vrcholového sportu.
Účelem této studie je prozkoumat účinek programu prevence zranění Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC) na snížení počtu zranění mezi sportovci.
Hypotéza: Program prevence zranění Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC) má příznivý účinek z hlediska prevence zranění.
Účelem této studie je prozkoumat účinek programu prevence zranění Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC) na snížení počtu zranění mezi sportovci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie Intervenční Popis intervencí / expozice: Intervenční skupina bude instruována, aby zahrnula Program prevence zranění Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC) jako zahřátí před tréninkem (3krát týdně) během jedné sezóny (6 měsíce).
Skupinová sezení budou vedena cvičebním fyziologem a/nebo atletickým trenérem a/nebo fotbalovým trenérem a/nebo silovými a kondičními specialisty a/nebo fyzioterapeutem.
Kontrolní seznamy účasti na sezení budou použity k posouzení nebo sledování dodržování intervence.
Srovnávací/kontrolní ošetření Kontrolní skupina procvičí obvyklé zahřátí.
Obvyklé zahřátí je definováno jako jakékoli základní cvičení prováděné před výkonem nebo cvičením k přípravě svalů na energickou činnost.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Mecca, Saudská arábie, 21955
- Umm Al Qura University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý
- Amatérští sportovci
- Trénink minimálně třikrát týdně
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza poranění dolních končetin vyžadující lékařskou péči v posledních 6 měsících
- Systémová onemocnění
- Kardiovaskulární onemocnění
- Neurologické poruchy
- Zlomeniny kostí
- Operace v předchozím roce.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude cvičit své obvyklé rozcvičení.
Obvyklé zahřátí je definováno jako jakékoli základní cvičení prováděné před výkonem nebo cvičením k přípravě svalů na energickou činnost.
|
Obvyklé zahřátí je definováno jako jakékoli základní cvičení prováděné před výkonem nebo cvičením k přípravě svalů na energickou činnost.
|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Intervenční skupina bude instruována, aby zařadila Program prevence zranění Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC) jako rozcvičku před tréninkem (3x týdně) během jedné sezóny (6 měsíců).
|
Program prevence sportovních úrazů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt počátečních zranění.
Časové okno: Na konci intervenční sezóny (6 měsíců).
|
Zranění je definováno podle konsenzuálního prohlášení o definicích zranění a postupech sběru dat ve fotbalových studiích; zranění bude zaznamenáno, pokud způsobilo, že se hráč nemohl zcela zúčastnit následujícího zápasu nebo tréninku. Míra zranění bude shrnuta jako počet zranění na 1000 hráčských hodin jak pro zápasy, tak pro trénink.
Doba expozice v hodinách bude vypočítána pro každý tým po dobu 6 měsíců.
|
Na konci intervenční sezóny (6 měsíců).
|
|
Výskyt opakovaných úrazů
Časové okno: Na konci intervenční sezóny (6 měsíců)
|
Recidivující zranění je definováno jako opakovaná epizoda plně zotaveného zranění.
Zranění je definováno podle konsenzuálního prohlášení o definicích zranění a postupech sběru dat ve fotbalových studiích; zranění bude zaznamenáno, pokud způsobilo, že se hráč nemohl zcela zúčastnit následujícího zápasu nebo tréninku.
|
Na konci intervenční sezóny (6 měsíců)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
závažnost zranění
Časové okno: V době jakéhokoli zranění během intervenční fotbalové sezóny (6 měsíců)
|
Definováno jako ztráta času ve dnech (dny, kdy nelze trénovat): malá (ztráta 1 až 7 dní), střední (ztráta 8 až 21 dní) nebo těžká (ztráta > 21 dní).
Údaje o závažnosti zranění budou shromažďovány z formuláře pro hlášení zranění Sports Injury Tracker.
|
V době jakéhokoli zranění během intervenční fotbalové sezóny (6 měsíců)
|
|
Dodržování zásahu
Časové okno: Na konci intervenční sezóny (6 měsíců)
|
míru vyhovění
|
Na konci intervenční sezóny (6 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Al Attar WSA, Alshehri MA. A meta-analysis of meta-analyses of the effectiveness of FIFA injury prevention programs in soccer. Scand J Med Sci Sports. 2019 Dec;29(12):1846-1855. doi: 10.1111/sms.13535. Epub 2019 Sep 5.
- Al Attar WSA, Soomro N, Pappas E, Sinclair PJ, Sanders RH. Adding a post-training FIFA 11+ exercise program to the pre-training FIFA 11+ injury prevention program reduces injury rates among male amateur soccer players: a cluster-randomised trial. J Physiother. 2017 Oct;63(4):235-242. doi: 10.1016/j.jphys.2017.08.004. Epub 2017 Sep 20.
- Al Attar WS, Soomro N, Pappas E, Sinclair PJ, Sanders RH. How Effective are F-MARC Injury Prevention Programs for Soccer Players? A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2016 Feb;46(2):205-17. doi: 10.1007/s40279-015-0404-x.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HAPO-02-K-012-2020-10-465
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sportovní zranění
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionDokončenoIntenzivní sportShledání
-
Poznan University of Life SciencesNational Science Centre, PolandNeznámý
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionDokončeno
-
Poznan University of Life SciencesPoznan University of PhysEDDokončeno
-
Poznan University of Life SciencesPoznan University of PhysEDDokončeno
-
Inonu UniversityDokončenoVariabilita srdeční frekvence | SportKrocan
-
University of MaiaAktivní, ne náborSport | Nejnáročnější ObdobíPortugalsko
-
Poznan University of Medical SciencesNational Science Centre, Poland; Poznan University of Life SciencesDokončenoSuplementace | Sport | DoplňkyPolsko
-
Istanbul Gelisim UniversityDokončenoAmputace | Sport | Paralympijských sportovcůTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Obvyklé zahřátí
-
Gulhane School of MedicineDokončenoTěhotenství | Práce | První doba porodníTurecko (Türkiye)
-
TearScience, Inc.DokončenoSyndromy suchého oka | ChalazionSpojené státy
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoSportovní fyzikální terapiePákistán
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktivní, ne náborUčitelská praxe | Dovednosti znakového jazykaSpojené státy
-
Universidade do PortoAnna Freud National Centre for Children and FamiliesAktivní, ne náborOdeslání k sociálně-právní ochraně dětíPortugalsko
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH)Zatím nenabírámeRegulace emocí | Výkonné fungování | Sebevražedné myšlenky a chování | Sebepoškozování
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoObsedantně kompulzivní porucha | Úzkostné poruchy | Posttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Shannon E. Sauer-ZavalaDokončenoDeprese | Obsedantně kompulzivní porucha | Úzkostné poruchy | Posttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoHIV/AIDSSpojené státy