- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04666935
Het effect van de oefeningen ter voorkoming van blessures van het Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC) die het aantal blessures onder atleten verminderen.
Het effect van de oefeningen ter voorkoming van blessures van het Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC) die het aantal blessures onder atleten verminderen. een gerandomiseerde gecontroleerde trial.
Het Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC) werd in mei 2000 opgericht aan de Norwegian School of Sport Sciences. Het OSTRC heeft tot doel blessures en andere gezondheidsproblemen die verband houden met sport te voorkomen. Het merendeel van het onderzoek dat bij OSTRC wordt uitgevoerd, betreft topsporten.
Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van het Injury Prevention Program van het Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC) op het verminderen van blessures bij sporters.
Hypothese: dat het blessurepreventieprogramma van het Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC) een gunstig effect heeft op het gebied van blessurepreventie.
Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van het Injury Prevention Program van het Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC) op het verminderen van blessures bij sporters.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoekstype Interventie Beschrijving van interventie(s) / blootstelling: De interventiegroep krijgt de opdracht om het Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC) Injury Prevention Program op te nemen als warming-up voor de trainingssessie (3 keer per week) gedurende één seizoen (6 maanden).
Groepssessies worden gegeven door een inspanningsfysioloog en/of atletiektrainer en/of voetbalcoaches en/of kracht- en conditiespecialisten en/of fysiotherapeut.
Checklists voor het bijwonen van sessies zullen worden gebruikt om de naleving van de interventie te beoordelen of te controleren.
Comparator-/controlebehandeling De controlegroep oefent hun gebruikelijke warming-up.
Gebruikelijke warming-up wordt gedefinieerd als alle basisoefeningen die worden uitgevoerd voorafgaand aan een optreden of training om de spieren voor te bereiden op krachtige acties.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Mecca, Saoedi-Arabië, 21955
- Umm Al Qura University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond
- Amateur atleten
- Minimaal drie keer per week trainen
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van letsel aan de onderste extremiteit waarvoor medische zorg nodig was in de afgelopen 6 maanden
- Systemische ziekten
- Hart-en vaatziekte
- Neurologische aandoeningen
- Botbreuken
- Chirurgie in het voorgaande jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
De controlegroep oefent hun gebruikelijke warming-up.
Gebruikelijke warming-up wordt gedefinieerd als alle basisoefeningen die worden uitgevoerd voorafgaand aan een optreden of training om de spieren voor te bereiden op krachtige acties.
|
Gebruikelijke warming-up wordt gedefinieerd als alle basisoefeningen die worden uitgevoerd voorafgaand aan een optreden of training om de spieren voor te bereiden op krachtige acties.
|
|
Experimenteel: Interventie groep
De interventiegroep zal worden geïnstrueerd om het Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC) Injury Prevention Program op te nemen als warming-up voor de trainingssessie (3 keer per week) gedurende één seizoen (6 maanden).
|
Programma ter voorkoming van sportblessures.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van initiële verwondingen.
Tijdsspanne: Op het einde van het interventieseizoen (6 maanden).
|
Blessure wordt gedefinieerd volgens een consensusverklaring over blessuredefinities en procedures voor het verzamelen van gegevens in voetbalstudies; een blessure wordt geregistreerd als de speler hierdoor niet volledig kan deelnemen aan de volgende wedstrijd of trainingssessie. Blessurepercentages worden samengevat als het aantal blessures per 1000 speleruren voor zowel wedstrijden als trainingen.
De blootstellingstijd in uren wordt voor elk team berekend over een periode van 6 maanden.
|
Op het einde van het interventieseizoen (6 maanden).
|
|
De incidentie van terugkerende verwondingen
Tijdsspanne: Op het einde van het interventieseizoen (6 maanden)
|
Terugkerende blessure wordt gedefinieerd als een herhaalde episode van een volledig herstelde blessure.
Blessure wordt gedefinieerd volgens een consensusverklaring over blessuredefinities en procedures voor het verzamelen van gegevens in voetbalstudies; een blessure wordt geregistreerd als de speler hierdoor niet volledig kan deelnemen aan de volgende wedstrijd of training.
|
Op het einde van het interventieseizoen (6 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ernst van letsel
Tijdsspanne: Op het moment van een blessure tijdens het interventievoetbalseizoen (6 maanden)
|
Gedefinieerd als tijdverlies in dagen (dagen niet kunnen trainen): gering (1 tot 7 dagen verloren), matig (8 tot 21 dagen verloren) of ernstig (>21 dagen verloren).
Gegevens over de ernst van de blessure worden verzameld via het Sports Injury Tracker-formulier voor het melden van blessures.
|
Op het moment van een blessure tijdens het interventievoetbalseizoen (6 maanden)
|
|
Naleving van de tussenkomst
Tijdsspanne: Op het einde van het interventieseizoen (6 maanden)
|
het nalevingspercentage
|
Op het einde van het interventieseizoen (6 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Al Attar WSA, Alshehri MA. A meta-analysis of meta-analyses of the effectiveness of FIFA injury prevention programs in soccer. Scand J Med Sci Sports. 2019 Dec;29(12):1846-1855. doi: 10.1111/sms.13535. Epub 2019 Sep 5.
- Al Attar WSA, Soomro N, Pappas E, Sinclair PJ, Sanders RH. Adding a post-training FIFA 11+ exercise program to the pre-training FIFA 11+ injury prevention program reduces injury rates among male amateur soccer players: a cluster-randomised trial. J Physiother. 2017 Oct;63(4):235-242. doi: 10.1016/j.jphys.2017.08.004. Epub 2017 Sep 20.
- Al Attar WS, Soomro N, Pappas E, Sinclair PJ, Sanders RH. How Effective are F-MARC Injury Prevention Programs for Soccer Players? A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2016 Feb;46(2):205-17. doi: 10.1007/s40279-015-0404-x.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HAPO-02-K-012-2020-10-465
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .