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El efecto de los ejercicios de prevención de lesiones del Centro de Investigación de Traumas Deportivos de Oslo (OSTRC) en la reducción de la tasa de lesiones entre los atletas.

12 de diciembre de 2020 actualizado por: Wesam Saleh A. Al Attar, PT, MSc, PhD, Umm Al-Qura University

El efecto de los ejercicios de prevención de lesiones del Centro de Investigación de Traumas Deportivos de Oslo (OSTRC) en la reducción de la tasa de lesiones entre los atletas. un ensayo controlado aleatorio.

El Centro de Investigación de Traumas Deportivos de Oslo (OSTRC) se estableció en mayo de 2000 en la Escuela Noruega de Ciencias del Deporte. El OSTRC tiene como objetivo prevenir lesiones y otros problemas de salud relacionados con los deportes. La mayoría de las investigaciones realizadas en OSTRC involucran deportes de élite.

El propósito de este estudio es investigar el efecto del Programa de Prevención de Lesiones del Centro de Investigación de Traumas Deportivos de Oslo (OSTRC) en la reducción de lesiones entre los atletas.

Hipótesis: que el Programa de Prevención de Lesiones del Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC) tiene un efecto beneficioso en términos de prevención de lesiones.

El propósito de este estudio es investigar el efecto del Programa de Prevención de Lesiones del Centro de Investigación de Traumas Deportivos de Oslo (OSTRC) en la reducción de lesiones entre los atletas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Tipo de estudio Intervencionista Descripción de la(s) intervención(es)/exposición: Se indicará al grupo de intervención que incluya el Programa de Prevención de Lesiones del Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC) como calentamiento antes de la sesión de entrenamiento (3 veces por semana) durante una temporada (6 meses).

Las sesiones grupales serán administradas por un fisiólogo del ejercicio y/o entrenador atlético y/o entrenadores de fútbol y/o especialistas en fuerza y ​​acondicionamiento y/o fisioterapeuta.

Se utilizarán listas de verificación de asistencia a la sesión para evaluar o controlar el cumplimiento de la intervención.

Tratamiento de comparación / control El grupo de control practicará su calentamiento habitual.

El calentamiento habitual se define como cualquier ejercicio básico realizado antes de una actuación o práctica para preparar los músculos para acciones vigorosas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

400

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 36 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sano
  • Atletas aficionados
  • Entrenar al menos tres veces por semana.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de lesiones en las extremidades inferiores que requirieron atención médica en los últimos 6 meses
  • Enfermedades sistémicas
  • Enfermedad cardiovascular
  • Desórdenes neurológicos
  • Fracturas de hueso
  • Cirugía en el año anterior.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control
El grupo de control practicará su calentamiento habitual. El calentamiento habitual se define como cualquier ejercicio básico realizado antes de una actuación o práctica para preparar los músculos para acciones vigorosas.
El calentamiento habitual se define como cualquier ejercicio básico realizado antes de una actuación o práctica para preparar los músculos para acciones vigorosas.
Experimental: Grupo de intervención
Se le indicará al grupo de intervención que incluya el Programa de Prevención de Lesiones del Centro de Investigación de Traumas Deportivos de Oslo (OSTRC) como calentamiento antes de la sesión de entrenamiento (3 veces por semana) durante una temporada (6 meses).
Programa de Prevención de Lesiones Deportivas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de lesiones iniciales.
Periodo de tiempo: Al final de la temporada de intervención (6 meses).
La lesión se define de acuerdo con una declaración de consenso sobre definiciones de lesiones y procedimientos de recopilación de datos en estudios de fútbol; se registrará una lesión si causó que el jugador no pudiera participar completamente en el siguiente partido o sesión de entrenamiento. Las tasas de lesiones se resumirán como el número de lesiones por 1000 horas-jugador tanto para partidos como para entrenamiento. El tiempo de exposición en horas se calculará para cada equipo durante un período de 6 meses.
Al final de la temporada de intervención (6 meses).
La incidencia de lesiones recurrentes.
Periodo de tiempo: Al final de la temporada de intervención (6 meses)
La lesión recurrente se define como un episodio repetido de una lesión completamente recuperada. La lesión se define de acuerdo con una declaración de consenso sobre definiciones de lesiones y procedimientos de recopilación de datos en estudios de fútbol; se registrará una lesión si provocó que el jugador no pudiera participar completamente en el siguiente partido o sesión de entrenamiento.
Al final de la temporada de intervención (6 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
gravedad de la lesión
Periodo de tiempo: En el momento de cualquier lesión que ocurra durante la temporada de fútbol de intervención (6 meses)
Definido como tiempo perdido en días (días sin poder entrenar): leve (1 a 7 días perdidos), moderado (8 a 21 días perdidos) o grave (>21 días perdidos). Los datos de gravedad de la lesión se recopilarán del formulario de informe de lesiones Sports Injury Tracker.
En el momento de cualquier lesión que ocurra durante la temporada de fútbol de intervención (6 meses)
Cumplimiento de la intervención
Periodo de tiempo: Al final de la temporada de intervención (6 meses)
la tasa de cumplimiento
Al final de la temporada de intervención (6 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

16 de enero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

16 de enero de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

16 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

14 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HAPO-02-K-012-2020-10-465

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Se compartirán todos los datos individuales de los participantes recopilados durante el ensayo, después de la desidentificación.

Marco de tiempo para compartir IPD

Inicio: Inmediatamente después de la publicación. Fin: 5 años

Criterios de acceso compartido de IPD

Acceso sujeto a aprobaciones por parte del Investigador Principal. El Investigador Principal puede ser contactado al correo electrónico wsattar@uqu.edu.sa

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Plan de Análisis Estadístico (SAP)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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