- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04666935
El efecto de los ejercicios de prevención de lesiones del Centro de Investigación de Traumas Deportivos de Oslo (OSTRC) en la reducción de la tasa de lesiones entre los atletas.
El efecto de los ejercicios de prevención de lesiones del Centro de Investigación de Traumas Deportivos de Oslo (OSTRC) en la reducción de la tasa de lesiones entre los atletas. un ensayo controlado aleatorio.
El Centro de Investigación de Traumas Deportivos de Oslo (OSTRC) se estableció en mayo de 2000 en la Escuela Noruega de Ciencias del Deporte. El OSTRC tiene como objetivo prevenir lesiones y otros problemas de salud relacionados con los deportes. La mayoría de las investigaciones realizadas en OSTRC involucran deportes de élite.
El propósito de este estudio es investigar el efecto del Programa de Prevención de Lesiones del Centro de Investigación de Traumas Deportivos de Oslo (OSTRC) en la reducción de lesiones entre los atletas.
Hipótesis: que el Programa de Prevención de Lesiones del Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC) tiene un efecto beneficioso en términos de prevención de lesiones.
El propósito de este estudio es investigar el efecto del Programa de Prevención de Lesiones del Centro de Investigación de Traumas Deportivos de Oslo (OSTRC) en la reducción de lesiones entre los atletas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio Intervencionista Descripción de la(s) intervención(es)/exposición: Se indicará al grupo de intervención que incluya el Programa de Prevención de Lesiones del Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC) como calentamiento antes de la sesión de entrenamiento (3 veces por semana) durante una temporada (6 meses).
Las sesiones grupales serán administradas por un fisiólogo del ejercicio y/o entrenador atlético y/o entrenadores de fútbol y/o especialistas en fuerza y acondicionamiento y/o fisioterapeuta.
Se utilizarán listas de verificación de asistencia a la sesión para evaluar o controlar el cumplimiento de la intervención.
Tratamiento de comparación / control El grupo de control practicará su calentamiento habitual.
El calentamiento habitual se define como cualquier ejercicio básico realizado antes de una actuación o práctica para preparar los músculos para acciones vigorosas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mecca, Arabia Saudita, 21955
- Umm Al Qura University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sano
- Atletas aficionados
- Entrenar al menos tres veces por semana.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de lesiones en las extremidades inferiores que requirieron atención médica en los últimos 6 meses
- Enfermedades sistémicas
- Enfermedad cardiovascular
- Desórdenes neurológicos
- Fracturas de hueso
- Cirugía en el año anterior.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
El grupo de control practicará su calentamiento habitual.
El calentamiento habitual se define como cualquier ejercicio básico realizado antes de una actuación o práctica para preparar los músculos para acciones vigorosas.
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El calentamiento habitual se define como cualquier ejercicio básico realizado antes de una actuación o práctica para preparar los músculos para acciones vigorosas.
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Experimental: Grupo de intervención
Se le indicará al grupo de intervención que incluya el Programa de Prevención de Lesiones del Centro de Investigación de Traumas Deportivos de Oslo (OSTRC) como calentamiento antes de la sesión de entrenamiento (3 veces por semana) durante una temporada (6 meses).
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Programa de Prevención de Lesiones Deportivas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de lesiones iniciales.
Periodo de tiempo: Al final de la temporada de intervención (6 meses).
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La lesión se define de acuerdo con una declaración de consenso sobre definiciones de lesiones y procedimientos de recopilación de datos en estudios de fútbol; se registrará una lesión si causó que el jugador no pudiera participar completamente en el siguiente partido o sesión de entrenamiento. Las tasas de lesiones se resumirán como el número de lesiones por 1000 horas-jugador tanto para partidos como para entrenamiento.
El tiempo de exposición en horas se calculará para cada equipo durante un período de 6 meses.
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Al final de la temporada de intervención (6 meses).
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La incidencia de lesiones recurrentes.
Periodo de tiempo: Al final de la temporada de intervención (6 meses)
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La lesión recurrente se define como un episodio repetido de una lesión completamente recuperada.
La lesión se define de acuerdo con una declaración de consenso sobre definiciones de lesiones y procedimientos de recopilación de datos en estudios de fútbol; se registrará una lesión si provocó que el jugador no pudiera participar completamente en el siguiente partido o sesión de entrenamiento.
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Al final de la temporada de intervención (6 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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gravedad de la lesión
Periodo de tiempo: En el momento de cualquier lesión que ocurra durante la temporada de fútbol de intervención (6 meses)
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Definido como tiempo perdido en días (días sin poder entrenar): leve (1 a 7 días perdidos), moderado (8 a 21 días perdidos) o grave (>21 días perdidos).
Los datos de gravedad de la lesión se recopilarán del formulario de informe de lesiones Sports Injury Tracker.
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En el momento de cualquier lesión que ocurra durante la temporada de fútbol de intervención (6 meses)
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Cumplimiento de la intervención
Periodo de tiempo: Al final de la temporada de intervención (6 meses)
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la tasa de cumplimiento
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Al final de la temporada de intervención (6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Al Attar WSA, Alshehri MA. A meta-analysis of meta-analyses of the effectiveness of FIFA injury prevention programs in soccer. Scand J Med Sci Sports. 2019 Dec;29(12):1846-1855. doi: 10.1111/sms.13535. Epub 2019 Sep 5.
- Al Attar WSA, Soomro N, Pappas E, Sinclair PJ, Sanders RH. Adding a post-training FIFA 11+ exercise program to the pre-training FIFA 11+ injury prevention program reduces injury rates among male amateur soccer players: a cluster-randomised trial. J Physiother. 2017 Oct;63(4):235-242. doi: 10.1016/j.jphys.2017.08.004. Epub 2017 Sep 20.
- Al Attar WS, Soomro N, Pappas E, Sinclair PJ, Sanders RH. How Effective are F-MARC Injury Prevention Programs for Soccer Players? A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2016 Feb;46(2):205-17. doi: 10.1007/s40279-015-0404-x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HAPO-02-K-012-2020-10-465
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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