- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04666935
Влияние упражнений Центра исследования спортивных травм Осло (OSTRC) по предотвращению травм на снижение уровня травм среди спортсменов.
Влияние упражнений Центра исследования спортивных травм Осло (OSTRC) по предотвращению травм на снижение уровня травм среди спортсменов. рандомизированное контролируемое исследование.
Исследовательский центр спортивных травм Осло (OSTRC) был создан в мае 2000 года при Норвежской школе спортивных наук. Целью OSTRC является предотвращение травм и других проблем со здоровьем, связанных со спортом. Большинство исследований, проводимых в OSTRC, касаются спорта высших достижений.
Целью данного исследования является изучение влияния Программы предотвращения травм Центра исследования спортивных травм Осло (OSTRC) на снижение травматизма среди спортсменов.
Гипотеза: программа предотвращения травм Центра исследования спортивных травм Осло (OSTRC) оказывает благотворное влияние на предотвращение травм.
Целью данного исследования является изучение влияния Программы предотвращения травм Центра исследования спортивных травм Осло (OSTRC) на снижение травматизма среди спортсменов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования Интервенционное Описание вмешательства (вмешательств)/воздействия: Группа вмешательства будет проинструктирована о включении Программы предотвращения травм Центра исследования спортивных травм Осло (OSTRC) в качестве разминки перед тренировкой (3 раза в неделю) в течение одного сезона (6 раз в неделю). месяцы).
Групповые занятия будут проводиться физиологом, и/или спортивным тренером, и/или футбольным тренером, и/или специалистами по силовой и физической подготовке, и/или физиотерапевтом.
Контрольные списки посещаемости сеансов будут использоваться для оценки или мониторинга приверженности вмешательству.
Сравнительная/контрольная обработка Контрольная группа будет практиковать свою обычную разминку.
Под обычной разминкой понимаются любые базовые упражнения, выполняемые перед выступлением или тренировкой для подготовки мышц к энергичным действиям.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mecca, Саудовская Аравия, 21955
- Umm Al Qura University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровый
- Спортсмены-любители
- Тренировки минимум три раза в неделю
Критерий исключения:
- Травмы нижних конечностей, требующие медицинской помощи, в анамнезе за последние 6 мес.
- Системные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Неврологические расстройства
- Переломы костей
- Операция в предыдущем году.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа проводит обычную разминку.
Под обычной разминкой понимаются любые базовые упражнения, выполняемые перед выступлением или тренировкой для подготовки мышц к энергичным действиям.
|
Под обычной разминкой понимаются любые базовые упражнения, выполняемые перед выступлением или тренировкой для подготовки мышц к энергичным действиям.
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группе вмешательства будет дано указание включить Программу предотвращения травм Центра исследования спортивных травм Осло (OSTRC) в качестве разминки перед тренировкой (3 раза в неделю) в течение одного сезона (6 месяцев).
|
Программа профилактики спортивных травм.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота первичных травм.
Временное ограничение: В конце сезона вмешательства (6 месяцев).
|
Травма определяется в соответствии с консенсусным заявлением об определениях травм и процедурах сбора данных в футбольных исследованиях; травма будет зарегистрирована, если она привела к тому, что игрок не сможет полностью участвовать в следующем матче или тренировке. Показатели травм будут суммироваться как количество травм на 1000 игровых часов как для матчей, так и для тренировок.
Время воздействия в часах будет рассчитано для каждой команды за 6-месячный период.
|
В конце сезона вмешательства (6 месяцев).
|
|
Частота повторных травм
Временное ограничение: В конце сезона вмешательства (6 месяцев)
|
Рецидивирующая травма определяется как повторный эпизод полностью восстановившейся травмы.
Травма определяется в соответствии с консенсусным заявлением об определениях травм и процедурах сбора данных в футбольных исследованиях; травма будет зафиксирована, если игрок не сможет полноценно участвовать в следующем матче или тренировке.
|
В конце сезона вмешательства (6 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тяжесть травмы
Временное ограничение: Во время любой травмы, произошедшей в течение футбольного сезона вмешательства (6 месяцев)
|
Определяется как потеря времени в днях (дни, когда невозможно тренироваться): незначительная (потеря от 1 до 7 дней), умеренная (потеря от 8 до 21 дня) или тяжелая (потеря >21 дня).
Данные о тяжести травм будут собираться из формы отчета о травмах Sports Injury Tracker.
|
Во время любой травмы, произошедшей в течение футбольного сезона вмешательства (6 месяцев)
|
|
Соблюдение вмешательства
Временное ограничение: В конце сезона вмешательства (6 месяцев)
|
степень соответствия
|
В конце сезона вмешательства (6 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Al Attar WSA, Alshehri MA. A meta-analysis of meta-analyses of the effectiveness of FIFA injury prevention programs in soccer. Scand J Med Sci Sports. 2019 Dec;29(12):1846-1855. doi: 10.1111/sms.13535. Epub 2019 Sep 5.
- Al Attar WSA, Soomro N, Pappas E, Sinclair PJ, Sanders RH. Adding a post-training FIFA 11+ exercise program to the pre-training FIFA 11+ injury prevention program reduces injury rates among male amateur soccer players: a cluster-randomised trial. J Physiother. 2017 Oct;63(4):235-242. doi: 10.1016/j.jphys.2017.08.004. Epub 2017 Sep 20.
- Al Attar WS, Soomro N, Pappas E, Sinclair PJ, Sanders RH. How Effective are F-MARC Injury Prevention Programs for Soccer Players? A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2016 Feb;46(2):205-17. doi: 10.1007/s40279-015-0404-x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HAPO-02-K-012-2020-10-465
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .