- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04666935
Effekten av Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC) Skadeforebyggende øvelser som reduserer skadefrekvensen blant idrettsutøvere.
Effekten av Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC) Skadeforebyggende øvelser som reduserer skadefrekvensen blant idrettsutøvere. en randomisert kontrollert prøveversjon.
Oslo Sports Trauma Research Centre (OSTRC) ble etablert i mai 2000 ved Norges idrettshøgskole. OSTRC har som mål å forebygge skader og andre helseproblemer knyttet til idrett. Størstedelen av forskningen utført ved OSTRC involverer eliteidrett.
Formålet med denne studien er å undersøke effekten av Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC) skadeforebyggingsprogram for å redusere skader blant idrettsutøvere.
Hypotese: at Oslo Idrettstraumeforskningssenter (OSTRC) Skadeforebyggingsprogram har en gunstig effekt i forhold til skadeforebygging.
Formålet med denne studien er å undersøke effekten av Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC) skadeforebyggingsprogram for å redusere skader blant idrettsutøvere.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype Intervensjon Beskrivelse av intervensjon(er) / eksponering: Intervensjonsgruppen vil bli instruert om å inkludere Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC) skadeforebyggende program som oppvarming før treningsøkt (3 ganger per uke) i løpet av en sesong (6 måneder).
Gruppeøkter vil bli administrert av en treningsfysiolog og/eller atletisk trener og/eller fotballtrenere og/eller styrke- og kondisjonsspesialister og/eller fysioterapeut.
Sjekklister for sesjonsdeltakelse vil bli brukt til å vurdere eller overvåke etterlevelse av intervensjonen.
Komparator/kontrollbehandling Kontrollgruppen vil trene sin vanlige oppvarming.
Vanlig oppvarming er definert som alle grunnleggende øvelser utført før en forestilling eller øvelse for å forberede musklene for kraftige handlinger.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mecca, Saudi-Arabia, 21955
- Umm Al Qura University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunn
- Amatøridrettsutøvere
- Trening minst tre ganger i uken
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med skader i nedre ekstremiteter som krever legehjelp de siste 6 månedene
- Systemiske sykdommer
- Hjerte-og karsykdommer
- Nevrologiske lidelser
- Benbrudd
- Kirurgi i året før.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil trene sin vanlige oppvarming.
Vanlig oppvarming er definert som alle grunnleggende øvelser utført før en forestilling eller øvelse for å forberede musklene for kraftige handlinger.
|
Vanlig oppvarming er definert som alle grunnleggende øvelser som utføres før en forestilling eller øvelse for å forberede musklene for kraftige handlinger.
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen vil bli instruert om å inkludere Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC) skadeforebyggingsprogram som oppvarming før treningsøkt (3 ganger per uke) i løpet av en sesong (6 måneder).
|
Program for forebygging av idrettsskader.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av innledende skader.
Tidsramme: Ved slutten av intervensjonssesongen (6 måneder).
|
Skade er definert i henhold til en konsensuserklæring om skadedefinisjoner og datainnsamlingsprosedyrer i fotballstudier; en skade vil bli registrert hvis den førte til at spilleren ikke var i stand til å delta fullstendig i den påfølgende kampen eller treningsøkten. Skadefrekvensen vil bli oppsummert som antall skader per 1000 spillertimer for både kamper og trening.
Eksponeringstid i timer vil bli beregnet for hvert lag over en 6-måneders periode.
|
Ved slutten av intervensjonssesongen (6 måneder).
|
|
Forekomsten av gjentatte skader
Tidsramme: Ved slutten av intervensjonssesongen (6 måneder)
|
Tilbakevendende skade er definert som en gjentatt episode av en fullstendig restituert skade.
Skade er definert i henhold til en konsensuserklæring om skadedefinisjoner og datainnsamlingsprosedyrer i fotballstudier; en skade vil bli registrert hvis den førte til at spilleren ikke var i stand til å delta fullstendig i den påfølgende kampen eller treningsøkten.
|
Ved slutten av intervensjonssesongen (6 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skadens alvorlighetsgrad
Tidsramme: På tidspunktet for enhver skade som oppstår gjennom intervensjonsfotballsesongen (6 måneder)
|
Definert som tidstap i dager (dager ikke kan trene): mindre (1 til 7 dager tapt), moderat (8 til 21 dager tapt), eller alvorlig (>21 dager tapt).
Alvorlighetsdata for skader vil bli samlet inn fra Sports Injury Tracker skaderapporteringsskjema.
|
På tidspunktet for enhver skade som oppstår gjennom intervensjonsfotballsesongen (6 måneder)
|
|
Overholdelse av inngrepet
Tidsramme: Ved slutten av intervensjonssesongen (6 måneder)
|
graden av samsvar
|
Ved slutten av intervensjonssesongen (6 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Al Attar WSA, Alshehri MA. A meta-analysis of meta-analyses of the effectiveness of FIFA injury prevention programs in soccer. Scand J Med Sci Sports. 2019 Dec;29(12):1846-1855. doi: 10.1111/sms.13535. Epub 2019 Sep 5.
- Al Attar WSA, Soomro N, Pappas E, Sinclair PJ, Sanders RH. Adding a post-training FIFA 11+ exercise program to the pre-training FIFA 11+ injury prevention program reduces injury rates among male amateur soccer players: a cluster-randomised trial. J Physiother. 2017 Oct;63(4):235-242. doi: 10.1016/j.jphys.2017.08.004. Epub 2017 Sep 20.
- Al Attar WS, Soomro N, Pappas E, Sinclair PJ, Sanders RH. How Effective are F-MARC Injury Prevention Programs for Soccer Players? A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2016 Feb;46(2):205-17. doi: 10.1007/s40279-015-0404-x.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HAPO-02-K-012-2020-10-465
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .