- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04666935
Die Wirkung der Übungen zur Verletzungsprävention des Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC) zur Verringerung der Verletzungsrate bei Sportlern.
Die Wirkung der Übungen zur Verletzungsprävention des Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC) zur Verringerung der Verletzungsrate bei Sportlern. Eine Randomisierte Kontrollierte Studie.
Das Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC) wurde im Mai 2000 an der Norwegischen Schule für Sportwissenschaften gegründet. Das OSTRC zielt darauf ab, Verletzungen und andere Gesundheitsprobleme im Zusammenhang mit Sport zu verhindern. Der Großteil der am OSTRC durchgeführten Forschung betrifft den Spitzensport.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung des Verletzungspräventionsprogramms des Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC) auf die Reduzierung von Verletzungen bei Sportlern zu untersuchen.
Hypothese: dass das Verletzungspräventionsprogramm des Osloer Sporttraumaforschungszentrums (OSTRC) eine positive Wirkung in Bezug auf die Verletzungsprävention hat.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung des Verletzungspräventionsprogramms des Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC) auf die Reduzierung von Verletzungen bei Sportlern zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp Interventionell Beschreibung der Intervention(en) / Exposition: Die Interventionsgruppe wird angewiesen, während einer Saison (6 Monate).
Gruppensitzungen werden von einem Trainingsphysiologen und/oder Athletiktrainer und/oder Fußballtrainer und/oder Kraft- und Konditionsspezialisten und/oder Physiotherapeuten geleitet.
Sitzungsteilnahme-Checklisten werden verwendet, um die Einhaltung der Intervention zu bewerten oder zu überwachen.
Vergleichs-/Kontrollbehandlung Die Kontrollgruppe übt ihr übliches Aufwärmen.
Übliches Aufwärmen ist definiert als alle Grundübungen, die vor einer Aufführung oder Übung durchgeführt werden, um die Muskeln auf kräftige Aktionen vorzubereiten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Mecca, Saudi-Arabien, 21955
- Umm Al Qura University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesund
- Amateursportler
- Trainiere mindestens dreimal pro Woche
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Verletzungen der unteren Extremitäten, die in den letzten 6 Monaten ärztliche Hilfe erforderten
- Systemische Erkrankungen
- Herzkreislauferkrankung
- Neurologische Störungen
- Knochenbrüche
- OP im Vorjahr.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe übt ihr übliches Aufwärmen.
Übliches Aufwärmen ist definiert als alle Grundübungen, die vor einer Aufführung oder Übung durchgeführt werden, um die Muskeln auf kräftige Aktionen vorzubereiten.
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Übliches Aufwärmen ist definiert als alle Grundübungen, die vor einer Aufführung oder Übung durchgeführt werden, um die Muskeln auf kräftige Aktionen vorzubereiten.
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Experimental: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe wird angewiesen, das Verletzungspräventionsprogramm des Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC) als Aufwärmprogramm vor der Trainingseinheit (dreimal pro Woche) während einer Saison (6 Monate) einzubeziehen.
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Programm zur Prävention von Sportverletzungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auftreten von Erstverletzungen.
Zeitfenster: Am Ende der Interventionssaison (6 Monate).
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Verletzung wird gemäß einer Konsenserklärung zu Verletzungsdefinitionen und Datenerhebungsverfahren in Fußballstudien definiert; Eine Verletzung wird erfasst, wenn sie dazu führte, dass der Spieler nicht vollständig am folgenden Spiel oder Training teilnehmen konnte. Die Verletzungsraten werden als Anzahl der Verletzungen pro 1000 Spielerstunden für Spiele und Training zusammengefasst.
Die Expositionszeit in Stunden wird für jedes Team über einen Zeitraum von 6 Monaten berechnet.
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Am Ende der Interventionssaison (6 Monate).
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Die Häufigkeit wiederkehrender Verletzungen
Zeitfenster: Am Ende der Interventionssaison (6 Monate)
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Wiederkehrende Verletzung ist definiert als eine Wiederholungsepisode einer vollständig geheilten Verletzung.
Verletzung wird gemäß einer Konsenserklärung zu Verletzungsdefinitionen und Datenerhebungsverfahren in Fußballstudien definiert; eine Verletzung wird erfasst, wenn sie dazu führte, dass der Spieler am folgenden Spiel oder Training nicht vollständig teilnehmen konnte.
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Am Ende der Interventionssaison (6 Monate)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verletzungsschwere
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt einer Verletzung während der Interventionsfußballsaison (6 Monate)
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Definiert als Zeitverlust in Tagen (Tage, an denen kein Training möglich ist): gering (1 bis 7 Tage Ausfall), mittel (8 bis 21 Tage Ausfall) oder schwer (>21 Tage Ausfall).
Daten zur Schwere der Verletzung werden aus dem Verletzungsmeldeformular von Sports Injury Tracker erfasst.
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Zum Zeitpunkt einer Verletzung während der Interventionsfußballsaison (6 Monate)
|
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Einhaltung des Eingriffs
Zeitfenster: Am Ende der Interventionssaison (6 Monate)
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die Übereinstimmungsrate
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Am Ende der Interventionssaison (6 Monate)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Al Attar WSA, Alshehri MA. A meta-analysis of meta-analyses of the effectiveness of FIFA injury prevention programs in soccer. Scand J Med Sci Sports. 2019 Dec;29(12):1846-1855. doi: 10.1111/sms.13535. Epub 2019 Sep 5.
- Al Attar WSA, Soomro N, Pappas E, Sinclair PJ, Sanders RH. Adding a post-training FIFA 11+ exercise program to the pre-training FIFA 11+ injury prevention program reduces injury rates among male amateur soccer players: a cluster-randomised trial. J Physiother. 2017 Oct;63(4):235-242. doi: 10.1016/j.jphys.2017.08.004. Epub 2017 Sep 20.
- Al Attar WS, Soomro N, Pappas E, Sinclair PJ, Sanders RH. How Effective are F-MARC Injury Prevention Programs for Soccer Players? A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2016 Feb;46(2):205-17. doi: 10.1007/s40279-015-0404-x.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HAPO-02-K-012-2020-10-465
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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