メトホルミン単剤療法でコントロール不良の 2 型糖尿病におけるデュアルアドオン療法

包含基準:

1. スクリーニング訪問時に18〜75歳（両方を含む）の男性と女性。
2. -中央検査室HbA1cとして定義された不適切な血糖コントロールを伴う2型糖尿病の被験者 スクリーニング訪問時の％7.5および≤10.5％;
3. -スクリーニング訪問時のFPG≤15mmol / L;
4. -スクリーニング前の少なくとも8週間の安定したメトホルミン療法は、1日あたり1500 mg以上の用量で行われます。
5. -スクリーニング訪問時の19.0 <BMI ≤ 40.0 kg / m2;

除外基準:

1. 腎機能の中等度または重度の障害 [eGFR<60mL/min/1.73 として定義] m2 (MDRD による推定);
2. -収縮期血圧（SBP）≥160 mmHgおよび/または拡張期血圧（DBP）≥100 mmHgとして定義される制御されていない高血圧;
3. -スクリーニング訪問から6か月以内の心血管疾患;
4. -ALTおよび/またはAST> 1.5 x ULNおよびまたは総ビリルビン> 1.2 x ULN;
5. -ヘモグロビン≤100 g / L;
6. CK（クレアチンキナーゼ）およびCK-MB > 3 x ULN;
7. -スクリーニング訪問から5年以内の悪性腫瘍（治療された基底細胞または治療された扁平上皮癌を除く）;
8. -メトホルミン以外の血糖降下療法の投与、スクリーニング前の2か月以内;