메트포르민 단일 요법으로 잘 조절되지 않는 제2형 당뇨병의 이중 추가 요법

포함 기준:

1. 스크리닝 방문 시 18-75세(둘 다 포함)의 남성 및 여성;
2. 스크리닝 방문에서 중앙 실험실 HbA1c ≥ 7.5 및 ≤ 10.5%로 정의된 혈당 조절이 부적절한 T2DM 피험자;
3. 스크리닝 방문 시 FPG ≤ 15mmol/L;
4. 1일 ≥ 1500 mg 용량으로 스크리닝 전 적어도 8주 동안 안정적인 메트포르민 요법;
5. 스크리닝 방문 시 19.0< BMI ≤ 40.0 kg/m2;

제외 기준:

1. 신기능의 중등도 또는 중증 손상[eGFR<60mL/min/1.73으로 정의됨] m2(MDRD로 추정);
2. 수축기 혈압(SBP) ≥ 160 mmHg 및/또는 확장기 혈압(DBP) ≥ 100 mmHg으로 정의되는 조절되지 않는 고혈압;
3. 스크리닝 방문 6개월 이내의 심혈관계 질환;
4. ALT 및/또는 AST > 1.5 x ULN 및/또는 총 빌리루빈 > 1.2 x ULN;
5. 헤모글로빈 ≤ 100g/L;
6. CK(크레아틴 키나제) 및 CK-MB > 3 x ULN;
7. 스크리닝 방문 후 5년 이내의 악성 종양(치료된 기저 세포 또는 치료된 편평 세포 암종 제외);
8. 스크리닝 전 2개월 이내에 메트포르민 이외의 임의의 항고혈당 요법의 투여;